Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisite Forebyggelse af adfærdsproblemer (Fast Track)

14. februar 2025 opdateret af: Duke University

Multisite Forebyggelse af adfærdsproblemer

Det primære formål med dette projekt er at evaluere effekterne af en omfattende indsats for at forebygge alvorlige og kroniske adfærdsproblemer hos et udvalg af børn udvalgt som højrisikobørn, da de første gang kom i skole. Det er en hypotese, at interventionen vil have positive effekter på proksimal børns adfærd i mellemskolen og gymnasiet, hvilket påvirker de langsigtede ungdomsresultater såsom adfærdsforstyrrelser, ungdomskriminalitet, skolefrafald, stofbrug, teenagegraviditet, relationskompetence med jævnaldrende, romantisk partnere og forældre, uddannelse og beskæftigelse og social og samfundsintegration.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et omfattende interventionsprojekt designet til at se på, hvordan børn udvikler sig på tværs af deres liv ved at give akademisk vejledning og lektioner i at udvikle sociale færdigheder og regulere deres adfærd. Der kan være flere stressfaktorer og påvirkninger på børn og familier, der øger deres risikoniveauer. I sådanne sammenhænge kan nogle familier, der oplever ægteskabelige konflikter og ustabilitet, forårsage inkonsekvent og ineffektivt forældreskab. Disse børn kan nogle gange gå i skole dårligt forberedt til de sociale, følelsesmæssige og kognitive krav i denne indstilling. Ofte vil barnet så gå i en skole med et stort antal andre børn, som på samme måde er uforberedte og er negativt påvirket af forstyrrende klasseværelsessituationer og straffende lærerpraksis. Over tid har børn under disse omstændigheder en tendens til at udvise særlig adfærd, bliver afvist af familier og jævnaldrende og har en tendens til at modtage mindre støtte fra lærere, hvilket yderligere øger aggressive udvekslinger og akademiske vanskeligheder. Dette projekt er således baseret på den hypotese, at forbedring af børns kompetencer, forældreeffektivitet, skolekontekst og skole-hjem-kommunikation over tid vil bidrage til at forebygge visse adfærd på tværs af perioden fra tidlig barndom til ungdom.

Fire geografiske steder blev udvalgt til undersøgelsen: Durham, NC, en lille by med en stor lavindkomstbefolkning, der primært er afroamerikaner; Nashville, TN, en by af moderat størrelse med en blanding af lav-til-middelindkomst og afroamerikansk og europæisk-amerikansk befolkning; Seattle, WA, en by af moderat størrelse med en lav-til-middel etnisk forskelligartet befolkning; og det centrale PA, et hovedsageligt landdistrikt med lav-til-middelindkomst europæisk amerikansk befolkning. Disse steder varierede meget i etnicitet (de fleste minoriteter var afroamerikanere, med nogle latinoer) og fattigdom (målt ved gratis/reducerede frokostpriser) som følger: Durham, NC, 90 % minoritet og 80 % nedsat frokost; Nashville, TN, 54 % minoritet og 78 % reduceret frokost; landdistrikterne PA; 1 % minoritet og 39 % reduceret frokost; og Seattle, WA, 52% minoritet og 46% reducerede frokost. "Højrisiko" skoler på hvert sted (12 i Durham, 9 i Nashville, 18 i PA og 16 i Seattle) blev udvalgt baseret på kriminalitets- og fattigdomsstatistikker for de samfund, de tjente. Inden for hvert sted blev skoler opdelt i et til tre parrede sæt matchet for demografi (størrelse, procentdel gratis eller reduceret frokost og etnisk sammensætning), og et sæt inden for hvert par blev tilfældigt tildelt til intervention og et til at kontrollere tilstanden. Elever på disse grundskoler flyttede ind i mellemskolen i klasse 5, 6 eller 7. En screeningsprocedure med flere porte, der kombinerede lærer- og forældrevurderinger af forstyrrende adfærd, blev anvendt på alle børnehaver på tværs af tre kohorter (1991-93) i disse 55 skoler. Børn blev indledningsvist screenet for problemer med opførsel i klasseværelset af lærere ved hjælp af Teacher Observation of Child Adjustment-Revised (TOCA-R) Authority Acceptance Score. De børn, der scorede blandt de øverste 40 % inden for kohorte og sted, blev derefter anmodet om det næste trin af screening for hjemmeadfærdsproblemer af forældrene ved hjælp af et nyt instrument med 22 elementer, der inkluderede elementer fra børneadfærdstjeklisten (Achenbach, 1991a). tjeklisten for reviderede adfærdsproblemer og nye elementer, som vi har lavet til denne undersøgelse. 91 % (n=3.274) fuldførte hjemmeadfærdsskærmen. Lærer- og forældrescreeningsresultaterne blev derefter standardiseret inden for stedet, baseret på screening af et repræsentativt udsnit af cirka 100 børn inden for hvert sted (hvilket også fungerede som en normativ sammenligning), og derefter opsummeret for at give en total skærmscore for risikoens alvorlighed. Børn blev udvalgt til inklusion i denne undersøgelse baseret på denne skærmscore, idet de bevægede sig fra den højeste score nedad, indtil de ønskede prøvestørrelser blev nået inden for steder, kohorter og betingelser. Undtagelser fra denne inklusionsregel blev gjort, når et barn ikke kunne immatrikuleres i første klasse på en kerneskole (n=59) eller nægtede at deltage (n=75), eller for at imødekomme en overordnet regel om, at intet barn ville være den eneste kvinde. i en indsatsgruppe. Resultatet var, at tre på hinanden følgende kohorter blev rekrutteret i 1991, 1992 og 1993 for at give en stikprøve på 891 børn (445 i interventionsgruppen og 446 i kontrolgruppen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

891

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal være i folkeskoler på 4 studiesteder
  • skal gå i 1. klasse

Ekskluderingskriterier:

  • må ikke være ældre end 1. klasse
  • kunne ikke score i top 40% på TOCA-R

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fast Track berettiget
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe modtog interventionen "Fast Track". Interventionen omfattede skolebaseret læseplan med deltagelse af højrisikobørn, forældre, programpersonale og lejlighedsvis lærere, hjemmebesøg, PATHS-forebyggelsesprogrammet i klassen.
Første klasses intervention omfattede en ugentlig to-timers læseplansbaseret dag, hvor højrisikobørn, forældre, programpersonale og lærere for højrisikobørn deltog. Under hver session modellerede personalet akademisk vejledning med målbørn i nærværelse af deres forældre. I 3. og 4. klasser bestod interventionen af ​​månedlige forældre- og børns læseplanbaserede sessioner i løbet af det akademiske år, hjemmebesøg og lærere, der implementerede PATHS-forebyggelsesprogrammet i klassen. I 5. og 6. klasser omfattede interventionen månedlige forældre- og børnegrupper og hjemmebesøg. I klasse 8, 9 og 10 udviklede personalet sessioner efter behov for at dække emner som overgang til gymnasiet, notetagning og studiefærdigheder.
Andre navne:
  • Forskergruppe for adfærdsforebyggelse af problemer
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen var ikke kvalificerede til at modtage Fast Track-interventionen. Disse børn modtog andre tjenester som sædvanligt og fungerede som den randomiserede sammenligningsgruppe til undersøgelse af Fast Track-programmets virkninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-social opførsel
Tidsramme: Grad 1-12 og i alderen 19, 20, 25, 32, 34, 41
Vurdering af deltagernes satser for antisocial adfærd (f.eks. Kamp, kriminel aktivitet)
Grad 1-12 og i alderen 19, 20, 25, 32, 34, 41

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel aktivitet
Tidsramme: 6-12 år og 19, 20, 25 og 32 år
Vurdering af deltagerens engagement i forskellige seksuelle aktiviteter (f.eks. samleje).
6-12 år og 19, 20, 25 og 32 år
Psykiatriske lidelser
Tidsramme: 6-12 år og 19, 20, 25, 32 og 34
Vurdering af deltagerrater for psykiatriske lidelser (f.eks. klinisk depression).
6-12 år og 19, 20, 25, 32 og 34
Akademisk præstation
Tidsramme: 1-12 år og 19, 20, 25, 32 og 34
Vurdering af deltagernes akademiske præstationer (f.eks. karakterer, standardiserede testresultater) i klasse 1-12. Postsekundære uddannelsesniveauer indsamlet i alderen 19, 20, 25, 32 og 34.
1-12 år og 19, 20, 25, 32 og 34
Stofforbrug
Tidsramme: Grad 6-12 og i alderen 19, 20, 25, 32, 34, 41
Vurdering af deltagerens stof, alkohol og tobaksbrug (f.eks. Enhver brug, brugsfrekvens).
Grad 6-12 og i alderen 19, 20, 25, 32, 34, 41
Økonomisk velvære
Tidsramme: Grad 10-12 og i alderen 19, 20, 25, 32, 34, 41
Vurdering af deltagere beskæftigelseshistorie, indkomst, aktiver og udnyttelse af offentlige tjenester.
Grad 10-12 og i alderen 19, 20, 25, 32, 34, 41
Fysisk sundhed
Tidsramme: Alder 25, 32, 34, 41
Selvrapporterede vurderinger af deltagerne fysisk sundhed.
Alder 25, 32, 34, 41
Familedannelse og romantiske partnerskaber
Tidsramme: Grad 10-12 og i alderen 19, 20, 25, 32, 34, 41
Vurderinger af deltagere ægteskabelig/partnerskabsstatus og børn i deres husholdninger.
Grad 10-12 og i alderen 19, 20, 25, 32, 34, 41
Forældreadfærd
Tidsramme: Alder 25, 32, 34, 41
Evalueringer af deltagere egen forældreadfærd blandt deltagere med børn.
Alder 25, 32, 34, 41
Karakteristika/adfærd hos deltagernes afkom
Tidsramme: Alder 25, 32, 34, 41
Deltager-rapporterede oplysninger om deres egne børns adfærd og sundhed.
Alder 25, 32, 34, 41

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth A Dodge, PhD, Duke University
  • Ledende efterforsker: Karen L Bierman, PhD, Penn State University
  • Ledende efterforsker: Mark T Greenberg, PhD, Penn State University
  • Ledende efterforsker: John E Lochman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Ledende efterforsker: Robert J McMahon, PhD, Simon Fraser University
  • Ledende efterforsker: Ellen E Pinderhughes, PhD, Tufts University
  • Ledende efterforsker: Daniel M Crowley, PhD, Penn State University
  • Ledende efterforsker: Jennifer Lansford, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1991

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2012

Først opslået (Anslået)

31. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD093651 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5R01DA016903 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R18MH048043 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R18MH050951 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R18MH050952 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R18MH050953 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01MH062988 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01MH117559 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • K05MH000797 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DA036523 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DA011301 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • K05DA015226 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • RC1DA028248 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P30DA023026 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • S184U30002 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Education)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fast Track-projektet er forpligtet til en politik, der giver forskersamfundet adgang til data under forhold, der strengt beskytter Fast Track-deltagernes rettigheder og privatliv. Forskningsdesignet, der har styret Fast Track-dataindsamlingen over hele undersøgelsesperioden, kræver en begrænset brugsmekanisme til at dele dataene med forskersamfundet. Som nævnt gælder datapolitikken for begrænset brug i øjeblikket for data fra år 1 til og med 15 af undersøgelsen.

De fulde vilkår for Fast Track-datadelingsplanen og adgangskriterier overskrider grænsen på 1000 tegn. Fuld information om databrugspolitikken og ansøgningsskemaer kan findes på http://fasttrackproject.org/request-use-data.php

IPD-delingstidsramme

Tidsrammer vil variere afhængigt af den individuelle forskningsplan.

IPD-delingsadgangskriterier

Berettigelse af efterforskere og modtagende institutioner For at blive betragtet som berettiget til at modtage Fast Track-data skal en efterforsker have en ph.d. eller anden terminal grad, og har en fakultetsansættelse eller anden forskerstilling ved den modtagende institution. Kandidatstuderende, der ønsker at bruge Fast Track-data til afhandlingsforskning, skal ansøge gennem deres fakultetsrådgivere.

Støtteberettigede modtagende institutioner omfatter ikke-for-profit forskningsorganisationer, statslige organer og institutioner for videregående uddannelse. Modtagende institutioner skal have etableret protokoller for gennemgang af forskning ved hjælp af følsomme data gennem et institutionelt bedømmelsesudvalg eller tilsvarende organ.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overhalingsbane

Abonner