Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie problemom z zachowaniem w wielu lokalizacjach (szybka ścieżka)

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Wielozakładowe zapobieganie problemom z zachowaniem

Głównym celem tego projektu jest ocena efektów kompleksowej interwencji zapobiegającej poważnym i przewlekłym problemom z zachowaniem na próbie dzieci wybranych jako dzieci wysokiego ryzyka, gdy po raz pierwszy poszły do ​​szkoły. Postawiono hipotezę, że interwencja będzie miała pozytywny wpływ na zachowanie dzieci w gimnazjum i szkole średniej, wpływając na długoterminowe wyniki nastolatków, takie jak zaburzenia zachowania, przestępczość nieletnich, porzucanie szkoły, używanie substancji psychoaktywnych, nastoletnia ciąża, kompetencje w relacjach z rówieśnikami, romantyczne partnerami i rodzicami, edukacją i zatrudnieniem oraz integracją społeczną i wspólnotową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest kompleksowym projektem interwencyjnym mającym na celu przyjrzenie się, jak dzieci rozwijają się przez całe życie, poprzez zapewnienie korepetycji akademickich i lekcji rozwijania umiejętności społecznych i regulowania ich zachowań. Może istnieć wiele czynników stresogennych i wpływów na dzieci i rodziny, które zwiększają ich poziom ryzyka. W takich kontekstach niektóre rodziny, które doświadczają konfliktów i niestabilności małżeńskiej, mogą powodować niespójne i nieskuteczne rodzicielstwo. Dzieci te mogą czasami wejść do szkoły słabo przygotowane do społecznych, emocjonalnych i poznawczych wymagań tego środowiska. Często dziecko będzie wtedy uczęszczać do szkoły z dużą liczbą innych dzieci, które są podobnie nieprzygotowane i na które negatywnie wpływają destrukcyjne sytuacje w klasie i karzące praktyki nauczycieli. Z biegiem czasu dzieci w takich okolicznościach mają tendencję do wykazywania określonych zachowań, są odrzucane przez rodziny i rówieśników i zwykle otrzymują mniejsze wsparcie ze strony nauczycieli, co jeszcze bardziej nasila agresywną wymianę zdań i trudności w nauce. Dlatego projekt ten opiera się na hipotezie, że poprawa kompetencji dziecka, efektywności rodzicielskiej, kontekstu szkolnego i komunikacji szkoła-dom przyczyni się z czasem do zapobiegania określonym zachowaniom w okresie od wczesnego dzieciństwa do okresu dojrzewania.

Do badania wybrano cztery lokalizacje geograficzne: Durham w Karolinie Północnej, małe miasto z dużą populacją o niskich dochodach, składającą się głównie z Afroamerykanów; Nashville, TN, średniej wielkości miasto z mieszanką niskich i średnich dochodów oraz populacji Afroamerykanów i Europejczyków; Seattle w stanie Waszyngton, średniej wielkości miasto z populacją zróżnicowaną etnicznie od niskiej do średniej; i środkowa PA, obszar w większości wiejski, z populacją Europejczyków i Amerykanów o niskich i średnich dochodach. Miejsca te były bardzo zróżnicowane pod względem pochodzenia etnicznego (większość mniejszości to Afroamerykanie, z niektórymi Latynosami) i ubóstwa (mierzonego na podstawie stawek bezpłatnych / obniżonych obiadów) w następujący sposób: Durham, Karolina Północna, 90% mniejszości i 80% obniżonych obiadów; Nashville, TN, 54% mniejszości i 78% zniżki na lunch; wiejski PA; 1% mniejszość i 39% ulgowy obiad; i Seattle, WA, 52% mniejszości i 46% zniżki na lunch. Szkoły „wysokiego ryzyka” w każdym ośrodku (12 w Durham, 9 w Nashville, 18 w Pensylwanii i 16 w Seattle) zostały wybrane na podstawie statystyk przestępczości i ubóstwa społeczności, którym służyły. W każdym miejscu szkoły podzielono na od jednego do trzech sparowanych zestawów dobranych pod względem danych demograficznych (rozmiar, procent bezpłatnego lub obniżonego obiadu oraz skład etniczny), a jeden zestaw w każdej parze został losowo przydzielony do interwencji, a drugi do stanu kontrolnego. Uczniowie tych szkół podstawowych przenieśli się do gimnazjum w klasie 5, 6 lub 7. Procedura przesiewowa z wieloma bramkami, która łączyła oceny zachowań destrukcyjnych przez nauczycieli i rodziców, została zastosowana do wszystkich przedszkolaków w trzech kohortach (1991-93) w tych 55 szkołach. Dzieci były początkowo sprawdzane przez nauczycieli pod kątem problemów z zachowaniem w klasie, przy użyciu oceny akceptacji nauczyciela Obserwacja dziecka po korekcie (TOCA-R). Te dzieci, które uzyskały najlepsze 40% w kohorcie i miejscu, zostały następnie poproszone przez rodziców o następny etap badań przesiewowych pod kątem problemów z zachowaniem w domu, przy użyciu nowatorskiego narzędzia składającego się z 22 pozycji, które obejmowało pozycje z listy kontrolnej zachowania dziecka (Achenbach, 1991a), Poprawiona lista kontrolna problemów z zachowaniem oraz nowe elementy, które stworzyliśmy na potrzeby tego badania. 91% (n=3274) wypełniło ekran zachowania w domu. Wyniki badań przesiewowych nauczycieli i rodziców zostały następnie znormalizowane w ramach ośrodka, w oparciu o badanie przesiewowe reprezentatywnej próby około 100 dzieci w każdym ośrodku (co posłużyło również jako porównanie normatywne), a następnie zsumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku przesiewowego dotyczącego ciężkości ryzyka. Dzieci zostały wybrane do włączenia do tego badania na podstawie tego wyniku ekranowego, przechodząc od najwyższego wyniku w dół, aż do osiągnięcia pożądanych rozmiarów próby w miejscach, kohortach i warunkach. Wyjątki od tej zasady włączenia dotyczyły sytuacji, gdy dziecko nie zdało matury w pierwszej klasie szkoły podstawowej (n=59) lub odmówiło uczestnictwa (n=75) lub gdy uwzględniono nadrzędną zasadę, że żadne dziecko nie będzie jedyną dziewczyną w grupie interwencyjnej. Rezultat był taki, że w latach 1991, 1992 i 1993 zrekrutowano trzy kolejne kohorty, aby uzyskać próbę 891 dzieci (445 w grupie interwencyjnej i 446 w grupie kontrolnej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

891

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • muszą być w szkołach publicznych w 4 miejscach nauki
  • musi być w 1 klasie

Kryteria wyłączenia:

  • nie może być starszy niż 1 klasa
  • nie mógł zdobyć miejsca wśród 40% najlepszych w TOCA-R

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwalifikuje się do szybkiej ścieżki
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali interwencję „Szybka ścieżka”. Interwencja obejmowała szkolny program nauczania, w którym uczestniczyły dzieci z grupy wysokiego ryzyka, rodzice, pracownicy programu, a czasami także nauczyciele, wizyty domowe oraz realizowany w klasie program profilaktyczny PATHS.
Interwencja w pierwszej klasie obejmowała cotygodniowy dwugodzinny dzień oparty na programie nauczania, w którym uczestniczyły dzieci wysokiego ryzyka, rodzice, personel programowy i nauczyciele dzieci wysokiego ryzyka. Podczas każdej sesji kadra modelowała tutoring akademicki z docelowymi dziećmi w obecności ich rodziców. W klasach 3 i 4 interwencja polegała na comiesięcznych sesjach dla rodziców i dzieci w ciągu roku akademickiego opartych na programie nauczania, odwiedzinach domowych oraz wdrażaniu przez nauczycieli programu profilaktyki PATHS w klasie. W klasach 5 i 6 interwencje obejmowały comiesięczne grupy rodziców i dzieci oraz wizyty domowe. W klasach 8, 9 i 10 personel w razie potrzeby opracowywał sesje obejmujące takie tematy, jak przejście do szkoły średniej, robienie notatek i umiejętności uczenia się.
Inne nazwy:
  • Prowadzenie grupy badawczej ds. zapobiegania problemom
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie kwalifikowali się do otrzymania interwencji Fast Track. Dzieci te otrzymały jak zwykle inne usługi i posłużyły jako randomizowana grupa porównawcza do badania wpływu programu Fast Track

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania antyspołeczne
Ramy czasowe: Klasy 1-12 i w wieku 19, 20, 25, 32, 34, 41
Ocena wskaźników zachowań antyspołecznych uczestników (np. Walka, działalność przestępcza)
Klasy 1-12 i w wieku 19, 20, 25, 32, 34, 41

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność seksualna
Ramy czasowe: Klasy 6–12 oraz osoby w wieku 19, 20, 25 i 32 lat
Ocena zaangażowania uczestnika w różne czynności seksualne (np. stosunek seksualny).
Klasy 6–12 oraz osoby w wieku 19, 20, 25 i 32 lat
Zaburzenia psychiczne
Ramy czasowe: Klasy 6–12 i wiek 19, 20, 25, 32 i 34
Ocena odsetka uczestników cierpiących na zaburzenia psychiczne (np. depresję kliniczną).
Klasy 6–12 i wiek 19, 20, 25, 32 i 34
Osiągnięcie akademickie
Ramy czasowe: Klasy 1-12 oraz wiek 19, 20, 25, 32 i 34
Ocena osiągnięć akademickich uczestnika (np. ocen, wyników testów standardowych) w klasach 1-12. Wykształcenie pomaturalne zebrane w wieku 19, 20, 25, 32 i 34 lat.
Klasy 1-12 oraz wiek 19, 20, 25, 32 i 34
Użycie substancji
Ramy czasowe: Klasy 6-12 i w wieku 19, 20, 25, 32, 34, 41
Ocena używania narkotyków, alkoholu i tytoniu uczestniczącego (np. Wszelkie stosowanie, częstotliwość użytkowania).
Klasy 6-12 i w wieku 19, 20, 25, 32, 34, 41
Dobre samopoczucie finansowe
Ramy czasowe: Klasy 10-12 i w wieku 19, 20, 25, 32, 34, 41
Ocena uczestników Historia zatrudnienia, dochód, aktywa i wykorzystanie usług rządowych.
Klasy 10-12 i w wieku 19, 20, 25, 32, 34, 41
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: W wieku 25, 32, 34, 41
Zgłoszone przez siebie oceny zdrowia fizycznego uczestników.
W wieku 25, 32, 34, 41
Formacja rodzinna i romantyczne partnerstwa
Ramy czasowe: Klasy 10-12 i w wieku 19, 20, 25, 32, 34, 41
Oceny uczestników status małżeńskiego/partnerstwa i dzieci w ich gospodarstwach domowych.
Klasy 10-12 i w wieku 19, 20, 25, 32, 34, 41
Zachowania rodzicielskie
Ramy czasowe: W wieku 25, 32, 34, 41
Oceny uczestników własne zachowania rodzicielskie, wśród uczestników z dziećmi.
W wieku 25, 32, 34, 41
Charakterystyka/zachowania potomstwa uczestników
Ramy czasowe: W wieku 25, 32, 34, 41
Zgłoszone przez uczestnika informacje o zachowaniu i zdrowia własnych dzieci.
W wieku 25, 32, 34, 41

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth A Dodge, PhD, Duke University
  • Główny śledczy: Karen L Bierman, PhD, Penn State University
  • Główny śledczy: Mark T Greenberg, PhD, Penn State University
  • Główny śledczy: John E Lochman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Główny śledczy: Robert J McMahon, PhD, Simon Fraser University
  • Główny śledczy: Ellen E Pinderhughes, PhD, Tufts University
  • Główny śledczy: Daniel M Crowley, PhD, Penn State University
  • Główny śledczy: Jennifer Lansford, PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1991

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD093651 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5R01DA016903 (Grant/umowa NIH USA)
  • R18MH048043 (Grant/umowa NIH USA)
  • R18MH050951 (Grant/umowa NIH USA)
  • R18MH050952 (Grant/umowa NIH USA)
  • R18MH050953 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01MH062988 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01MH117559 (Grant/umowa NIH USA)
  • K05MH000797 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01DA036523 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01DA011301 (Grant/umowa NIH USA)
  • K05DA015226 (Grant/umowa NIH USA)
  • RC1DA028248 (Grant/umowa NIH USA)
  • P30DA023026 (Grant/umowa NIH USA)
  • S184U30002 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Education)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Projekt Fast Track jest zaangażowany w politykę umożliwiającą społeczności naukowej dostęp do danych na warunkach, które ściśle chronią prawa i prywatność uczestników Fast Track. Projekt badawczy, który kierował gromadzeniem danych w trybie Fast Track przez cały okres badania, wymaga mechanizmu ograniczonego użytkowania do udostępniania danych społeczności badawczej. Jak zauważono, polityka danych o ograniczonym wykorzystaniu dotyczy obecnie danych z lat 1 do 15 badania.

Pełne warunki planu udostępniania danych Fast Track i kryteria dostępu przekraczają limit 1000 znaków. Pełne informacje na temat zasad wykorzystywania danych i formularzy zgłoszeniowych można znaleźć na stronie http://fasttrackproject.org/request-use-data.php

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ramy czasowe będą się różnić w zależności od indywidualnego planu badawczego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kwalifikowalność badaczy i instytucji przyjmujących Aby zostać uznanym za uprawnionego do otrzymywania danych Fast Track, badacz musi posiadać stopień doktora. lub inny stopień końcowy i zajmują stanowisko wydziałowe lub inne stanowisko badawcze w instytucji przyjmującej. Absolwenci, którzy chcą wykorzystać dane Fast Track do badań rozprawy doktorskiej, muszą złożyć wniosek za pośrednictwem swoich doradców wydziałowych.

Kwalifikujące się instytucje przyjmujące obejmują organizacje badawcze non-profit, agencje rządowe i instytucje szkolnictwa wyższego. Instytucje przyjmujące muszą ustanowić protokoły przeglądu badań z wykorzystaniem danych wrażliwych, za pośrednictwem instytucjonalnej komisji rewizyjnej lub równoważnego organu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie zachowania

Badania kliniczne na Szybka ścieżka

Subskrybuj