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Prevenção Multisite de Problemas de Conduta (Fast Track)

14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Duke University

Prevenção Multisite de Problemas de Conduta

O principal objetivo deste projeto é avaliar os efeitos de uma intervenção abrangente para prevenir problemas de conduta graves e crônicos em uma amostra de crianças selecionadas como de alto risco quando ingressaram na escola. Supõe-se que a intervenção terá efeitos positivos no comportamento da criança próxima no ensino fundamental e no ensino médio, afetando os resultados de longo prazo do adolescente, como transtorno de conduta, delinquência juvenil, abandono escolar, uso de substâncias, gravidez na adolescência, competência relacional com colegas, relações românticas parceiros e pais, educação e emprego e integração social e comunitária.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um projeto de intervenção abrangente projetado para observar como as crianças se desenvolvem ao longo de suas vidas, fornecendo tutoria acadêmica e aulas sobre o desenvolvimento de habilidades sociais e a regulação de seus comportamentos. Pode haver vários estressores e influências sobre crianças e famílias que aumentam seus níveis de risco. Em tais contextos, algumas famílias que vivenciam conflitos e instabilidade conjugal podem causar parentalidade inconsistente e ineficaz. Essas crianças às vezes podem entrar na escola mal preparadas para as demandas sociais, emocionais e cognitivas desse ambiente. Freqüentemente, a criança frequentará uma escola com um grande número de outras crianças igualmente despreparadas e influenciadas negativamente por situações de sala de aula perturbadoras e práticas punitivas dos professores. Com o tempo, as crianças nessas circunstâncias tendem a demonstrar comportamentos particulares, são rejeitadas por famílias e colegas e tendem a receber menos apoio dos professores, aumentando ainda mais as trocas agressivas e as dificuldades acadêmicas. Assim, este projeto baseia-se na hipótese de que melhorar as competências da criança, a eficácia parental, o contexto escolar e as comunicações escola-casa irão, ao longo do tempo, contribuir para a prevenção de certos comportamentos ao longo do período desde a primeira infância até à adolescência.

Quatro locais geográficos foram selecionados para o estudo: Durham, NC, uma pequena cidade com uma grande população de baixa renda que é principalmente afro-americana; Nashville, TN, uma cidade de tamanho moderado com uma mistura de renda baixa a média e população afro-americana e euro-americana; Seattle, WA, uma cidade de tamanho moderado com uma população etnicamente diversa de baixa a média; e PA central, uma área predominantemente rural com população européia-americana de renda baixa a média. Esses locais variavam amplamente em etnia (a maioria das minorias eram afro-americanas, com alguns latinos) e pobreza (medida por taxas de almoço grátis/reduzidas) como segue: Durham, NC, 90% minoria e 80% almoço reduzido; Nashville, TN, minoria de 54% e almoço reduzido de 78%; PA rural; 1% minoria e 39% almoço reduzido; e Seattle, WA, minoria de 52% e almoço reduzido de 46%. Escolas de "alto risco" dentro de cada local (12 em Durham, 9 em Nashville, 18 em PA e 16 em Seattle) foram selecionadas com base nas estatísticas de criminalidade e pobreza das comunidades que atendem. Dentro de cada local, as escolas foram divididas em um a três conjuntos emparelhados combinados para dados demográficos (tamanho, porcentagem de almoço grátis ou reduzido e composição étnica), e um conjunto dentro de cada par foi designado aleatoriamente para intervenção e outro para condição de controle. Os alunos dessas escolas primárias passaram para o ensino médio na 5ª, 6ª ou 7ª séries. Um procedimento de triagem múltipla que combinou avaliações de professores e pais de comportamento disruptivo foi aplicado a todos os alunos do jardim de infância em três coortes (1991-93) nessas 55 escolas. As crianças foram avaliadas inicialmente pelos professores quanto a problemas de conduta em sala de aula, usando a Pontuação de Aceitação de Autoridade da Observação do Professor sobre o Ajuste da Criança Revisada (TOCA-R). As crianças que pontuaram entre os 40% melhores dentro da coorte e do local foram então solicitadas pelos pais para o próximo estágio de triagem de problemas de comportamento doméstico, usando um novo instrumento de 22 itens que incluía itens da Lista de Verificação do Comportamento Infantil (Achenbach, 1991a), a lista de verificação de problemas de comportamento revisada e novos itens que criamos para este estudo. 91% (n=3.274) completaram a tela de comportamento inicial. As pontuações de triagem de professores e pais foram então padronizadas dentro do local, com base na triagem de uma amostra representativa de aproximadamente 100 crianças em cada local (que também serviu como uma comparação normativa) e, em seguida, somadas para produzir uma pontuação total da triagem de gravidade do risco. As crianças foram selecionadas para inclusão neste estudo com base nesta pontuação de tela, movendo-se da pontuação mais alta para baixo até que os tamanhos de amostra desejados fossem alcançados nos locais, coortes e condições. Exceções a esta regra de inclusão foram feitas quando uma criança não conseguiu se matricular na primeira série em uma escola básica (n = 59) ou se recusou a participar (n = 75), ou para acomodar uma regra substituta de que nenhuma criança seria a única mulher em um grupo de intervenção. O resultado foi que três coortes sucessivas foram recrutadas em 1991, 1992 e 1993 para produzir uma amostra de 891 crianças (445 no grupo de intervenção e 446 no grupo de controle).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

891

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve estar em escolas públicas em 4 locais de estudo
  • deve estar no 1º ano

Critério de exclusão:

  • não pode ter mais de 1ª série
  • não conseguiu pontuar entre os 40% melhores no TOCA-R

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Elegível para Fast Track
Os participantes do grupo Experimental receberam a intervenção “Fast Track”. A intervenção incluiu currículo escolar frequentado por crianças de alto risco, pais, funcionários do programa e, ocasionalmente, professores, visitas domiciliares e o programa de prevenção PATHS em sala de aula.
A intervenção da primeira série incluiu um dia semanal baseado no currículo de duas horas que foi frequentado por crianças de alto risco, pais, funcionários do programa e professores das crianças de alto risco. Durante cada sessão, a equipe modelou tutoria acadêmica com crianças-alvo na presença de seus pais. Nas 3ª e 4ª séries, a intervenção consistiu em sessões mensais para pais e filhos com base no currículo durante o ano letivo, visitas domiciliares e professores implementando o programa de prevenção PATHS em sala de aula. Na 5ª e 6ª séries, a intervenção incluiu grupos mensais de pais e filhos e visitas domiciliares. Nas 8ª, 9ª e 10ª séries, a equipe desenvolveu sessões conforme necessário para cobrir tópicos como transição para o ensino médio, anotações e habilidades de estudo.
Outros nomes:
  • Conduzir Grupo de Pesquisa de Prevenção de Problemas
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo Controle não eram elegíveis para receber a intervenção Fast Track. Estas crianças receberam outros serviços como habitualmente e serviram como grupo de comparação aleatório para examinar os impactos do programa Fast Track

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos anti-sociais
Prazo: Graus 1-12 e 19, 20, 25, 32, 34, 41
Avaliação das taxas de participantes de comportamentos anti-sociais (por exemplo, luta, atividade criminosa)
Graus 1-12 e 19, 20, 25, 32, 34, 41

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade Sexual
Prazo: 6ª a 12ª séries e 19, 20, 25 e 32 anos
Avaliação do envolvimento dos participantes em diversas atividades sexuais (por exemplo, relações sexuais).
6ª a 12ª séries e 19, 20, 25 e 32 anos
Distúrbios psiquiátricos
Prazo: 6ª a 12ª séries e 19, 20, 25, 32 e 34 anos
Avaliação das taxas de participantes com transtornos psiquiátricos (por exemplo, depressão clínica).
6ª a 12ª séries e 19, 20, 25, 32 e 34 anos
Conquista acadêmica
Prazo: 1ª a 12ª séries e 19, 20, 25, 32 e 34 anos
Avaliação do desempenho acadêmico dos participantes (por exemplo, notas, resultados de testes padronizados) da 1ª à 12ª série. Nível de escolaridade pós-secundário coletado nas idades de 19, 20, 25, 32 e 34 anos.
1ª a 12ª séries e 19, 20, 25, 32 e 34 anos
Uso de substâncias
Prazo: Graus 6-12 e 19, 20, 25, 32, 34, 41
Avaliação do uso de drogas, álcool e tabaco participante (por exemplo, qualquer uso, frequência de uso).
Graus 6-12 e 19, 20, 25, 32, 34, 41
Bem-estar financeiro
Prazo: Graus 10-12 e 19, 20, 25, 32, 34, 41
Avaliação do histórico de emprego dos participantes, renda, ativos e utilização de serviços governamentais.
Graus 10-12 e 19, 20, 25, 32, 34, 41
Saúde física
Prazo: Idades de 25, 32, 34, 41
Avaliações autorreferidas dos participantes saúde física.
Idades de 25, 32, 34, 41
Formação familiar e parcerias românticas
Prazo: Graus 10-12 e 19, 20, 25, 32, 34, 41
Avaliações dos participantes status civil/de parceria e crianças em suas famílias.
Graus 10-12 e 19, 20, 25, 32, 34, 41
Comportamentos parentais
Prazo: Idades de 25, 32, 34, 41
Avaliações dos participantes possuem comportamentos parentais, entre participantes com crianças.
Idades de 25, 32, 34, 41
Características/comportamentos dos filhos dos participantes
Prazo: Idades de 25, 32, 34, 41
Informações relatadas por participantes sobre o comportamento e a saúde de seus próprios filhos.
Idades de 25, 32, 34, 41

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth A Dodge, PhD, Duke University
  • Investigador principal: Karen L Bierman, PhD, Penn State University
  • Investigador principal: Mark T Greenberg, PhD, Penn State University
  • Investigador principal: John E Lochman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Investigador principal: Robert J McMahon, PhD, Simon Fraser University
  • Investigador principal: Ellen E Pinderhughes, PhD, Tufts University
  • Investigador principal: Daniel M Crowley, PhD, Penn State University
  • Investigador principal: Jennifer Lansford, PhD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1991

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

31 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01HD093651 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 5R01DA016903 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R18MH048043 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R18MH050951 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R18MH050952 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R18MH050953 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01MH062988 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01MH117559 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • K05MH000797 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01DA036523 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01DA011301 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • K05DA015226 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • RC1DA028248 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P30DA023026 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • S184U30002 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Education)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Projeto Fast Track está comprometido com uma política de permitir o acesso da comunidade de pesquisa aos dados, sob condições que protegem estritamente os direitos e a privacidade dos participantes do Fast Track. O projeto de pesquisa que orientou a coleta de dados Fast Track durante todo o período do estudo requer um mecanismo de uso restrito para compartilhar os dados com a comunidade de pesquisa. Conforme observado, a política de dados de uso restrito atualmente se aplica aos dados dos anos 1 a 15 do estudo.

Os termos completos do plano de compartilhamento de dados Fast Track e os critérios de acesso excedem o limite de 1.000 caracteres. Informações completas sobre a política de uso de dados e formulários de inscrição podem ser encontradas em http://fasttrackproject.org/request-use-data.php

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os prazos variam, dependendo do plano de pesquisa individual.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Elegibilidade de Investigadores e Instituições Receptoras Para ser considerado elegível para receber dados Fast Track, um investigador deve ter um Ph.D. ou outro grau terminal, e mantenha uma nomeação do corpo docente ou outra posição de pesquisa na instituição receptora. Os alunos de pós-graduação que desejam usar os dados do Fast Track para pesquisa de dissertação devem se inscrever por meio de seus orientadores do corpo docente.

Instituições receptoras elegíveis incluem organizações de pesquisa sem fins lucrativos, agências governamentais e instituições de ensino superior. As instituições receptoras devem ter protocolos estabelecidos para revisar pesquisas usando dados confidenciais, por meio de um Conselho de Revisão Institucional ou órgão equivalente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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