Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многосайтовое предотвращение проблем с поведением (ускоренный режим)

12 января 2024 г. обновлено: Duke University

Многосайтовая профилактика проблем с поведением

Основной целью этого проекта является оценка результатов комплексного вмешательства для предотвращения серьезных и хронических проблем поведения в выборке детей, отобранных как группы высокого риска, когда они впервые пошли в школу. Предполагается, что вмешательство окажет положительное влияние на ближайшее поведение ребенка в средней и старшей школе, влияя на долгосрочные результаты подростков, такие как расстройство поведения, преступность несовершеннолетних, отсев из школы, употребление психоактивных веществ, подростковая беременность, компетентность в отношениях со сверстниками, романтические отношения. партнеров и родителей, образование и занятость, а также социальную и общественную интеграцию.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой комплексный интервенционный проект, предназначенный для изучения того, как дети развиваются на протяжении всей своей жизни, путем предоставления академического обучения и уроков по развитию социальных навыков и регулированию своего поведения. На детей и семьи может быть несколько факторов стресса и влияний, которые повышают уровень их риска. В таких условиях некоторые семьи, переживающие супружеские конфликты и нестабильность, могут стать причиной непоследовательного и неэффективного воспитания. Эти дети могут иногда поступать в школу плохо подготовленными к социальным, эмоциональным и когнитивным требованиям данной среды. Часто ребенок затем посещает школу с большим количеством других детей, которые так же неподготовлены и подвергаются негативному влиянию деструктивных ситуаций в классе и карательной практики учителей. Со временем дети в таких обстоятельствах склонны демонстрировать определенное поведение, их отвергают семьи и сверстники, и они, как правило, получают меньше поддержки со стороны учителей, что еще больше увеличивает агрессивный обмен мнениями и трудности в учебе. Таким образом, этот проект основан на гипотезе о том, что улучшение детских компетенций, эффективность воспитания, школьный контекст и общение между школой и домом со временем будут способствовать предотвращению определенного поведения в период от раннего детства до подросткового возраста.

Для исследования были выбраны четыре географических объекта: Дарем, Северная Каролина, небольшой город с большим населением с низким доходом, в основном афроамериканцами; Нэшвилл, штат Теннесси, город среднего размера с населением от низкого до среднего, а также афроамериканцами и европейско-американцами; Сиэтл, штат Вашингтон, город среднего размера с этнически разнообразным населением от низкого до среднего; и центральная Пенсильвания, в основном сельская местность с европейско-американским населением с низким и средним доходом. Эти сайты сильно различались по этнической принадлежности (большинство меньшинств составляли афроамериканцы, с некоторыми латиноамериканцами) и бедности (измеряемой по ценам бесплатного / льготного обеда) следующим образом: Дарем, Северная Каролина, 90% меньшинств и 80% обед по сниженным ценам; Нэшвилл, Теннесси, меньшинство 54% ​​и обед со скидкой 78%; сельский ООПТ; 1% меньшинство и 39% обед со скидкой; и Сиэтл, штат Вашингтон, меньшинство 52% и обед со скидкой 46%. Школы «высокого риска» в каждом районе (12 в Дареме, 9 в Нэшвилле, 18 в Пенсильвании и 16 в Сиэтле) были выбраны на основе статистики преступности и бедности в сообществах, которые они обслуживали. В каждом районе школы были разделены на от одного до трех парных наборов, соответствующих демографическим параметрам (размер, процент бесплатного или сокращенного обеда и этнический состав), и один набор в каждой паре был случайным образом назначен для вмешательства, а другой - для контрольного состояния. Учащиеся этих начальных школ перешли в среднюю школу в 5, 6 или 7 классе. В этих 55 школах ко всем воспитанникам трех групп (1991-93 гг.) в этих 55 школах применялась процедура множественного отбора, которая объединяла оценки учителей и родителей в отношении деструктивного поведения. Сначала учителя проверяли детей на наличие проблем с поведением в классе с использованием авторитетной оценки приемлемости по наблюдению учителя за адаптацией к ребенку (TOCA-R). Те дети, которые входили в 40% лучших в когорте и центре, затем были приглашены родителями для следующего этапа скрининга проблем домашнего поведения с использованием нового инструмента из 22 пунктов, который включал пункты из контрольного списка поведения ребенка (Achenbach, 1991a). пересмотренный контрольный список поведенческих проблем и новые элементы, которые мы создали для этого исследования. 91% (n = 3274) заполнили экран домашнего поведения. Затем баллы скрининга учителей и родителей были стандартизированы в пределах учреждения на основе скрининга репрезентативной выборки примерно из 100 детей в каждом центре (что также служило нормативным сравнением), а затем суммировались для получения общего скринингового балла степени тяжести риска. Дети были отобраны для включения в это исследование на основе этой экранной оценки, двигаясь от самой высокой оценки вниз до тех пор, пока не были достигнуты желаемые размеры выборки в пределах мест, когорт и условий. Исключения из этого правила включения были сделаны, когда ребенок не смог поступить в первый класс основной школы (n = 59) или отказался участвовать (n = 75), или чтобы учесть заменяющее правило, что ни один ребенок не будет единственной девочкой. в группе вмешательства. В результате в 1991, 1992 и 1993 годах были набраны три последовательные когорты, в результате чего была получена выборка из 891 ребенка (445 в группе вмешательства и 446 в контрольной группе).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

891

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • должен быть в государственных школах в 4 учебных местах
  • должен быть в 1 классе

Критерий исключения:

  • не может быть старше 1 класса
  • не смог попасть в топ-40% по TOCA-R

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ускоренный режим имеет право
Участники экспериментальной группы получили вмешательство «ускоренного режима». Вмешательство включало школьную программу, которую посещали дети из группы высокого риска, родители, сотрудники программы, а иногда и учителя, посещения на дому, а также классную программу профилактики PATHS.
Вмешательство в первом классе включало еженедельный двухчасовой учебный день, который посещали дети из групп высокого риска, родители, сотрудники программы и учителя детей из групп высокого риска. Во время каждого занятия сотрудники моделировали академическое обучение с целевыми детьми в присутствии их родителей. В 3-х и 4-х классах вмешательство состояло из ежемесячных занятий для родителей и детей по учебной программе в течение учебного года, домашних посещений и учителей, реализующих внутриклассную программу профилактики PATHS. В 5-м и 6-м классах вмешательство включало ежемесячные родительские и детские группы и посещения на дому. В 8, 9 и 10 классах сотрудники по мере необходимости разрабатывали занятия, чтобы охватить такие темы, как переход в старшую школу, конспектирование и учебные навыки.
Другие имена:
  • Провести исследовательскую группу по предотвращению проблем
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не имели права на участие в ускоренном режиме. Эти дети получали другие услуги, как обычно, и служили рандомизированной сравнительной группой для изучения воздействия программы ускоренного режима.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антисоциальное поведение
Временное ограничение: 1–12 классы и 19, 20, 25, 32 и 34 года.
Оценка доли участников антисоциального поведения (например, драк, преступной деятельности)
1–12 классы и 19, 20, 25, 32 и 34 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование веществ
Временное ограничение: 6–12 классы и 19, 20, 25, 32 и 34 года.
Оценка употребления участниками наркотиков, алкоголя и табака (например, любое употребление, частота употребления).
6–12 классы и 19, 20, 25, 32 и 34 года.
Сексуальная активность
Временное ограничение: 6–12 классы и 19, 20, 25 и 32 года.
Оценка участия участников в различных сексуальных действиях (например, половом акте).
6–12 классы и 19, 20, 25 и 32 года.
Психические расстройства
Временное ограничение: 6–12 классы и 19, 20, 25, 32 и 34 года.
Оценка частоты психических расстройств у участников (например, клинической депрессии).
6–12 классы и 19, 20, 25, 32 и 34 года.
Академические достижения
Временное ограничение: 1–12 классы и 19, 20, 25, 32 и 34 года.
Оценка академических достижений участников (например, оценки, результаты стандартизированных тестов) в 1–12 классах. Уровень высшего образования, собранный в возрасте 19, 20, 25, 32 и 34 лет.
1–12 классы и 19, 20, 25, 32 и 34 года.
Финансовое благополучие
Временное ограничение: 10–12 классы и 19, 20, 25, 32 и 34 года.
Оценка истории занятости участников, доходов, активов и использования государственных услуг.
10–12 классы и 19, 20, 25, 32 и 34 года.
Физическое здоровье
Временное ограничение: Возраст 25, 32 и 34 года.
Самооценка физического здоровья участников.
Возраст 25, 32 и 34 года.
Формирование семьи и романтическое партнерство
Временное ограничение: 10–12 классы и 19, 20, 25, 32 и 34 года.
Оценка семейного/партнерского статуса участников и детей в их семьях.
10–12 классы и 19, 20, 25, 32 и 34 года.
Родительское поведение
Временное ограничение: Возраст 25, 32 и 34 года.
Оценки участниками собственного родительского поведения среди участников, имеющих детей.
Возраст 25, 32 и 34 года.
Характеристики/поведение потомков участников
Временное ограничение: Возраст 25, 32 и 34 года.
Сообщенная участниками информация о поведении и здоровье собственных детей.
Возраст 25, 32 и 34 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth A Dodge, PhD, Duke University
  • Главный следователь: Karen L Bierman, PhD, Penn State University
  • Главный следователь: Mark T Greenberg, PhD, Penn State University
  • Главный следователь: John E Lochman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Главный следователь: Robert J McMahon, PhD, Simon Fraser University
  • Главный следователь: Ellen E Pinderhughes, PhD, Tufts University
  • Главный следователь: Daniel M Crowley, PhD, Penn State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1991 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HD093651 (Грант/контракт NIH США)
  • 5R01DA016903 (Грант/контракт NIH США)
  • R18MH048043 (Грант/контракт NIH США)
  • R18MH050951 (Грант/контракт NIH США)
  • R18MH050952 (Грант/контракт NIH США)
  • R18MH050953 (Грант/контракт NIH США)
  • R01MH062988 (Грант/контракт NIH США)
  • R01MH117559 (Грант/контракт NIH США)
  • K05MH000797 (Грант/контракт NIH США)
  • K05MH001027 (Грант/контракт NIH США)
  • R01DA036523 (Грант/контракт NIH США)
  • R01DA011301 (Грант/контракт NIH США)
  • K05DA015226 (Грант/контракт NIH США)
  • RC1DA028248 (Грант/контракт NIH США)
  • P30DA023026 (Грант/контракт NIH США)
  • S184U30002 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Education)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Проект Fast Track придерживается политики предоставления исследовательскому сообществу доступа к данным на условиях, которые строго защищают права и конфиденциальность участников Fast Track. Дизайн исследования, которым руководствовался ускоренный сбор данных на протяжении всего периода исследования, требует механизма ограниченного использования для обмена данными с исследовательским сообществом. Как уже отмечалось, политика ограниченного использования данных в настоящее время применяется к данным с 1 по 15 годы исследования.

Полные условия плана обмена данными Fast Track и критерии доступа превышают ограничение в 1000 символов. Полную информацию о политике использования данных и формах заявок можно найти по адресу http://fasttrackproject.org/request-use-data.php.

Сроки обмена IPD

Временные рамки будут варьироваться в зависимости от индивидуального плана исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Право исследователей и принимающих организаций Чтобы считаться имеющим право на получение данных ускоренного режима, исследователь должен иметь степень доктора философии. или другую окончательную степень, а также занимать должность преподавателя или другую исследовательскую должность в принимающем учреждении. Аспиранты, желающие использовать данные Fast Track для исследования диссертации, должны подать заявку через своих преподавателей.

В число правомочных получающих учреждений входят некоммерческие исследовательские организации, государственные учреждения и высшие учебные заведения. Принимающие учреждения должны иметь установленные протоколы проверки исследований с использованием конфиденциальных данных через Институциональный контрольный совет или аналогичный орган.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Быстрый трек

Подписаться