Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av beteendeproblem på flera platser (snabbspår)

14 februari 2025 uppdaterad av: Duke University

Multisite Förebyggande av beteendeproblem

Det primära syftet med detta projekt är att utvärdera effekterna av en omfattande intervention för att förebygga allvarliga och kroniska beteendeproblem hos ett urval av barn som valts ut som högrisk när de först började skolan. Det antas att interventionen kommer att ha positiva effekter på det proximala barnets beteende i mellanstadiet och gymnasiet, vilket påverkar ungdomars resultat på lång sikt som beteendestörning, ungdomsbrottslighet, skolavhopp, droganvändning, tonårsgraviditet, relationskompetens med jämnåriga, romantiska partner och föräldrar, utbildning och sysselsättning och social integration och samhällsintegrering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien är ett omfattande interventionsprojekt utformat för att titta på hur barn utvecklas över sina liv genom att tillhandahålla akademisk handledning och lektioner i att utveckla sociala färdigheter och reglera deras beteenden. Det kan finnas flera stressfaktorer och influenser på barn och familjer som ökar deras risknivåer. I sådana sammanhang kan vissa familjer som upplever äktenskapliga konflikter och instabilitet orsaka inkonsekvent och ineffektivt föräldraskap. Dessa barn kan ibland gå in i skolan dåligt förberedda för de sociala, känslomässiga och kognitiva kraven i denna miljö. Ofta går barnet då i en skola med ett stort antal andra barn som är lika oförberedda och påverkas negativt av störande klassrumssituationer och bestraffande lärarpraxis. Med tiden tenderar barn under dessa omständigheter att visa speciella beteenden, avvisas av familjer och kamrater och tenderar att få mindre stöd från lärare, vilket ytterligare ökar aggressivt utbyte och akademiska svårigheter. Sålunda är detta projekt baserat på hypotesen att förbättring av barns kompetens, föräldraeffektivitet, skolkontext och skola-hem-kommunikation kommer över tid att bidra till att förebygga vissa beteenden under perioden från tidig barndom till tonåren.

Fyra geografiska platser valdes ut för studien: Durham, NC, en liten stad med en stor låginkomstbefolkning som främst är afroamerikaner; Nashville, TN, en stad av moderat storlek med en blandning av låg-till-medelinkomst och afroamerikansk och europeisk-amerikansk befolkning; Seattle, WA, en medelstor stad med en låg-till-medelstor etniskt varierad befolkning; och centrala PA, ett mestadels landsbygdsområde med europeisk amerikansk befolkning med låg till medelinkomst. Dessa platser varierade stort i etnicitet (de flesta minoriteter var afroamerikaner, med några latino) och fattigdom (mätt som gratis/reducerade lunchpriser) enligt följande: Durham, NC, 90 % minoritet och 80 % reducerad lunch; Nashville, TN, 54 % minoritet och 78 % reducerade lunch; PA på landsbygden; 1 % minoritet och 39 % reducerade lunch; och Seattle, WA, 52% minoritet och 46% reducerade lunch. "Högrisk" skolor inom varje plats (12 i Durham, 9 i Nashville, 18 i PA och 16 i Seattle) valdes ut baserat på brotts- och fattigdomsstatistik för de samhällen som de tjänade. Inom varje plats delades skolor in i en till tre parade uppsättningar matchade för demografi (storlek, procentandel gratis eller reducerad lunch och etnisk sammansättning), och en uppsättning inom varje par tilldelades slumpmässigt till intervention och en för att kontrollera tillstånd. Elever på dessa grundskolor flyttade till mellanstadiet i årskurs 5, 6 eller 7. En screeningprocedur med flera grindar som kombinerade lärares och föräldrars betyg av störande beteende tillämpades på alla dagisbarn i tre kohorter (1991-93) i dessa 55 skolor. Barn screenades initialt för klassrumsproblem av lärare, med hjälp av Teacher Observation of Child Adjustment-Revised (TOCA-R) Authority Acceptance Score. De barn som fick poäng bland de översta 40 % inom kohorten och på platsen badades sedan till nästa steg av screening för problem med beteendeproblem i hemmet, med hjälp av ett nytt instrument med 22 artiklar som inkluderade objekt från checklistan för barns beteende (Achenbach, 1991a). checklistan för reviderade beteendeproblem och nya objekt som vi skapade för denna studie. 91 % (n=3 274) slutförde skärmen för hemmets beteende. Lärarnas och föräldrarnas screeningpoäng standardiserades sedan inom webbplatsen, baserat på screening av ett representativt urval av cirka 100 barn inom varje plats (vilket också fungerade som en normativ jämförelse), och summerades sedan för att ge en total riskens allvarlighetsgrad. Barn valdes ut för att inkluderas i denna studie baserat på detta skärmpoäng, och flyttade från det högsta betyget nedåt tills önskade urvalsstorlekar nåddes inom platser, kohorter och förhållanden. Undantag från denna inkluderingsregel gjordes när ett barn misslyckades med att ta immatrikulering i första klass vid en grundskola (n=59) eller vägrade att delta (n=75), eller för att tillgodose en överordnad regel att inget barn skulle vara den enda kvinnan i en interventionsgrupp. Resultatet var att tre på varandra följande kohorter rekryterades 1991, 1992 och 1993 för att ge ett urval av 891 barn (445 i interventionsgruppen och 446 i kontrollgruppen).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

891

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste finnas i offentliga skolor på 4 studieplatser
  • måste gå i 1:a klass

Exklusions kriterier:

  • får inte vara äldre än årskurs 1
  • kunde inte få topp 40% på TOCA-R

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fast Track kvalificerad
Deltagarna i den experimentella gruppen fick interventionen "Fast Track". Interventionen inkluderade skolbaserad läroplan som deltog av högriskbarn, föräldrar, programpersonal och ibland lärare, hembesök, det förebyggande programmet PATHS i klassen.
Beteende: Snabbspår
Intervention i första klass inkluderade en veckovis två timmar lång läroplansbaserad dag som deltog i högriskbarn, föräldrar, programpersonal och lärare till högriskbarnen. Under varje session modellerade personalen akademisk handledning med målbarn i närvaro av sina föräldrar. I årskurs 3 och 4 bestod interventionen av månatliga föräldra- och barnläroplansbaserade sessioner under läsåret, hembesök och lärare som implementerade det förebyggande programmet PATHS i klassen. I 5:e och 6:e klasserna inkluderade interventionen månatliga föräldra- och barngrupper och hembesök. I årskurs 8, 9 och 10 utvecklade personalen sessioner efter behov för att täcka ämnen som övergången till gymnasiet, anteckningar och studiefärdigheter.
Andra namn:
  • Forskningsgruppen för att förebygga problem
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen var inte berättigade att ta emot Fast Track-interventionen. Dessa barn fick andra tjänster som vanligt och fungerade som den randomiserade jämförelsegruppen för att undersöka effekterna av Fast Track-programmet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antisocialt beteende
Tidsram: Betyg 1-12 och åldrarna 19, 20, 25, 32, 34, 41
Bedömning av deltagarnas hastigheter för antisocialt beteende (t.ex. strid, kriminell aktivitet)
Betyg 1-12 och åldrarna 19, 20, 25, 32, 34, 41

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell aktivitet
Tidsram: Åk 6-12 och åldrarna 19, 20, 25 och 32
Bedömning av deltagarnas engagemang i olika sexuella aktiviteter (t.ex. sexuellt umgänge).
Åk 6-12 och åldrarna 19, 20, 25 och 32
Psykiatriska störningar
Tidsram: Åk 6-12 och åldrarna 19, 20, 25, 32 och 34
Bedömning av andelen deltagare av psykiatriska störningar (t.ex. klinisk depression).
Åk 6-12 och åldrarna 19, 20, 25, 32 och 34
Akademisk prestation
Tidsram: Årskurs 1-12 och åldrarna 19, 20, 25, 32 och 34
Bedömning av deltagarnas akademiska prestationer (t.ex. betyg, standardiserade provresultat) i årskurs 1-12. Eftergymnasial utbildning insamlad vid 19, 20, 25, 32 och 34 års ålder.
Årskurs 1-12 och åldrarna 19, 20, 25, 32 och 34
Substansanvändning
Tidsram: Betyg 6-12 och åldrarna 19, 20, 25, 32, 34, 41
Bedömning av användning av deltagarnas läkemedel, alkohol och tobak (t.ex. all användning, användningsfrekvens).
Betyg 6-12 och åldrarna 19, 20, 25, 32, 34, 41
Ekonomisk välbefinnande
Tidsram: Betyg 10-12 och åldrarna 19, 20, 25, 32, 34, 41
Bedömning av deltagarnas anställningshistoria, inkomster, tillgångar och användning av statliga tjänster.
Betyg 10-12 och åldrarna 19, 20, 25, 32, 34, 41
Fysisk hälsa
Tidsram: Åldrarna 25, 32, 34, 41
Självrapporterade bedömningar av deltagarnas fysiska hälsa.
Åldrarna 25, 32, 34, 41
Familjebildning och romantiska partnerskap
Tidsram: Betyg 10-12 och åldrarna 19, 20, 25, 32, 34, 41
Bedömningar av deltagarna äktenskaplig/partnerskapsstatus och barn i sina hushåll.
Betyg 10-12 och åldrarna 19, 20, 25, 32, 34, 41
Föräldraskap
Tidsram: Åldrarna 25, 32, 34, 41
Bedömningar av deltagarna äger föräldraskap, bland deltagare med barn.
Åldrarna 25, 32, 34, 41
Egenskaper/beteenden hos deltagarnas avkommor
Tidsram: Åldrarna 25, 32, 34, 41
Deltagarrapporterad information om sina egna barns beteende och hälsa.
Åldrarna 25, 32, 34, 41

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
U.S. Department of Education

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth A Dodge, PhD, Duke University
  • Huvudutredare: Karen L Bierman, PhD, Penn State University
  • Huvudutredare: Mark T Greenberg, PhD, Penn State University
  • Huvudutredare: John E Lochman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Huvudutredare: Robert J McMahon, PhD, Simon Fraser University
  • Huvudutredare: Ellen E Pinderhughes, PhD, Tufts University
  • Huvudutredare: Daniel M Crowley, PhD, Penn State University
  • Huvudutredare: Jennifer Lansford, PhD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1991

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2012

Första postat (Beräknad)

31 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01HD093651 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5R01DA016903 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R18MH048043 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R18MH050951 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R18MH050952 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R18MH050953 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01MH062988 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01MH117559 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • K05MH000797 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01DA036523 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01DA011301 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • K05DA015226 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • RC1DA028248 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • P30DA023026 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • S184U30002 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Education)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Fast Track-projektet har åtagit sig en policy att tillåta forskarsamhället tillgång till data, under villkor som strikt skyddar Fast Track-deltagares rättigheter och integritet. Forskningsdesignen som har styrt Fast Track-datainsamlingen under hela studieperioden kräver en mekanism för begränsad användning för att dela data med forskarsamhället. Som nämnts gäller datapolicyn för begränsad användning för närvarande för data från år 1 till 15 av studien.

De fullständiga villkoren för Fast Track-datadelningsplanen och åtkomstkriterierna överskrider gränsen på 1000 tecken. Fullständig information om dataanvändningspolicyn och ansökningsformulär finns på http://fasttrackproject.org/request-use-data.php

Tidsram för IPD-delning

Tidsramarna kommer att variera beroende på den individuella forskningsplanen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Behörighet för utredare och mottagande institutioner För att anses vara berättigad att ta emot Fast Track-data måste en utredare ha en doktorsexamen. eller annan terminal examen, och inneha en fakultetsanställning eller annan forskartjänst vid den mottagande institutionen. Forskarstuderande som vill använda Fast Track-data för avhandlingsforskning måste ansöka via sina fakultetsrådgivare.

Kvalificerade mottagande institutioner inkluderar icke-vinstdrivande forskningsorganisationer, statliga myndigheter och institutioner för högre utbildning. Mottagande institutioner måste ha upprättade protokoll för granskning av forskning med känsliga uppgifter, genom en institutionell granskningsnämnd eller motsvarande organ.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera