Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van gedragsproblemen op meerdere locaties (Fast Track)

14 februari 2025 bijgewerkt door: Duke University

Multisite Preventie van gedragsproblemen

Het primaire doel van dit project is het evalueren van de effecten van een alomvattende interventie om ernstige en chronische gedragsproblemen te voorkomen bij een steekproef van kinderen die als hoogrisico werden geselecteerd toen ze voor het eerst naar school gingen. Er wordt verondersteld dat de interventie positieve effecten zal hebben op het gedrag van naaste kinderen op de middelbare school en op de middelbare school, met gevolgen voor de langetermijnuitkomsten van adolescenten, zoals gedragsstoornis, jeugddelinquentie, schooluitval, middelengebruik, tienerzwangerschappen, relationele competentie met leeftijdsgenoten, romantische partners en ouders, onderwijs en werkgelegenheid en sociale en maatschappelijke integratie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een veelomvattend interventieproject dat is ontworpen om te kijken hoe kinderen zich gedurende hun hele leven ontwikkelen door middel van academische begeleiding en lessen in het ontwikkelen van sociale vaardigheden en het reguleren van hun gedrag. Er kunnen meerdere stressfactoren en invloeden op kinderen en gezinnen zijn die hun risiconiveaus verhogen. In dergelijke contexten kunnen sommige gezinnen die huwelijksconflicten en instabiliteit ervaren, inconsistent en ineffectief ouderschap veroorzaken. Deze kinderen komen soms slecht voorbereid op de sociale, emotionele en cognitieve eisen van deze omgeving naar school. Vaak gaat het kind dan naar een school met een groot aantal andere kinderen die eveneens onvoorbereid zijn en negatief worden beïnvloed door storende situaties in de klas en bestraffende lerarenpraktijken. In de loop van de tijd hebben kinderen in deze omstandigheden de neiging om bepaald gedrag te vertonen, worden ze afgewezen door families en leeftijdsgenoten en krijgen ze minder steun van leraren, waardoor agressieve uitwisselingen en academische problemen toenemen. Dit project is dus gebaseerd op de hypothese dat het verbeteren van de competenties van kinderen, de effectiviteit van het ouderschap, de schoolcontext en de communicatie tussen school en thuis na verloop van tijd zal bijdragen aan het voorkomen van bepaald gedrag in de periode van de vroege kinderjaren tot de adolescentie.

Voor het onderzoek werden vier geografische locaties geselecteerd: Durham, NC, een kleine stad met een grote bevolking met lage inkomens die voornamelijk Afro-Amerikaans is; Nashville, TN, een middelgrote stad met een mix van lage tot middeninkomens en Afro-Amerikaanse en Europees-Amerikaanse bevolking; Seattle, WA, een middelgrote stad met een etnisch diverse bevolking van laag tot gemiddeld niveau; en centraal PA, een overwegend landelijk gebied met een Europees-Amerikaanse bevolking met een laag tot gemiddeld inkomen. Deze sites varieerden sterk in etniciteit (de meeste minderheden waren Afro-Amerikaans, met wat Latino) en armoede (gemeten aan de hand van gratis/gereduceerde lunchtarieven): Durham, NC, 90% minderheid en 80% gereduceerde lunch; Nashville, TN, 54% minderheid en 78% verminderde lunch; landelijke PA; 1% minderheid en 39% gereduceerde lunch; en Seattle, WA, 52% minderheid en 46% verminderde lunch. Scholen met "hoog risico" binnen elke locatie (12 in Durham, 9 in Nashville, 18 in PA en 16 in Seattle) werden geselecteerd op basis van misdaad- en armoedestatistieken van de gemeenschappen die ze dienden. Binnen elke locatie werden scholen verdeeld in één tot drie gepaarde sets die overeenkomen met demografische gegevens (grootte, percentage gratis of beperkte lunch, en etnische samenstelling), en één set binnen elk paar werd willekeurig toegewezen aan interventie en één aan controleconditie. Leerlingen op deze basisscholen gingen naar de middelbare school in groep 5, 6 of 7. Een meervoudige screeningsprocedure die de beoordelingen van storend gedrag door leerkrachten en ouders combineerde, werd toegepast op alle kleuters in drie cohorten (1991-93) in deze 55 scholen. Kinderen werden aanvankelijk door leraren gescreend op gedragsproblemen in de klas, met behulp van de Teacher Observation of Child Adjustment-Revised (TOCA-R) Authority Acceptance Score. De kinderen die in de top 40% binnen cohort en locatie scoorden, werden vervolgens door de ouders gevraagd voor de volgende fase van screening op gedragsproblemen thuis, met behulp van een nieuw instrument met 22 items dat items uit de Child Behavior Checklist bevatte (Achenbach, 1991a). de herziene checklist voor gedragsproblemen en nieuwe items die we voor dit onderzoek hebben gemaakt. 91% (n=3.274) vulde het thuisgedragscherm in. De screeningscores van leerkrachten en ouders werden vervolgens gestandaardiseerd binnen de site, gebaseerd op het screenen van een representatieve steekproef van ongeveer 100 kinderen binnen elke site (die ook diende als een normatieve vergelijking), en vervolgens opgeteld om een ​​totale screenscore voor de ernst van het risico op te leveren. Kinderen werden geselecteerd voor opname in dit onderzoek op basis van deze schermscore, van de hoogste score naar beneden totdat de gewenste steekproefomvang was bereikt binnen locaties, cohorten en omstandigheden. Uitzonderingen op deze inclusieregel werden gemaakt wanneer een kind niet in de eerste klas van een basisschool slaagde (n=59) of weigerde deel te nemen (n=75), of om tegemoet te komen aan een vervangende regel dat geen enkel kind de enige vrouw zou zijn. in een interventiegroep. Het resultaat was dat drie opeenvolgende cohorten werden gerekruteerd in 1991, 1992 en 1993 om een ​​steekproef van 891 kinderen op te leveren (445 in de interventiegroep en 446 in de controlegroep).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

891

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet op openbare scholen zijn op 4 studielocaties
  • moet in de 1e klas zitten

Uitsluitingscriteria:

  • mag niet ouder zijn dan 1e leerjaar
  • kon niet bij de beste 40% scoren op de TOCA-R

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geschikt voor Fast Track
Deelnemers aan de experimentele groep ontvingen de ‘Fast Track’-interventie. De interventie omvatte een schoolgebaseerd curriculum dat werd bijgewoond door kinderen met een hoog risico, ouders, programmapersoneel en soms leraren, huisbezoeken en het PATHS-preventieprogramma in de klas.
De interventie van de eerste klas omvatte een wekelijkse, op het curriculum gebaseerde dag van twee uur die werd bijgewoond door kinderen met een hoog risico, ouders, programmapersoneel en leerkrachten van de kinderen met een hoog risico. Tijdens elke sessie modelleerde het personeel academische begeleiding met doelkinderen in aanwezigheid van hun ouders. In de 3e en 4e klas bestond de interventie uit maandelijkse ouder- en kindcurriculum-gebaseerde sessies gedurende het academiejaar, huisbezoeken en leerkrachten die het PATHS-preventieprogramma in de klas implementeerden. In de 5e en 6e klas omvatte de interventie maandelijkse ouder- en kindgroepen en huisbezoeken. In groep 8, 9 en 10 ontwikkelde het personeel naar behoefte sessies over onderwerpen als de overgang naar de middelbare school, aantekeningen maken en studievaardigheden.
Andere namen:
  • Leiding Onderzoeksgroep Probleempreventie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep kwamen niet in aanmerking voor de Fast Track-interventie. Deze kinderen kregen zoals gewoonlijk andere diensten en dienden als de gerandomiseerde vergelijkingsgroep voor het onderzoeken van de effecten van het Fast Track-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antisociaal gedrag
Tijdsspanne: Grades 1-12 en leeftijd 19, 20, 25, 32, 34, 41
Beoordeling van deelnemerspercentages van antisociaal gedrag (bijv. Vechten, criminele activiteiten)
Grades 1-12 en leeftijd 19, 20, 25, 32, 34, 41

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele activiteit
Tijdsspanne: Groepen 6-12 en leeftijden 19, 20, 25 en 32
Beoordeling van de betrokkenheid van deelnemers bij verschillende seksuele activiteiten (bijvoorbeeld geslachtsgemeenschap).
Groepen 6-12 en leeftijden 19, 20, 25 en 32
Psychiatrische stoornissen
Tijdsspanne: Groepen 6-12 en leeftijden 19, 20, 25, 32 en 34
Beoordeling van deelnemerspercentages van psychiatrische stoornissen (bijv. klinische depressie).
Groepen 6-12 en leeftijden 19, 20, 25, 32 en 34
Academische prestatie
Tijdsspanne: Groepen 1-12 en leeftijden 19, 20, 25, 32 en 34
Beoordeling van de academische prestaties van deelnemers (bijv. cijfers, gestandaardiseerde testscores) in groep 1-12. Post-secundair opleidingsniveau verzameld op de leeftijd van 19, 20, 25, 32 en 34 jaar.
Groepen 1-12 en leeftijden 19, 20, 25, 32 en 34
Stofgebruik
Tijdsspanne: Grades 6-12 en leeftijd 19, 20, 25, 32, 34, 41
Beoordeling van drugsgebruik, alcohol en tabaksgebruik (bijvoorbeeld elk gebruik, gebruiksfrequentie).
Grades 6-12 en leeftijd 19, 20, 25, 32, 34, 41
Financieel welzijn
Tijdsspanne: Grades 10-12 en leeftijd 19, 20, 25, 32, 34, 41
Beoordeling van de werkgelegenheidsgeschiedenis van de deelnemers, inkomsten, activa en gebruik van overheidsdiensten.
Grades 10-12 en leeftijd 19, 20, 25, 32, 34, 41
Lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: Leeftijden 25, 32, 34, 41
Zelfgerapporteerde beoordelingen van de fysieke gezondheid van de deelnemers.
Leeftijden 25, 32, 34, 41
Familievorming en romantische partnerschappen
Tijdsspanne: Grades 10-12 en leeftijd 19, 20, 25, 32, 34, 41
Beoordelingen van de status van de huwelijkse huwelijken/partnerschap en kinderen in hun huishoudens.
Grades 10-12 en leeftijd 19, 20, 25, 32, 34, 41
Ouderschapsgedrag
Tijdsspanne: Leeftijden 25, 32, 34, 41
Beoordelingen van deelnemers eigen ouderschapsgedrag, onder deelnemers met kinderen.
Leeftijden 25, 32, 34, 41
Kenmerken/gedrag van de nakomelingen van de deelnemers
Tijdsspanne: Leeftijden 25, 32, 34, 41
Door deelnemers gerapporteerde informatie over het gedrag en de gezondheid van hun eigen kinderen.
Leeftijden 25, 32, 34, 41

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth A Dodge, PhD, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Karen L Bierman, PhD, Penn State University
  • Hoofdonderzoeker: Mark T Greenberg, PhD, Penn State University
  • Hoofdonderzoeker: John E Lochman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Hoofdonderzoeker: Robert J McMahon, PhD, Simon Fraser University
  • Hoofdonderzoeker: Ellen E Pinderhughes, PhD, Tufts University
  • Hoofdonderzoeker: Daniel M Crowley, PhD, Penn State University
  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Lansford, PhD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1991

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

31 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD093651 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5R01DA016903 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R18MH048043 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R18MH050951 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R18MH050952 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R18MH050953 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01MH062988 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01MH117559 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • K05MH000797 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01DA036523 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01DA011301 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • K05DA015226 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • RC1DA028248 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P30DA023026 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • S184U30002 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Education)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Fast Track-project zet zich in voor een beleid om de onderzoeksgemeenschap toegang te geven tot gegevens, onder voorwaarden die de rechten en privacy van Fast Track-deelnemers strikt beschermen. Het onderzoeksontwerp dat de Fast Track-gegevensverzameling gedurende de gehele onderzoeksperiode heeft geleid, vereist een mechanisme voor beperkt gebruik voor het delen van de gegevens met de onderzoeksgemeenschap. Zoals opgemerkt, is het gegevensbeleid voor beperkt gebruik momenteel van toepassing op gegevens van jaar 1 tot en met 15 van het onderzoek.

De volledige voorwaarden van het Fast Track-plan voor het delen van gegevens en de toegangscriteria overschrijden de limiet van 1000 tekens. Volledige informatie over het beleid inzake gegevensgebruik en aanvraagformulieren is te vinden op http://fasttrackproject.org/request-use-data.php

IPD-tijdsbestek voor delen

Tijdframes variëren, afhankelijk van het individuele onderzoeksplan.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geschiktheid van onderzoekers en ontvangende instellingen Om in aanmerking te komen voor het ontvangen van Fast Track-gegevens, moet een onderzoeker een Ph.D. of een ander einddiploma, en een aanstelling bij de faculteit of een andere onderzoeksfunctie bij de ontvangende instelling hebben. Afgestudeerde studenten die Fast Track-gegevens willen gebruiken voor proefschriftonderzoek, moeten zich aanmelden via hun facultaire adviseurs.

In aanmerking komende ontvangende instellingen zijn onder meer onderzoeksorganisaties zonder winstoogmerk, overheidsinstanties en instellingen voor hoger onderwijs. Ontvangende instellingen moeten protocollen hebben opgesteld voor het beoordelen van onderzoek met behulp van gevoelige gegevens, via een Institutional Review Board of een gelijkwaardig orgaan.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren