Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisite forebygging av atferdsproblemer (hurtigspor)

14. februar 2025 oppdatert av: Duke University

Multisite forebygging av atferdsproblemer

Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere effekten av en omfattende intervensjon for å forhindre alvorlige og kroniske atferdsproblemer hos et utvalg barn som ble valgt ut som høyrisiko da de først begynte på skolen. Det er en hypotese om at intervensjonen vil ha positive effekter på proksimal barneatferd på ungdomsskolen og videregående skole, som påvirker langsiktige ungdomsutfall som atferdsforstyrrelse, ungdomskriminalitet, skolefrafall, rusbruk, tenåringsgraviditet, relasjonskompetanse med jevnaldrende, romantisk. partnere og foreldre, utdanning og sysselsetting og sosial og samfunnsintegrering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et omfattende intervensjonsprosjekt designet for å se på hvordan barn utvikler seg gjennom livet ved å gi akademisk veiledning og leksjoner i å utvikle sosiale ferdigheter og regulere atferden deres. Det kan være flere stressfaktorer og påvirkninger på barn og familier som øker risikonivået deres. I slike sammenhenger kan noen familier som opplever ekteskapelig konflikt og ustabilitet forårsake inkonsekvent og ineffektivt foreldreskap. Disse barna kan noen ganger gå inn på skolen dårlig forberedt på de sosiale, emosjonelle og kognitive kravene til denne settingen. Ofte vil barnet da gå på en skole med et høyt antall andre barn som er like uforberedte og er negativt påvirket av forstyrrende klasseromssituasjoner og straffende lærerpraksis. Over tid har barn i disse omstendighetene en tendens til å vise spesiell atferd, blir avvist av familier og jevnaldrende, og har en tendens til å motta mindre støtte fra lærere, noe som ytterligere øker aggressive utvekslinger og akademiske vanskeligheter. Dermed er dette prosjektet basert på hypotesen om at forbedring av barns kompetanse, foreldreeffektivitet, skolekontekst og skole-hjem-kommunikasjon vil over tid bidra til å forhindre visse atferder i perioden fra tidlig barndom til ungdomsårene.

Fire geografiske områder ble valgt ut for studien: Durham, NC, en liten by med en stor lavinntektsbefolkning som hovedsakelig er afroamerikansk; Nashville, TN, en by av moderat størrelse med en blanding av lav til middels inntekt og afroamerikansk og europeisk-amerikansk befolkning; Seattle, WA, en by av moderat størrelse med en lav-til-middels etnisk mangfoldig befolkning; og sentrale PA, et stort sett landlig område med lav til middels inntekt europeisk amerikansk befolkning. Disse nettstedene varierte mye i etnisitet (de fleste minoriteter var afroamerikanere, med noen latino) og fattigdom (målt ved gratis/reduserte lunsjpriser) som følger: Durham, NC, 90 % minoritet og 80 % redusert lunsj; Nashville, TN, 54 % minoritet og 78 % redusert lunsj; landlige PA; 1 % minoritet og 39 % redusert lunsj; og Seattle, WA, 52 % minoritet og 46 % reduserte lunsj. "Høyrisiko"-skoler på hvert sted (12 i Durham, 9 i Nashville, 18 i PA og 16 i Seattle) ble valgt basert på kriminalitets- og fattigdomsstatistikk for lokalsamfunnene de tjente. Innenfor hvert nettsted ble skolene delt inn i ett til tre parvise sett matchet for demografi (størrelse, prosentandel gratis eller redusert lunsj og etnisk sammensetning), og ett sett i hvert par ble tilfeldig tildelt intervensjon og ett for å kontrollere tilstanden. Elever ved disse barneskolene flyttet inn på ungdomsskolen i klasse 5, 6 eller 7. En screeningprosedyre med flere porter som kombinerte lærere og foreldre vurderinger av forstyrrende atferd ble brukt på alle barnehagebarn på tvers av tre årskull (1991-93) i disse 55 skolene. Barn ble først screenet for atferdsproblemer i klasserommet av lærere, ved å bruke Teacher Observation of Child Adjustment-Revised (TOCA-R) Authority Acceptance Score. De barna som scoret blant de øverste 40 % innenfor kohorten og området ble deretter bedt om neste trinn av screening for hjemmeadferdsproblemer av foreldrene, ved å bruke et nytt 22-elements instrument som inkluderte elementer fra Child Behavior Checklist (Achenbach, 1991a). sjekklisten for revidert atferdsproblem, og nye elementer som vi laget for denne studien. 91 % (n=3 274) fullførte skjermen for hjemmeatferd. Screeningresultatene for lærere og foreldre ble deretter standardisert innenfor området, basert på screening av et representativt utvalg på omtrent 100 barn på hvert område (som også fungerte som en normativ sammenligning), og deretter summert for å gi en total alvorlighetsgrad-av-risiko-skjermscore. Barn ble valgt for inkludering i denne studien basert på denne skjermskåren, og beveget seg fra den høyeste poengsummen nedover til ønskede prøvestørrelser ble nådd innenfor steder, kohorter og forhold. Unntak fra denne inkluderingsregelen ble gjort når et barn ikke klarte å immatrikulere i første klasse ved en kjerneskole (n=59) eller nektet å delta (n=75), eller for å imøtekomme en overordnet regel om at intet barn ville være den eneste kvinnelige i en intervensjonsgruppe. Resultatet var at tre påfølgende kohorter ble rekruttert i 1991, 1992 og 1993 for å gi et utvalg på 891 barn (445 i intervensjonsgruppen og 446 i kontrollgruppen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

891

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må være i offentlige skoler på 4 studiesteder
  • må gå i 1. klasse

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke være eldre enn 1. klasse
  • kunne ikke score i topp 40% på TOCA-R

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fast Track kvalifisert
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen mottok «Fast Track»-intervensjonen. Intervensjon inkluderte skolebasert læreplan med høyrisikobarn, foreldre, programansatte og noen ganger lærere, hjemmebesøk, PATHS-forebyggingsprogrammet i klassen.
Intervensjon i første klasse inkluderte en ukentlig to-timers læreplanbasert dag som ble deltatt av høyrisikobarn, foreldre, programansatte og lærere for høyrisikobarna. Under hver økt modellerte personalet akademisk veiledning med målbarn i nærvær av foreldrene. I 3. og 4. klasse bestod intervensjonen av månedlige pensumbaserte økter for foreldre og barn i løpet av studieåret, hjemmebesøk og lærere som implementerte PATHS-forebyggingsprogrammet i klassen. I 5. og 6. klasse inkluderte intervensjonen månedlige foreldre- og barnegrupper og hjemmebesøk. I klasse 8, 9 og 10 utviklet ansatte økter etter behov for å dekke emner som overgang til videregående skole, notattaking og studieferdigheter.
Andre navn:
  • Forskningsgruppe for oppførsel av problemer forebygging
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen var ikke kvalifisert til å motta Fast Track-intervensjonen. Disse barna mottok andre tjenester som vanlig, og fungerte som den randomiserte sammenligningsgruppen for å undersøke effektene av Fast Track-programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antisosial atferd
Tidsramme: Karakter 1-12 og alder 19, 20, 25, 32, 34, 41
Vurdering av deltakergraden av antisosial atferd (f.eks. Kamp, kriminell aktivitet)
Karakter 1-12 og alder 19, 20, 25, 32, 34, 41

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell aktivitet
Tidsramme: 6-12 klassetrinn og 19, 20, 25 og 32 år
Vurdering av deltakerens engasjement i ulike seksuelle aktiviteter (f.eks. seksuell omgang).
6-12 klassetrinn og 19, 20, 25 og 32 år
Psykiatriske lidelser
Tidsramme: 6-12 klassetrinn og 19, 20, 25, 32 og 34
Vurdering av deltakerfrekvenser av psykiatriske lidelser (f.eks. klinisk depresjon).
6-12 klassetrinn og 19, 20, 25, 32 og 34
Akademisk oppnåelse
Tidsramme: 1-12 klassetrinn og 19, 20, 25, 32 og 34
Vurdering av deltakernes akademiske prestasjoner (f.eks. karakterer, standardiserte testresultater) i klasse 1-12. Utdanningsoppnåelse etter videregående innsamlet i alderen 19, 20, 25, 32 og 34.
1-12 klassetrinn og 19, 20, 25, 32 og 34
Stoffbruk
Tidsramme: Grad 6-12 og alder 19, 20, 25, 32, 34, 41
Vurdering av deltakermedisin, alkohol og tobakksbruk (f.eks. NOEN bruk, bruksfrekvens).
Grad 6-12 og alder 19, 20, 25, 32, 34, 41
Økonomisk velvære
Tidsramme: Karakter 10-12 og alder 19, 20, 25, 32, 34, 41
Vurdering av deltakernes sysselsettingshistorie, inntekt, eiendeler og utnyttelse av offentlige tjenester.
Karakter 10-12 og alder 19, 20, 25, 32, 34, 41
Fysisk helse
Tidsramme: Alder 25, 32, 34, 41
Selvrapporterte vurderinger av deltakernes fysiske helse.
Alder 25, 32, 34, 41
Familiedannelse og romantiske partnerskap
Tidsramme: Karakter 10-12 og alder 19, 20, 25, 32, 34, 41
Vurderinger av deltakerne ekteskapelig/partnerskapsstatus og barn i husholdningene.
Karakter 10-12 og alder 19, 20, 25, 32, 34, 41
Foreldreatferd
Tidsramme: Alder 25, 32, 34, 41
Vurderinger av deltakerne eier foreldreatferd, blant deltakere med barn.
Alder 25, 32, 34, 41
Kjennetegn/atferd ved deltakernes avkom
Tidsramme: Alder 25, 32, 34, 41
Deltakerrapportert informasjon om atferden og helsen til sine egne barn.
Alder 25, 32, 34, 41

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth A Dodge, PhD, Duke University
  • Hovedetterforsker: Karen L Bierman, PhD, Penn State University
  • Hovedetterforsker: Mark T Greenberg, PhD, Penn State University
  • Hovedetterforsker: John E Lochman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Hovedetterforsker: Robert J McMahon, PhD, Simon Fraser University
  • Hovedetterforsker: Ellen E Pinderhughes, PhD, Tufts University
  • Hovedetterforsker: Daniel M Crowley, PhD, Penn State University
  • Hovedetterforsker: Jennifer Lansford, PhD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1991

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2012

Først lagt ut (Antatt)

31. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01HD093651 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 5R01DA016903 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R18MH048043 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R18MH050951 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R18MH050952 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R18MH050953 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01MH062988 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01MH117559 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • K05MH000797 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01DA036523 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01DA011301 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • K05DA015226 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • RC1DA028248 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • P30DA023026 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • S184U30002 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Education)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fast Track-prosjektet er forpliktet til en policy som gir forskningsmiljøet tilgang til data, under forhold som strengt beskytter rettighetene og personvernet til Fast Track-deltakere. Forskningsdesignet som har ledet Fast Track-datainnsamlingen over hele studieperioden krever en begrenset bruksmekanisme for å dele dataene med forskningsmiljøet. Som nevnt gjelder for øyeblikket datapolitikken for begrenset bruk for data fra år 1 til og med 15 av studien.

De fullstendige vilkårene for Fast Track-datadelingsplanen og tilgangskriteriene overskrider grensen på 1000 tegn. Full informasjon om retningslinjene for databruk og søknadsskjemaer finner du på http://fasttrackproject.org/request-use-data.php

IPD-delingstidsramme

Tidsrammer vil variere, avhengig av den individuelle forskningsplanen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifisering av etterforskere og mottakende institusjoner For å være kvalifisert til å motta Fast Track-data, må en etterforsker ha en Ph.D. eller annen terminal grad, og inneha en fakultetsansettelse eller annen forskerstilling ved mottakende institusjon. Avgangsstudenter som ønsker å bruke Fast Track-data til avhandlingsforskning, må søke gjennom fakultetsrådgivere.

Kvalifiserte mottaksinstitusjoner inkluderer ikke-for-profit forskningsorganisasjoner, offentlige etater og institusjoner for høyere utdanning. Mottakende institusjoner må ha etablert protokoller for gjennomgang av forskning ved bruk av sensitive data, gjennom en institusjonell vurderingsnemnd eller tilsvarende organ.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere