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Standortübergreifende Prävention von Verhaltensproblemen (Fast Track)

14. Februar 2025 aktualisiert von: Duke University

Vermeidung von Verhaltensproblemen an mehreren Standorten

Das primäre Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen einer umfassenden Intervention zur Vorbeugung schwerwiegender und chronischer Verhaltensprobleme bei einer Stichprobe von Kindern zu evaluieren, die bei ihrem ersten Schuleintritt als Risikokinder ausgewählt wurden. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Intervention positive Auswirkungen auf das proximale Verhalten von Kindern in der Mittelschule und in der High School haben wird, was sich auf langfristige Ergebnisse bei Jugendlichen wie Verhaltensstörungen, Jugendkriminalität, Schulabbruch, Drogenkonsum, Teenagerschwangerschaft, Beziehungskompetenz mit Gleichaltrigen und Romantik auswirkt Partner und Eltern, Bildung und Beschäftigung sowie soziale und gesellschaftliche Integration.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist ein umfassendes Interventionsprojekt, das entwickelt wurde, um zu untersuchen, wie sich Kinder im Laufe ihres Lebens entwickeln, indem sie akademische Nachhilfe und Unterricht in der Entwicklung sozialer Fähigkeiten und der Regulierung ihres Verhaltens bietet. Es kann mehrere Stressoren und Einflüsse auf Kinder und Familien geben, die ihr Risikoniveau erhöhen. In solchen Kontexten können einige Familien, die Ehekonflikte und Instabilität erleben, zu einer inkonsequenten und ineffektiven Erziehung führen. Diese Kinder können manchmal schlecht auf die sozialen, emotionalen und kognitiven Anforderungen dieses Umfelds vorbereitet in die Schule kommen. Oft besucht das Kind dann eine Schule mit vielen anderen Kindern, die ähnlich unvorbereitet sind und durch störende Unterrichtssituationen und strafende Lehrerpraktiken negativ beeinflusst werden. Im Laufe der Zeit neigen Kinder unter diesen Umständen dazu, bestimmte Verhaltensweisen zu zeigen, werden von Familien und Gleichaltrigen abgelehnt und erhalten tendenziell weniger Unterstützung von Lehrern, was den aggressiven Austausch und die schulischen Schwierigkeiten weiter verstärkt. Daher basiert dieses Projekt auf der Hypothese, dass die Verbesserung der kindlichen Kompetenzen, der Effektivität der Erziehung, des Schulkontexts und der Kommunikation zwischen Schule und Zuhause im Laufe der Zeit dazu beitragen wird, bestimmte Verhaltensweisen im Zeitraum von der frühen Kindheit bis zum Jugendalter zu verhindern.

Für die Studie wurden vier geografische Standorte ausgewählt: Durham, NC, eine kleine Stadt mit einer großen Bevölkerung mit niedrigem Einkommen, die hauptsächlich Afroamerikaner ist; Nashville, TN, eine Stadt mittlerer Größe mit einer Mischung aus Bevölkerung mit niedrigem bis mittlerem Einkommen und afroamerikanischer und europäisch-amerikanischer Bevölkerung; Seattle, WA, eine mittelgroße Stadt mit einer geringen bis mittleren ethnisch vielfältigen Bevölkerung; und Central PA, ein überwiegend ländliches Gebiet mit europäisch-amerikanischer Bevölkerung mit niedrigem bis mittlerem Einkommen. Diese Orte unterschieden sich stark in ethnischer Zugehörigkeit (die meisten Minderheiten waren Afroamerikaner, mit einigen Latinos) und Armut (gemessen an kostenlosen/reduzierten Mittagessenspreisen) wie folgt: Durham, NC, 90 % Minderheit und 80 % reduziertes Mittagessen; Nashville, TN, 54 % Minderheit und 78 % reduziertes Mittagessen; ländliche PA; 1 % Minderheit und 39 % ermäßigtes Mittagessen; und Seattle, WA, 52 % Minderheit und 46 % reduziertes Mittagessen. Schulen mit „hohem Risiko“ an jedem Standort (12 in Durham, 9 in Nashville, 18 in PA und 16 in Seattle) wurden auf der Grundlage von Kriminalitäts- und Armutsstatistiken der Gemeinden, denen sie dienten, ausgewählt. Innerhalb jedes Standorts wurden die Schulen in ein bis drei gepaarte Sets eingeteilt, die nach demografischen Merkmalen (Größe, Prozentsatz des kostenlosen oder reduzierten Mittagessens und ethnische Zusammensetzung) abgestimmt waren, und ein Set innerhalb jedes Paares wurde nach dem Zufallsprinzip der Intervention und eines der Kontrolle des Zustands zugewiesen. Die Schüler dieser Grundschulen wechselten mit der 5., 6. oder 7. Klasse in die Mittelschule. Ein Multiple-Gating-Screening-Verfahren, das die Bewertungen von störendem Verhalten durch Lehrer und Eltern kombinierte, wurde auf alle Kindergartenkinder in drei Kohorten (1991-93) in diesen 55 Schulen angewendet. Die Kinder wurden zunächst von den Lehrern auf Probleme mit dem Verhalten im Klassenzimmer untersucht, wobei der Authority Acceptance Score (Teacher Observation of Child Adjustment-Revised, TOCA-R) verwendet wurde. Diejenigen Kinder, die innerhalb der Kohorte und des Standorts zu den oberen 40 % gezählt wurden, wurden dann von den Eltern für die nächste Phase des Screenings auf Probleme mit dem häuslichen Verhalten gebeten, wobei ein neuartiges 22-Punkte-Instrument verwendet wurde, das Punkte aus der Child Behaviour Checklist (Achenbach, 1991a) enthielt. die Checkliste für überarbeitete Verhaltensprobleme und neue Elemente, die wir für diese Studie erstellt haben. 91 % (n = 3.274) füllten den Screen zum Verhalten zu Hause aus. Die Screening-Scores von Lehrern und Eltern wurden dann innerhalb des Standorts standardisiert, basierend auf dem Screening einer repräsentativen Stichprobe von etwa 100 Kindern an jedem Standort (was auch als normativer Vergleich diente), und dann summiert, um einen Screening-Score für die Gesamtschwere des Risikos zu erhalten. Kinder wurden für die Aufnahme in diese Studie basierend auf dieser Bildschirmpunktzahl ausgewählt, wobei von der höchsten Punktzahl nach unten fortgegangen wurde, bis die gewünschte Stichprobengröße innerhalb der Standorte, Kohorten und Bedingungen erreicht war. Ausnahmen von dieser Inklusionsregel wurden gemacht, wenn ein Kind sich nicht in der ersten Klasse einer Kernschule einschrieb (n=59) oder die Teilnahme verweigerte (n=75), oder um eine Ersatzregel zu berücksichtigen, dass kein Kind das einzige Mädchen sein würde in einer Interventionsgruppe. Das Ergebnis war, dass drei aufeinanderfolgende Kohorten in den Jahren 1991, 1992 und 1993 rekrutiert wurden, um eine Stichprobe von 891 Kindern (445 in der Interventionsgruppe und 446 in der Kontrollgruppe) zu ergeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

891

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss in öffentlichen Schulen an 4 Studienorten sein
  • muss in der 1. Klasse sein

Ausschlusskriterien:

  • nicht älter als die 1. Klasse sein
  • konnte auf dem TOCA-R nicht unter den besten 40 % punkten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fast-Track-berechtigt
Teilnehmer der Experimentalgruppe erhielten die „Fast Track“-Intervention. Die Intervention umfasste schulbasierte Lehrpläne, an denen Hochrisikokinder, Eltern, Programmmitarbeiter und gelegentlich Lehrer teilnahmen, Hausbesuche und das klasseninterne PATHS-Präventionsprogramm.
Die Intervention der ersten Klasse umfasste einen wöchentlichen zweistündigen lehrplanbasierten Tag, an dem Hochrisikokinder, Eltern, Programmmitarbeiter und Lehrer der Hochrisikokinder teilnahmen. Während jeder Sitzung modellierten die Mitarbeiter akademische Nachhilfe mit Zielkindern in Anwesenheit ihrer Eltern. In der 3. und 4. Klasse bestand die Intervention aus monatlichen lehrplanbasierten Sitzungen für Eltern und Kinder während des Schuljahres, Hausbesuchen und Lehrern, die das PATHS-Präventionsprogramm in der Klasse umsetzten. In der 5. und 6. Klasse umfasste die Intervention monatliche Eltern-Kind-Gruppen und Hausbesuche. In den Klassen 8, 9 und 10 entwickelten die Mitarbeiter je nach Bedarf Sitzungen, um Themen wie den Übergang zur High School, Notizen und Lernfähigkeiten abzudecken.
Andere Namen:
  • Führen Sie eine Forschungsgruppe zur Problemprävention durch
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe hatten keinen Anspruch auf die Fast-Track-Intervention. Diese Kinder erhielten wie üblich weitere Leistungen und dienten als randomisierte Vergleichsgruppe zur Untersuchung der Auswirkungen des Fast Track-Programms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unsoziales Verhalten
Zeitfenster: Klassen 1-12 und 19, 20, 25, 32, 34, 41
Bewertung der Teilnehmerraten von asozialem Verhalten (z. B. Kämpfe, kriminelle Aktivität)
Klassen 1-12 und 19, 20, 25, 32, 34, 41

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Aktivität
Zeitfenster: Klassen 6–12 und Alter 19, 20, 25 und 32
Beurteilung des Engagements der Teilnehmer bei verschiedenen sexuellen Aktivitäten (z. B. Geschlechtsverkehr).
Klassen 6–12 und Alter 19, 20, 25 und 32
Psychische Störungen
Zeitfenster: Klassen 6–12 und Alter 19, 20, 25, 32 und 34
Bewertung der Teilnehmerraten psychiatrischer Erkrankungen (z. B. klinische Depression).
Klassen 6–12 und Alter 19, 20, 25, 32 und 34
Akademische Leistung
Zeitfenster: Klassen 1–12 und Alter 19, 20, 25, 32 und 34
Bewertung der akademischen Leistungen der Teilnehmer (z. B. Noten, standardisierte Testergebnisse) in der 1. bis 12. Klasse. Postsekundäre Bildungsabschlüsse im Alter von 19, 20, 25, 32 und 34 Jahren.
Klassen 1–12 und Alter 19, 20, 25, 32 und 34
Substanzverbrauch
Zeitfenster: Klassen 6-12 und 19 Jahre, 20, 25, 32, 34, 41
Bewertung des Drogen-, Alkohol- und Tabakkonsums der Teilnehmer (z. B. jeder Verwendung, Verwendungshäufigkeit).
Klassen 6-12 und 19 Jahre, 20, 25, 32, 34, 41
Finanzielles Wohlbefinden
Zeitfenster: Klassen 10-12 und 19, 20, 25, 32, 34, 41
Bewertung der Beschäftigungsgeschichte, Einkommen, Vermögenswerte und Nutzung von staatlichen Dienstleistungen der Teilnehmer.
Klassen 10-12 und 19, 20, 25, 32, 34, 41
Körperliche Gesundheit
Zeitfenster: Alter 25, 32, 34, 41
Selbstberichtete Bewertungen der körperlichen Gesundheit der Teilnehmer.
Alter 25, 32, 34, 41
Familienbildung und romantische Partnerschaften
Zeitfenster: Klassen 10-12 und 19, 20, 25, 32, 34, 41
Bewertungen der Teilnehmer ehelich/Partnerschaftsstatus und Kinder in ihren Haushalten.
Klassen 10-12 und 19, 20, 25, 32, 34, 41
Erziehungsverhalten
Zeitfenster: Alter 25, 32, 34, 41
Die Bewertungen von Teilnehmern besitzen das Verhalten des Elternteils unter Teilnehmern mit Kindern.
Alter 25, 32, 34, 41
Merkmale/Verhaltensweisen der Nachkommen der Teilnehmer
Zeitfenster: Alter 25, 32, 34, 41
In den Teilnehmern wurden Informationen über das Verhalten und die Gesundheit ihrer eigenen Kinder gemeldet.
Alter 25, 32, 34, 41

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth A Dodge, PhD, Duke University
  • Hauptermittler: Karen L Bierman, PhD, Penn State University
  • Hauptermittler: Mark T Greenberg, PhD, Penn State University
  • Hauptermittler: John E Lochman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Hauptermittler: Robert J McMahon, PhD, Simon Fraser University
  • Hauptermittler: Ellen E Pinderhughes, PhD, Tufts University
  • Hauptermittler: Daniel M Crowley, PhD, Penn State University
  • Hauptermittler: Jennifer Lansford, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1991

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HD093651 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5R01DA016903 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R18MH048043 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R18MH050951 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R18MH050952 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R18MH050953 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01MH062988 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01MH117559 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • K05MH000797 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01DA036523 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01DA011301 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • K05DA015226 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • RC1DA028248 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P30DA023026 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • S184U30002 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Education)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Fast-Track-Projekt verpflichtet sich zu einer Richtlinie, die der Forschungsgemeinschaft den Zugriff auf Daten unter Bedingungen ermöglicht, die die Rechte und die Privatsphäre der Fast-Track-Teilnehmer strikt schützen. Das Forschungsdesign, das die Fast-Track-Datenerhebung über den gesamten Studienzeitraum geleitet hat, erfordert einen nutzungsbeschränkten Mechanismus zum Teilen der Daten mit der Forschungsgemeinschaft. Wie bereits erwähnt, gilt die Richtlinie zur eingeschränkten Verwendung von Daten derzeit für Daten aus den Jahren 1 bis 15 der Studie.

Die vollständigen Bedingungen des Fast-Track-Datenfreigabeplans und der Zugriffskriterien überschreiten die Grenze von 1000 Zeichen. Vollständige Informationen über die Datennutzungsrichtlinie und Antragsformulare finden Sie unter http://fasttrackproject.org/request-use-data.php

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Zeitrahmen variieren je nach individuellem Forschungsplan.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Berechtigung von Ermittlern und aufnehmenden Institutionen Um als berechtigt angesehen zu werden, Fast-Track-Daten zu erhalten, muss ein Ermittler einen Ph.D. oder einen anderen Abschluss und eine Lehrtätigkeit oder eine andere Forschungsposition an der aufnehmenden Einrichtung innehaben. Doktoranden, die Fast-Track-Daten für die Dissertationsforschung verwenden möchten, müssen sich über ihre Fakultätsberater bewerben.

Zu den teilnahmeberechtigten Einrichtungen gehören gemeinnützige Forschungsorganisationen, Regierungsbehörden und Hochschulen. Aufnehmende Institutionen müssen Protokolle für die Überprüfung von Forschungsergebnissen unter Verwendung sensibler Daten durch ein Institutional Review Board oder eine gleichwertige Stelle erstellt haben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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