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Prevención Multisitio de Problemas de Conducta (Fast Track)

12 de enero de 2024 actualizado por: Duke University

Prevención Multisitio de Problemas de Conducta

El objetivo principal de este proyecto es evaluar los efectos de una intervención integral para prevenir problemas de conducta graves y crónicos en una muestra de niños seleccionados como de alto riesgo cuando ingresaron por primera vez a la escuela. Se plantea la hipótesis de que la intervención tendrá efectos positivos en el comportamiento próximo de los niños en la escuela intermedia y secundaria, lo que afectará los resultados de los adolescentes a largo plazo, como el trastorno de conducta, la delincuencia juvenil, la deserción escolar, el uso de sustancias, el embarazo adolescente, la competencia relacional con los compañeros, romántico pareja y padres, educación y empleo e integración social y comunitaria.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un proyecto de intervención integral diseñado para observar cómo se desarrollan los niños a lo largo de sus vidas al brindar tutoría académica y lecciones sobre el desarrollo de habilidades sociales y la regulación de sus comportamientos. Puede haber múltiples factores estresantes e influencias en los niños y las familias que aumentan sus niveles de riesgo. En tales contextos, algunas familias que experimentan conflictos e inestabilidad maritales pueden causar una crianza inconsistente e ineficaz. Estos niños a veces pueden ingresar a la escuela mal preparados para las demandas sociales, emocionales y cognitivas de este entorno. A menudo, el niño asistirá a una escuela con una gran cantidad de otros niños que tampoco están preparados y se ven influenciados negativamente por situaciones disruptivas en el aula y prácticas docentes punitivas. Con el tiempo, los niños en estas circunstancias tienden a mostrar comportamientos particulares, son rechazados por las familias y los compañeros, y tienden a recibir menos apoyo de los maestros, aumentando aún más los intercambios agresivos y las dificultades académicas. Por lo tanto, este proyecto se basa en la hipótesis de que mejorar las competencias de los niños, la eficacia de la crianza, el contexto escolar y la comunicación entre la escuela y el hogar contribuirá, con el tiempo, a prevenir ciertos comportamientos durante el período que va desde la primera infancia hasta la adolescencia.

Se seleccionaron cuatro sitios geográficos para el estudio: Durham, NC, una pequeña ciudad con una gran población de bajos ingresos que es principalmente afroamericana; Nashville, TN, una ciudad de tamaño moderado con una mezcla de población afroamericana y euroamericana de ingresos bajos a medios; Seattle, WA, una ciudad de tamaño moderado con una población étnicamente diversa de baja a media; y el centro de Pensilvania, un área mayoritariamente rural con población estadounidense de origen europeo de ingresos bajos a medios. Estos sitios variaban ampliamente en etnicidad (la mayoría de las minorías eran afroamericanas, con algunos latinos) y pobreza (medida por tarifas de almuerzo gratis/a precio reducido) de la siguiente manera: Durham, NC, 90 % de minorías y 80 % de almuerzo a precio reducido; Nashville, TN, 54% minoría y 78% almuerzo reducido; AP rural; 1% minoría y 39% almuerzo reducido; y Seattle, WA, 52% de minorías y 46% de almuerzo reducido. Las escuelas de "alto riesgo" dentro de cada sitio (12 en Durham, 9 en Nashville, 18 en Pensilvania y 16 en Seattle) fueron seleccionadas en base a las estadísticas de delincuencia y pobreza de las comunidades a las que servían. Dentro de cada sitio, las escuelas se dividieron en uno a tres conjuntos emparejados por características demográficas (tamaño, porcentaje de almuerzo gratis o reducido y composición étnica), y un conjunto dentro de cada par se asignó aleatoriamente a la intervención y otro a la condición de control. Los estudiantes de estas escuelas primarias pasaron a la escuela intermedia en el grado 5, 6 o 7. Se aplicó a todos los niños de jardín de infantes en tres cohortes (1991-93) en estas 55 escuelas un procedimiento de selección múltiple que combinó las calificaciones de maestros y padres sobre el comportamiento disruptivo. Los maestros evaluaron inicialmente a los niños en busca de problemas de conducta en el salón de clases, utilizando el puntaje de aceptación de la autoridad revisado por la observación del ajuste infantil (TOCA-R, por sus siglas en inglés). Los padres solicitaron a los niños que obtuvieron puntajes en el 40% superior dentro de la cohorte y el sitio para la siguiente etapa de detección de problemas de comportamiento en el hogar, utilizando un instrumento novedoso de 22 elementos que incluía elementos de la Lista de verificación de comportamiento infantil (Achenbach, 1991a), la Lista de verificación de problemas de conducta revisada y elementos novedosos que creamos para este estudio. El 91 % (n=3274) completó la evaluación del comportamiento en el hogar. Los puntajes de evaluación de maestros y padres luego se estandarizaron dentro del sitio, con base en la evaluación de una muestra representativa de aproximadamente 100 niños dentro de cada sitio (que también sirvió como una comparación normativa), y luego se sumaron para producir un puntaje de evaluación total de la gravedad del riesgo. Los niños fueron seleccionados para su inclusión en este estudio en función de este puntaje de pantalla, moviéndose desde el puntaje más alto hacia abajo hasta que se alcanzaron los tamaños de muestra deseados dentro de los sitios, cohortes y condiciones. Se hicieron excepciones a esta regla de inclusión cuando un niño no se matriculó en el primer grado en una escuela básica (n=59) o se negó a participar (n=75), o para adaptarse a una regla sustituta de que ningún niño sería la única mujer. en un grupo de intervención. El resultado fue que se reclutaron tres cohortes sucesivas en 1991, 1992 y 1993 para producir una muestra de 891 niños (445 en el grupo de intervención y 446 en el grupo de control).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

891

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe estar en escuelas públicas en 4 sitios de estudio
  • debe estar en 1er grado

Criterio de exclusión:

  • no puede ser mayor que 1er grado
  • no pudo puntuar en el 40% superior en el TOCA-R

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Elegible para la vía rápida
Los participantes del grupo Experimental recibieron la intervención "Fast Track". La intervención incluyó un plan de estudios escolar al que asistieron niños de alto riesgo, padres, personal del programa y, ocasionalmente, maestros, visitas domiciliarias y el programa de prevención PATHS en clase.
La intervención de primer grado incluyó un día semanal basado en el plan de estudios de dos horas al que asistieron niños de alto riesgo, padres, personal del programa y maestros de los niños de alto riesgo. Durante cada sesión, el personal modeló la tutoría académica con los niños objetivo en presencia de sus padres. En los grados 3 y 4, la intervención consistió en sesiones mensuales basadas en el plan de estudios para padres e hijos durante el año académico, visitas domiciliarias y maestros que implementaron el programa de prevención PATHS en clase. En los grados 5 y 6, la intervención incluyó grupos mensuales de padres e hijos y visitas domiciliarias. En los grados 8, 9 y 10, el personal desarrolló sesiones según sea necesario para cubrir temas como la transición a la escuela secundaria, la toma de notas y las habilidades de estudio.
Otros nombres:
  • Grupo de Investigación en Prevención de Problemas de Conducta
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control no eran elegibles para recibir la intervención Fast Track. Estos niños recibieron otros servicios como de costumbre y sirvieron como grupo de comparación aleatorio para examinar los impactos del programa Fast Track.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos antisociales
Periodo de tiempo: Grados 1 a 12 y edades 19, 20, 25, 32 y 34
Evaluación de las tasas de comportamientos antisociales de los participantes (p. ej., peleas, actividad delictiva)
Grados 1 a 12 y edades 19, 20, 25, 32 y 34

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Grados 6-12 y edades 19, 20, 25, 32 y 34
Evaluación del consumo de drogas, alcohol y tabaco de los participantes (p. ej., cualquier uso, frecuencia de uso).
Grados 6-12 y edades 19, 20, 25, 32 y 34
Actividad sexual
Periodo de tiempo: Grados 6-12 y edades 19, 20, 25 y 32
Evaluación de la participación de los participantes en diversas actividades sexuales (p. ej., relaciones sexuales).
Grados 6-12 y edades 19, 20, 25 y 32
Desórdenes psiquiátricos
Periodo de tiempo: Grados 6-12 y edades 19, 20, 25, 32 y 34
Evaluación de las tasas de participantes de trastornos psiquiátricos (p. ej., depresión clínica).
Grados 6-12 y edades 19, 20, 25, 32 y 34
Logro académico
Periodo de tiempo: Grados 1 a 12 y edades 19, 20, 25, 32 y 34
Evaluación del rendimiento académico de los participantes (por ejemplo, calificaciones, puntajes de exámenes estandarizados) en los grados 1-12. Nivel educativo postsecundario recopilado a las edades de 19, 20, 25, 32 y 34 años.
Grados 1 a 12 y edades 19, 20, 25, 32 y 34
Bienestar financiero
Periodo de tiempo: Grados 10 a 12 y edades 19, 20, 25, 32 y 34
Evaluación del historial laboral, ingresos, activos y utilización de servicios gubernamentales de los participantes.
Grados 10 a 12 y edades 19, 20, 25, 32 y 34
Salud física
Periodo de tiempo: Edades 25, 32 y 34
Evaluaciones autoinformadas de la salud física de los participantes.
Edades 25, 32 y 34
Formación de familias y asociaciones románticas
Periodo de tiempo: Grados 10 a 12 y edades 19, 20, 25, 32 y 34
Evaluaciones del estado civil o de pareja de los participantes y de los hijos en sus hogares.
Grados 10 a 12 y edades 19, 20, 25, 32 y 34
Comportamientos de crianza
Periodo de tiempo: Edades 25, 32 y 34
Evaluaciones de las conductas parentales propias de los participantes, entre participantes con hijos.
Edades 25, 32 y 34
Características/comportamientos de la descendencia de los participantes
Periodo de tiempo: Edades 25, 32 y 34
Información proporcionada por los participantes sobre el comportamiento y la salud de sus propios hijos.
Edades 25, 32 y 34

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth A Dodge, PhD, Duke University
  • Investigador principal: Karen L Bierman, PhD, Penn State University
  • Investigador principal: Mark T Greenberg, PhD, Penn State University
  • Investigador principal: John E Lochman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Investigador principal: Robert J McMahon, PhD, Simon Fraser University
  • Investigador principal: Ellen E Pinderhughes, PhD, Tufts University
  • Investigador principal: Daniel M Crowley, PhD, Penn State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1991

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HD093651 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 5R01DA016903 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R18MH048043 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R18MH050951 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R18MH050952 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R18MH050953 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01MH062988 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01MH117559 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • K05MH000797 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • K05MH001027 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01DA036523 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01DA011301 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • K05DA015226 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • RC1DA028248 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P30DA023026 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • S184U30002 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Education)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El Proyecto Fast Track está comprometido con una política de permitir que la comunidad de investigación acceda a los datos, bajo condiciones que protejan estrictamente los derechos y la privacidad de los participantes de Fast Track. El diseño de investigación que ha guiado la recopilación de datos Fast Track durante todo el período de estudio requiere un mecanismo de uso restringido para compartir los datos con la comunidad investigadora. Como se señaló, la política de datos de uso restringido se aplica actualmente a los datos de los años 1 a 15 del estudio.

Los términos completos del plan de intercambio de datos Fast Track y los criterios de acceso superan el límite de 1000 caracteres. Puede encontrar información completa sobre la política de uso de datos y los formularios de solicitud en http://fasttrackproject.org/request-use-data.php

Marco de tiempo para compartir IPD

Los marcos de tiempo variarán, según el plan de investigación individual.

Criterios de acceso compartido de IPD

Elegibilidad de los investigadores y las instituciones receptoras Para ser considerado elegible para recibir datos de Fast Track, un investigador debe tener un Ph.D. u otro título terminal, y tener un nombramiento docente u otro puesto de investigación en la institución receptora. Los estudiantes de posgrado que deseen utilizar los datos de Fast Track para la investigación de tesis deben presentar su solicitud a través de sus asesores académicos.

Las instituciones receptoras elegibles incluyen organizaciones de investigación sin fines de lucro, agencias gubernamentales e instituciones de educación superior. Las instituciones receptoras deben tener protocolos establecidos para la revisión de investigaciones con datos sensibles, a través de una Junta de Revisión Institucional u organismo equivalente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vía rápida

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