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マルチサイト行動防止問題 (ファスト トラック)

2025年2月14日 更新者：Duke University

行動問題のマルチサイト防止

このプロジェクトの主な目的は、最初に学校に入学したときに高リスクとして選択された子供たちのサンプルで、深刻で慢性的な行動の問題を防ぐための包括的な介入の効果を評価することです. 介入は、行動障害、少年非行、学校中退、物質使用、十代の妊娠、仲間との関係能力、ロマンチックパートナーと親、教育と雇用、社会とコミュニティの統合。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、社会的スキルの発達と行動の調整に関する学問的な個別指導とレッスンを提供することにより、子供たちが生涯にわたってどのように発達するかを調べることを目的とした包括的な介入プロジェクトです。 リスクレベルを高める複数のストレッサーや子供や家族への影響が存在する可能性があります。 このような状況では、夫婦間の対立や不安定さを経験する一部の家族は、一貫性のない、効果のない子育てを引き起こす可能性があります. これらの子供たちは、この環境の社会的、感情的、認知的要求に対する準備が不十分な状態で学校に入学することがあります. 多くの場合、子供は、同様に準備ができておらず、破壊的な教室の状況や懲罰的な教師の慣行によって悪影響を受けている他の子供が多数いる学校に通います. このような状況にある子供たちは、時間が経つにつれて、特定の行動を示す傾向があり、家族や仲間から拒絶され、教師からの支援が少なくなる傾向があり、積極的な交流と学業上の困難がさらに増加し​​ます. したがって、このプロジェクトは、子供の能力、子育ての効果、学校の状況、学校と家庭のコミュニケーションを改善することは、時間の経過とともに、幼児期から思春期までの期間にわたって特定の行動を防ぐことに貢献するという仮説に基づいています.

調査のために 4 つの地理的サイトが選択されました。テネシー州ナッシュビルは、中低所得層とアフリカ系アメリカ人とヨーロッパ系アメリカ人の人口が混在する適度な規模の都市です。シアトル、ワシントン州、低から中程度の民族的多様性を持つ中規模の都市。ペンシルベニア州中部は、低所得から中所得のヨーロッパ系アメリカ人が住む大部分が田園地帯です。 これらのサイトは、次のように民族性 (ほとんどのマイノリティはアフリカ系アメリカ人で、一部はラテン系アメリカ人) と貧困 (無料/割引ランチ率で測定) が大きく異なります。ナッシュビル、テネシー州、54% がマイノリティー、78% が昼食を削減。田舎のPA; 1% がマイノリティーで、39% が昼食を減らしました。ワシントン州シアトルでは、52% がマイノリティーで、46% がランチを減らしました。 各サイト内の「リスクの高い」学校 (ダーラムに 12 校、ナッシュビルに 9 校、ペンシルベニア州に 18 校、シアトルに 16 校) は、その地域の犯罪と貧困の統計に基づいて選択されました。 各サイト内で、学校は人口統計 (サイズ、昼食の無料または減量の割合、および民族構成) に一致する 1 ～ 3 組のセットに分割され、各組の 1 つのセットは介入に無作為に割り当てられ、もう 1 つのセットは状態を制御するために割り当てられました。 これらの小学校の生徒は、5 年生、6 年生、または 7 年生で中学校に入学しました。これら 55 の学校の 3 つのコホート (1991 ～ 93 年) のすべての幼稚園児に、教師と保護者の破壊的行動の評価を組み合わせたマルチ ゲーティング スクリーニング手順が適用されました。 子供は、最初に教師による教室での行動の問題についてスクリーニングされました. コホートとサイト内で上位 40% のスコアを獲得した子供たちは、次に、子供の行動チェックリスト (Achenbach、1991a) の項目を含む新しい 22 項目の手段を使用して、家庭での行動の問題をスクリーニングする次の段階の親に依頼されました。改訂された行動問題チェックリスト、およびこの調査のために作成した新しい項目。 91% (n=3,274) が家庭行動のスクリーニングを完了しました。 次に、各サイト内の約 100 人の子供の代表的なサンプルのスクリーニングに基づいて、教師と親のスクリーニング スコアがサイト内で標準化され (規範的な比較としても機能しました)、合計してリスクの重大度のスクリーン スコアの合計が得られました。 このスクリーニングスコアに基づいて、この調査に含める子供を選択し、サイト、コホート、および条件内で望ましいサンプルサイズに達するまで、最高スコアから下に移動しました。 この包含ルールの例外は、子供が中核学校の 1 年生で入学できなかった場合 (n=59)、または参加を拒否した場合 (n=75)、または子供が唯一の女性ではないという優先ルールに対応するために作成されました。介入グループで。 その結果、1991 年、1992 年、1993 年に連続して 3 つのコホートが募集され、891 人の子供 (介入群で 445 人、対照群で 446 人) のサンプルが得られました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

891

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 4つの学習サイトの公立学校に在籍している必要があります
  • 1年生でなければなりません

除外基準:

  • 1 年生以上であることはできません
  • TOCA-R で上位 40% に入ることができなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ファストトラック対象
実験グループの参加者は「ファストトラック」介入を受けました。 介入には、高リスクの子供、保護者、プログラムスタッフ、そして場合によっては教師が参加する学校ベースのカリキュラム、家庭訪問、クラス内での PATHS 予防プログラムが含まれます。
行動：ファストトラック
1 年生の介入には、高リスクの子供、保護者、プログラム スタッフ、および高リスクの子供の教師が参加する週 2 時間のカリキュラムベースの日が含まれていました。 各セッション中、スタッフは対象の子供たちを対象に、両親の面前で学業指導をモデル化しました。 3 年生と 4 年生では、介入は、学年度中の毎月の親子のカリキュラムベースのセッション、家庭訪問、クラス内で PATHS 予防プログラムを実施する教師で構成されていました。 5 年生と 6 年生の介入には、毎月の親子グループと家庭訪問が含まれていました。 8 年生、9 年生、10 年生のスタッフは、高校への移行、ノートの取り方、学習スキルなどのトピックをカバーするために、必要に応じてセッションを開発しました。
他の名前：
  • 行動障害防止研究会
介入なし：対照群
対照群の参加者はファストトラック介入を受ける資格がありませんでした。 これらの子供たちは通常どおり他のサービスを受け、ファスト トラック プログラムの影響を調べるためのランダム化比較グループとしての役割を果たしました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反社会的行動
時間枠：グレード1〜12および19、20、25、32、34、41
反社会的行動の参加率の評価（たとえば、戦闘、犯罪行為）
グレード1〜12および19、20、25、32、34、41

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性行為
時間枠：6 年生から 12 年生および 19 歳、20 歳、25 歳、32 歳
さまざまな性的活動（性交など）への参加者の関与の評価。
6 年生から 12 年生および 19 歳、20 歳、25 歳、32 歳
精神障害
時間枠：6 年生から 12 年生および 19 歳、20 歳、25 歳、32 歳、34 歳
精神障害（臨床的うつ病など）の参加率の評価。
6 年生から 12 年生および 19 歳、20 歳、25 歳、32 歳、34 歳
学力
時間枠：1 年生から 12 年生および 19、20、25、32、34 歳
1 年生から 12 年生までの参加者の学力の評価 (成績、標準テストのスコアなど)。 19 歳、20 歳、25 歳、32 歳、34 歳で収集された中等教育後の学歴。
1 年生から 12 年生および 19、20、25、32、34 歳
薬物使用
時間枠：6〜12グレードおよび19、20、25、32、34、41
参加者の薬物、アルコール、タバコの使用の評価（例：使用、使用頻度など）。
6〜12グレードおよび19、20、25、32、34、41
財政的な幸福
時間枠：10〜12年生および19、20、25、32、34、41
参加者の雇用履歴、収入、資産、および政府サービスの利用の評価。
10〜12年生および19、20、25、32、34、41
身体の健康
時間枠：25、32、34、41
参加者の身体的健康に関する自己報告された評価。
25、32、34、41
家族の形成とロマンチックなパートナーシップ
時間枠：10〜12年生および19、20、25、32、34、41
参加者の婚ital/パートナーシップのステータスと世帯の子供の評価。
10〜12年生および19、20、25、32、34、41
子育て行動
時間枠：25、32、34、41
参加者の評価は、子供を持つ参加者の間で子育て行動を所有しています。
25、32、34、41
参加者の子孫の特性/行動
時間枠：25、32、34、41
参加者は、自分の子供の行動と健康に関する情報を報告しました。
25、32、34、41

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
U.S. Department of Education

捜査官

  • 主任研究者：Kenneth A Dodge, PhD、Duke University
  • 主任研究者：Karen L Bierman, PhD、Penn State University
  • 主任研究者：Mark T Greenberg, PhD、Penn State University
  • 主任研究者：John E Lochman, PhD、University of Alabama at Birmingham
  • 主任研究者：Robert J McMahon, PhD、Simon Fraser University
  • 主任研究者：Ellen E Pinderhughes, PhD、Tufts University
  • 主任研究者：Daniel M Crowley, PhD、Penn State University
  • 主任研究者：Jennifer Lansford, PhD、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1991年3月1日

一次修了 (推定)

2029年8月1日

研究の完了 (推定)

2029年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月30日

最初の投稿 (推定)

2012年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月14日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01HD093651 (米国 NIH グラント/契約)
  • 5R01DA016903 (米国 NIH グラント/契約)
  • R18MH048043 (米国 NIH グラント/契約)
  • R18MH050951 (米国 NIH グラント/契約)
  • R18MH050952 (米国 NIH グラント/契約)
  • R18MH050953 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01MH062988 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01MH117559 (米国 NIH グラント/契約)
  • K05MH000797 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01DA036523 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01DA011301 (米国 NIH グラント/契約)
  • K05DA015226 (米国 NIH グラント/契約)
  • RC1DA028248 (米国 NIH グラント/契約)
  • P30DA023026 (米国 NIH グラント/契約)
  • S184U30002 (その他の助成金/資金番号：Department of Education)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ファスト トラック プロジェクトは、ファスト トラック参加者の権利とプライバシーを厳重に保護する条件下で、研究コミュニティがデータにアクセスできるようにするポリシーに取り組んでいます。 研究期間全体にわたって Fast Track データ収集を導いてきた研究デザインには、研究コミュニティとデータを共有するための使用制限メカニズムが必要です。 前述のとおり、使用制限付きデータ ポリシーは現在、調査の 1 年目から 15 年目までのデータに適用されます。

Fast Track データ共有プランおよびアクセス基準の完全な条件は、1000 文字の制限を超えています。 データ使用ポリシーと申請フォームに関する完全な情報は、http://fasttrackproject.org/request-use-data.php にあります。

IPD 共有時間枠

時間枠は、個々の研究計画によって異なります。

IPD 共有アクセス基準

治験責任医師および受領機関の適格性 ファスト トラック データを受け取る資格があると見なされるためには、治験責任医師は博士号を取得している必要があります。または他の最終学位を取得し、受け入れ機関で教員の任命またはその他の研究職を保持しています。 Fast Track データを学位論文研究に使用することを希望する大学院生は、所属の教員を通じて申請する必要があります。

適格な受信機関には、非営利の研究機関、政府機関、高等教育機関が含まれます。 受信機関は、機関審査委員会または同等の機関を通じて、機密データを使用した研究を審査するためのプロトコルを確立している必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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