Une étude prospective ouverte des réponses des lymphocytes T humains au vaccin vivant atténué contre l'encéphalite japonaise SA14-14-2

Critère d'intégration:

• Homme ou femme adulte entre 18 et 50 ans.
• Consentement éclairé écrit.
• Exempt de problèmes de santé évidents tels qu'établis par les antécédents médicaux et l'examen physique axé sur les antécédents avant d'entrer dans l'étude.
• Résidence continue prévue en Inde pendant la période d'études, sans voyage en dehors de l'Inde
• Une méthode de contraception efficace doit être utilisée pendant l'étude pour les femmes en âge de procréer.

Critère d'exclusion:

• Utilisation de tout médicament ou vaccin expérimental ou non enregistré autre que le vaccin à l'étude dans les 30 jours précédant l'administration du vaccin SA14-14-2, ou utilisation prévue pendant la période d'étude.
• Administration chronique d'immunosuppresseurs ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans une période de six mois avant la vaccination ou à tout moment pendant la période d'étude.
• Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée.
• Antécédents familiaux d'immunodéficience congénitale ou héréditaire.
• Toute thérapie médicamenteuse antivirale dans une période de six mois avant la vaccination ou à tout moment pendant la période d'étude.
• Antécédents de maladie allergique importante ou de réactions susceptibles d'être exacerbées par l'un des composants du vaccin à l'étude, en particulier les maladies allergiques ou les réactions à toute dose précédente de tout vaccin.
• Antécédents d'avoir reçu le vaccin contre l'EJ, le vaccin contre la fièvre jaune, le vaccin contre l'encéphalite à tiques ou le vaccin expérimental contre le flavivirus.
• Antécédents d'infection documentée à l'EJ.
• Anticorps neutralisants anti-EJ ou West Nile détectables dans les tests de dépistage.
• Maladie aiguë au moment de l'inscription. L'entrée dans l'étude peut être différée jusqu'à ce que la maladie soit résolue.
• Anomalie fonctionnelle aiguë ou chronique, cliniquement significative, pulmonaire, cardiovasculaire, hépatique, neurologique ou rénale, déterminée par les antécédents et un examen physique ou de laboratoire non contrôlé par des médicaments.
• Administration d'immunoglobulines et/ou de tout produit sanguin dans les trois mois précédant l'administration du vaccin, ou administration prévue pendant la période d'étude.
• Séropositif pour le VIH, le VHC ou l'HbsAg.
• Allaitement, grossesse ou intention de tomber enceinte.
• Antécédents de consommation excessive d'alcool, de toxicomanie ou de maladie psychiatrique importante.
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque pour la santé du participant ou interférerait avec l'évaluation du vaccin.