人类 T 细胞对日本脑炎减毒活疫苗 SA14-14-2 反应的前瞻性、开放标签研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 50 岁之间的成年男性或女性。
• 书面知情同意书。
• 没有明显的健康问题，如在进入研究之前通过病史和以病史为导向的身体检查所确定的。
• 预计在学习期间在印度连续居住，不在印度境外旅行
• 在对有生育能力的女性进行研究期间，必须使用有效的避孕方法。

排除标准：

• 在接种 SA14-14-2 疫苗前 30 天内使用除研究疫苗以外的任何研究或未注册药物或疫苗，或计划在研究期间使用。
• 在接种疫苗前六个月内或研究期间的任何时间长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物。
• 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症。
• 先天性或遗传性免疫缺陷的家族史。
• 在接种疫苗前六个月内或研究期间的任何时间接受过任何抗病毒药物治疗。
• 研究疫苗的任何成分可能会加剧严重过敏性疾病或反应的历史，尤其是过敏性疾病或对任何先前剂量的任何疫苗的反应。
• 乙脑疫苗、黄热病疫苗、蜱传脑炎疫苗或实验性黄病毒疫苗接种史。
• 记录在案的乙脑感染史。
• 在筛查试验中可检测到抗乙脑或西尼罗河中和抗体。
• 入学时患有急性疾病。 可以推迟进入研究，直到疾病得到解决。
• 急性或慢性、有临床意义的肺、心血管、肝、神经或肾功能异常，根据病史和体检或实验室检查确定，不受药物控制。
• 在接种疫苗前三个月内接种过免疫球蛋白和/或任何血液制品，或在研究期间计划接种过。
• HIV、HCV 或 HbsAg 血清阳性。
• 哺乳、怀孕或打算怀孕。
• 过度饮酒、滥用药物或严重精神疾病的历史。
• 研究者认为会对参与者造成健康风险或干扰疫苗评估的任何其他情况。