Effets cliniques à court terme de l'injection intravitréenne d'Aflibercept 2,0 mg en tant que prédicteur des résultats à long terme

Critère d'intégration:

Capacité à fournir un consentement éclairé écrit et à se conformer aux évaluations de l'étude pendant toute la durée de l'étude.

50 ans et plus.

Néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA avec une épaisseur rétinienne centrale supérieure ou égale à 300 µm.

Meilleure acuité visuelle corrigée dans l'œil de l'étude entre 20/40 et 20/400 à l'aide d'un graphique ETDRS -

Critère d'exclusion:

Grossesse (test de grossesse urinaire positif) ou allaitement.

Femmes préménopausées n'utilisant pas de contraception adéquate. Les éléments suivants sont considérés comme des moyens de contraception efficaces : la stérilisation chirurgicale ou l'utilisation de contraceptifs oraux, la contraception de barrière avec un préservatif ou un diaphragme en conjonction avec un gel spermicide, un DIU ou un implant ou patch hormonal contraceptif.

Participation à une étude ou à un médicament ou dispositif expérimental au cours des 30 derniers jours précédant l'inscription à l'étude.

Présence d'une importante fibrose ou atrophie sous-fovéale.

Sujets précédemment traités :

Traitement antérieur avec un traitement anti-VEGF dans l'œil à l'étude dans les 28 jours suivant la date de référence Plus de six (6) traitements antérieurs avec un traitement anti-VEGF dans l'œil à l'étude dans un délai d'un an.

Traitement antérieur par PDT au cours des 3 derniers mois ou plus de 2 traitements PDT antérieurs.

Traitement antérieur par injection intravitréenne d'aflibercept Traitement antérieur par triamcinolone dans l'œil à l'étude dans les 6 mois suivant l'inclusion.

Traitement antérieur avec de la dexaméthasone dans l'œil de l'étude dans les 30 jours précédant l'inclusion.

Chirurgie intraoculaire (y compris la chirurgie de la cataracte) dans l'œil de l'étude dans les 2 mois précédant le départ

Antécédents de chirurgie de vitrectomie, de chirurgie sous-maculaire ou d'une autre intervention chirurgicale pour la DMLA dans l'œil à l'étude.

Inflammation intraoculaire active (trace de grade ou supérieure) dans l'œil de l'étude

Hémorragie vitréenne actuelle dans l'œil à l'étude

Antécédents de décollement de la rétine rhegmatogène ou de trou maculaire (stade 3 ou 4) dans l'œil à l'étude.

Conjonctivite infectieuse active, kératite, sclérite ou endophtalmie dans l'un ou l'autre œil.

Glaucome non contrôlé dans l'œil de l'étude (défini comme une PIO supérieure ou égale à 30 mmHg malgré un traitement avec des médicaments anti-glaucome)

Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde, d'accidents ischémiques transitoires dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude.

Antécédents d'allergie à la fluorescéine, à l'ICG ou à l'iode, non traitable

Antécédents de déchirure ou de déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien.

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