Kortsiktige kliniske effekter av Intravitreal Aflibercept-injeksjon 2,0 mg som en prediktor for langsiktige resultater

Inklusjonskriterier:

Evne til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studievurderinger under hele studiets varighet.

Alder 50 år og oppover.

Koroidal neovaskularisering sekundært til AMD med sentral retinal tykkelse større enn eller lik 300um.

Best korrigert synsskarphet i studieøyet mellom 20/40 og 20/400 ved hjelp av et ETDRS-diagram -

Ekskluderingskriterier:

Graviditet (positiv uringraviditetstest) eller amming.

Premenopausale kvinner som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon. Følgende regnes som effektive prevensjonsmidler: kirurgisk sterilisering eller bruk av p-piller, barriereprevensjon med enten kondom eller diafragma i forbindelse med sæddrepende gel, spiral eller prevensjonshormonimplantat eller -plaster.

Deltakelse i en studie eller et undersøkelseslegemiddel eller -utstyr i løpet av de siste 30 dagene før påmelding til studien.

Tilstedeværelse av betydelig subfoveal fibrose eller atrofi.

Tidligere behandlede emner:

Tidligere behandling med anti-VEGF-behandling i studieøyet innen 28 dager etter baseline Mer enn seks (6) tidligere behandlinger med anti-VEGF-behandling i studieøyet innen 1 år.

Tidligere behandling med PDT i løpet av de siste 3 månedene eller mer enn 2 tidligere PDT-behandlinger.

Tidligere behandling med intravitreal aflibercept-injeksjon Tidligere behandling med triamcinolon i studieøyet innen 6 måneder etter baseline.

Tidligere behandling med deksametason i studieøyet innen 30 dager før baseline.

Intraokulær kirurgi (inkludert kataraktkirurgi) i studieøyet innen 2 måneder før baseline

Historie om vitrektomikirurgi, submakulær kirurgi eller annen kirurgisk intervensjon for AMD i studieøyet.

Aktiv intraokulær betennelse (gradspor eller høyere) i studieøyet

Nåværende glasslegemeblødning i studieøyet

Anamnese med rhegmatogen netthinneavløsning eller makulært hull (stadium 3 eller 4) i studieøyet.

Aktiv infeksiøs konjunktivitt, keratitt, skleritt eller endoftalmitt i begge øynene.

Ukontrollert glaukom i studieøyet (definert som IOP større enn eller lik 30 mmHg til tross for behandling med medisin mot glaukom)

Anamnese med cerebral vaskulær ulykke, hjerteinfarkt, forbigående iskemiske anfall innen 3 måneder etter studieregistrering.

Anamnese med allergi mot fluorescein, ICG eller jod, ikke mottagelig for behandling

Anamnese med rift eller rift i netthinnepigmentepitel.

-