Kortsigtede kliniske effekter af Intravitreal Aflibercept-injektion 2,0 mg som en forudsigelse af langsigtede resultater

Inklusionskriterier:

Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesvurderinger i hele undersøgelsens varighed.

Alder 50 år og derover.

Choroidal neovaskularisering sekundært til AMD med central retinal tykkelse større end eller lig med 300um.

Bedst korrigeret synsstyrke i undersøgelsesøjet mellem 20/40 og 20/400 ved hjælp af et ETDRS-diagram -

Ekskluderingskriterier:

Graviditet (positiv uringraviditetstest) eller amning.

Præmenopausale kvinder, der ikke bruger tilstrækkelig prævention. Følgende anses for at være effektive præventionsmidler: kirurgisk sterilisation eller brug af orale præventionsmidler, barriereprævention med enten kondom eller mellemgulv i forbindelse med sæddræbende gel, en spiral eller præventionshormonimplantat eller -plaster.

Deltagelse i en undersøgelse eller et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for de seneste 30 dage før tilmelding til undersøgelsen.

Tilstedeværelse af signifikant subfoveal fibrose eller atrofi.

Tidligere behandlede emner:

Tidligere behandling med anti-VEGF-terapi i undersøgelsesøjet inden for 28 dage efter baseline Mere end seks (6) tidligere behandlinger med anti-VEGF-terapi i undersøgelsesøjet inden for 1 år.

Tidligere behandling med PDT inden for de seneste 3 måneder eller mere end 2 tidligere PDT-behandlinger.

Tidligere behandling med intravitreal aflibercept-injektion. Tidligere behandling med triamcinolon i undersøgelsesøjet inden for 6 måneder efter baseline.

Forudgående behandling med dexamethason i undersøgelsesøjet inden for 30 dage før baseline.

Intraokulær kirurgi (herunder kataraktkirurgi) i undersøgelsesøjet inden for 2 måneder forud for baseline

Anamnese med vitrektomikirurgi, submakulær kirurgi eller anden kirurgisk indgreb for AMD i undersøgelsesøjet.

Aktiv intraokulær inflammation (gradspor eller derover) i undersøgelsesøjet

Aktuel glaslegemeblødning i undersøgelsesøjet

Anamnese med rhegmatogen nethindeløsning eller makulært hul (stadium 3 eller 4) i undersøgelsesøjet.

Aktiv infektiøs konjunktivitis, keratitis, scleritis eller endophthalmitis i begge øjne.

Ukontrolleret glaukom i undersøgelsesøjet (defineret som IOP større end eller lig med 30 mmHg trods behandling med anti-glaukom medicin)

Anamnese med cerebral vaskulær ulykke, myokardieinfarkt, forbigående iskæmiske anfald inden for 3 måneder efter tilmelding til studiet.

Anamnese med allergi over for fluorescein, ICG eller jod, ikke modtagelig for behandling

Anamnese med rift eller rift i retinal pigmentepitel.

-