Kortsiktiga kliniska effekter av Intravitreal Aflibercept-injektion 2,0 mg som en prediktor för långsiktiga resultat

Inklusionskriterier:

Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och följa studiebedömningar under hela studiens varaktighet.

Ålder 50 år och uppåt.

Choroidal neovaskularisering sekundär till AMD med central retinal tjocklek större än eller lika med 300um.

Bäst korrigerad synskärpa i studieögat mellan 20/40 och 20/400 med hjälp av ett ETDRS-diagram -

Exklusions kriterier:

Graviditet (positivt uringraviditetstest) eller amning.

Premenopausala kvinnor som inte använder adekvat preventivmedel. Följande anses vara effektiva preventivmedel: kirurgisk sterilisering eller användning av orala preventivmedel, barriärpreventivmedel med antingen kondom eller diafragma i kombination med spermiedödande gel, en spiral eller preventivmedelshormonimplantat eller plåster.

Deltagande i en studie eller ett prövningsläkemedel eller enhet inom de senaste 30 dagarna före registreringen i studien.

Förekomst av signifikant subfoveal fibros eller atrofi.

Tidigare behandlade ämnen:

Tidigare behandling med anti-VEGF-terapi i studieögat inom 28 dagar efter baslinjen Mer än sex (6) tidigare behandlingar med anti-VEGF-terapi i studieögat inom 1 år.

Tidigare behandling med PDT under de senaste 3 månaderna eller mer än 2 tidigare PDT-behandlingar.

Tidigare behandling med intravitreal aflibercept-injektion Tidigare behandling med triamcinolon i studieögat inom 6 månader efter baslinjen.

Tidigare behandling med dexametason i studieögat inom 30 dagar före baslinjen.

Intraokulär kirurgi (inklusive kataraktkirurgi) i studieögat inom 2 månader före baslinjen

Historik om vitrektomikirurgi, submakulär kirurgi eller andra kirurgiska ingrepp för AMD i studieögat.

Aktiv intraokulär inflammation (grad spår eller högre) i studieögat

Aktuell glaskroppsblödning i studieögat

Anamnes med regmatogen näthinneavlossning eller makulahål (steg 3 eller 4) i studieögat.

Aktiv infektiös konjunktivit, keratit, sklerit eller endoftalmit i båda ögat.

Okontrollerat glaukom i studieögat (definierad som IOP större än eller lika med 30 mmHg trots behandling med medicin mot glaukom)

Historik av cerebral vaskulär olycka, hjärtinfarkt, övergående ischemiska attacker inom 3 månader efter studieregistreringen.

Historik med allergi mot fluorescein, ICG eller jod, inte mottaglig för behandling

Historik med rivning eller rivning av näthinnepigmentepitel.

-