Efeitos clínicos de curto prazo da injeção intravítrea de aflibercept 2,0 mg como preditor de resultados de longo prazo

Critério de inclusão:

Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir as avaliações do estudo durante toda a duração do estudo.

Idade 50 anos e acima.

Neovascularização de coroide secundária a DMRI com espessura central da retina maior ou igual a 300um.

Melhor acuidade visual corrigida no olho do estudo entre 20/40 e 20/400 usando um gráfico ETDRS -

Critério de exclusão:

Gravidez (teste de gravidez positivo na urina) ou lactação.

Mulheres na pré-menopausa que não usam métodos contraceptivos adequados. Os seguintes são considerados meios eficazes de contracepção: esterilização cirúrgica ou uso de contraceptivos orais, contracepção de barreira com preservativo ou diafragma em conjunto com gel espermicida, DIU ou implante ou adesivo de hormônio contraceptivo.

Participação em um estudo ou um medicamento ou dispositivo experimental nos últimos 30 dias antes da inscrição no estudo.

Presença de fibrose ou atrofia subfoveal significativa.

Assuntos tratados anteriormente:

Tratamento prévio com terapia anti-VEGF no olho do estudo dentro de 28 dias da linha de base Mais de seis (6) tratamentos anteriores com terapia anti-VEGF no olho do estudo dentro de 1 ano.

Tratamento anterior com PDT nos últimos 3 meses ou mais de 2 tratamentos anteriores de PDT.

Tratamento prévio com injeção intravítrea de aflibercept Tratamento prévio com triancinolona no olho do estudo dentro de 6 meses da linha de base.

Tratamento prévio com dexametasona no olho do estudo dentro de 30 dias antes da linha de base.

Cirurgia intraocular (incluindo cirurgia de catarata) no olho do estudo dentro de 2 meses antes da linha de base

Histórico de cirurgia de vitrectomia, cirurgia submacular ou outra intervenção cirúrgica para DMRI no olho do estudo.

Inflamação intraocular ativa (traço de grau ou acima) no olho do estudo

Hemorragia vítrea atual no olho do estudo

História de descolamento regmatogênico da retina ou buraco macular (Estágio 3 ou 4) no olho do estudo.

Conjuntivite infecciosa ativa, ceratite, esclerite ou endoftalmite em qualquer um dos olhos.

Glaucoma não controlado no olho do estudo (definido como PIO maior ou igual a 30 mmHg, apesar do tratamento com medicação antiglaucoma)

Histórico de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, ataques isquêmicos transitórios dentro de 3 meses após a inscrição no estudo.

História de alergia a fluoresceína, ICG ou iodo, não passível de tratamento

História de ruptura ou rasgo do epitélio pigmentar da retina.

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