Étude pilote sur l'effet du riz enrichi en fer chez les femmes anémiques carencées en fer
30 octobre 2018 mis à jour par: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Étude pilote de l'effet du riz enrichi en fer sur les réserves de fer et les réticulocytes chez les femmes anémiques carencées en fer
Le but de cette étude est de voir si le riz enrichi en fer aidera les femmes atteintes d'anémie ferriprive à restaurer leur numération globulaire plus efficacement que le riz standard non enrichi en fer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude consistera en 1 visite de dépistage et 3 visites d'étude. L'étude de deux semaines sera programmée entre les règles.
Il vous sera ensuite demandé de manger des plats de riz réguliers ou des plats de riz enrichis en fer pendant la période de deux semaines. L'affectation au groupe de riz sera faite au hasard (comme lancer une pièce de monnaie). Votre chance d'être dans l'un ou l'autre groupe de riz sera de 50:50. Vous recevrez 14 repas de riz congelés dans des récipients en polystyrène à emporter chez vous. Vous devrez manger deux plats de riz par jour pendant la prochaine semaine d'étude et apporter les récipients vides à votre prochaine visite d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sont une femme en bonne santé.
- Vous avez entre 18 et 50 ans.
- Avoir une anémie ferriprive.
Critère d'exclusion:
- Êtes enceinte ou allaitez.
- Prenez un médicament ou un supplément pour traiter une carence en fer.
- Traitement d'une carence en fer au cours du dernier mois
- Diabète de type 1 ou de type 2
- Cancer en cours
- Maladie auto-immune active
- Infections chroniques (par ex. VIH/SIDA, hépatite B, hépatite C)
- Maladie rénale chronique
- La cirrhose du foie
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de trouble de l'alimentation au cours des 6 derniers mois
- Toute chirurgie gastro-intestinale affectant l'absorption des nutriments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Riz régulier
2 portions par jour de riz non fortifié
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Consommation de 2 portions de riz non enrichi par jour chez les femmes souffrant d'anémie ferriprive et mesure du fer sérique et de la transferrine au départ et à la fin de l'étude.
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AUTRE: Riz enrichi en fer
2 portions par jour de Riz enrichi en fer pour les femmes souffrant d'anémie ferriprive pour restaurer leur numération globulaire plus efficacement que le riz standard non enrichi en fer.
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Consommation de 2 portions de riz enrichi en fer par jour chez les femmes souffrant d'anémie ferriprive et mesure du fer sérique et de la transferrine au départ et à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du nombre de réticulocytes.
Délai: Au départ et 1 et 2 semaines après la consommation de 2 portions
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Le changement de réticulocyte compte généralement dans le groupe de riz enrichi en fer par rapport au groupe de riz ordinaire.
Il s'agit d'un test qui mesure la rapidité avec laquelle les globules rouges immatures appelés réticulocytes sont fabriqués par la moelle osseuse et libérés dans le sang.
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Au départ et 1 et 2 semaines après la consommation de 2 portions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du fer sérique
Délai: Ligne de base et 1 et 2 semaines après la consommation
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Les variations du fer sérique sont un test de laboratoire médical qui mesure la quantité de fer circulant dans le sang ; dans le groupe riz fortifié par rapport au groupe riz ordinaire.
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Ligne de base et 1 et 2 semaines après la consommation
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Transferrine
Délai: Ligne de base et 1 et 2 semaines après la consommation
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Changements de la transferrine (une protéine qui transporte le fer dans le corps) dans le groupe riz fortifié par rapport au groupe riz ordinaire.
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Ligne de base et 1 et 2 semaines après la consommation
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Hémoglobine
Délai: Ligne de base et 1 et 2 semaines après la consommation
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Changements dans l'hémoglobine (la protéine clé des globules rouges à laquelle l'oxygène se fixe) dans le groupe de riz fortifié par rapport au groupe de riz ordinaire.
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Ligne de base et 1 et 2 semaines après la consommation
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Hématocrite
Délai: Ligne de base et 1 et 2 semaines après la consommation
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Modifications de l'hématocrite (la proportion de votre volume sanguin total composée de globules rouges) dans le groupe de riz fortifié par rapport au groupe de riz ordinaire.
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Ligne de base et 1 et 2 semaines après la consommation
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Volume corpusculaire moyen
Délai: Ligne de base et 1 et 2 semaines après la consommation
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Changements dans le volume corpusculaire moyen (la taille moyenne des globules rouges dans le groupe de riz fortifié par rapport au groupe de riz ordinaire.
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Ligne de base et 1 et 2 semaines après la consommation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
7 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 12026
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