Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie naar het effect van met ijzer verrijkte rijst bij vrouwen met ijzertekort door bloedarmoede

30 oktober 2018 bijgewerkt door: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Pilotstudie van het effect van met ijzer verrijkte rijst op ijzervoorraden en reticulocyten bij vrouwen met ijzertekort door bloedarmoede

Het doel van deze studie is om te zien of met ijzer verrijkte rijst vrouwen met bloedarmoede door ijzertekort helpt hun bloedbeeld efficiënter te herstellen dan de standaardrijst die niet met ijzer is verrijkt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal bestaan ​​uit 1 screeningsbezoek en 3 studiebezoeken. De studie van twee weken zal tussen de menstruatie plaatsvinden.

U krijgt dan de opdracht om gedurende de periode van twee weken gewone rijstgerechten of rijstgerechten verrijkt met ijzer te eten. De toewijzing aan de rijstgroep gebeurt willekeurig (zoals het opgooien van een munt). Je kans om in een van beide rijstgroepen te zitten is 50:50. U krijgt 14 diepgevroren rijstmaaltijden in piepschuimbakjes om mee naar huis te nemen. Er wordt van je verwacht dat je de volgende studieweek twee rijstgerechten per dag eet en de lege bakjes meeneemt naar je volgende studiebezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ben een gezonde vrouw.
  • Zijn tussen de 18 en 50 jaar oud.
  • Heb bloedarmoede door ijzertekort.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger bent of borstvoeding geeft.
  • Neemt een medicijn of supplement om ijzertekort te behandelen.
  • Behandeling van ijzertekort in de afgelopen maand
  • Diabetes type 1 of type 2
  • Lopende kanker
  • Actieve auto-immuunziekte
  • Chronische infecties (bijv. hiv/aids, hepatitis B, hepatitis C)
  • Chronische nierziekte
  • Levercirrose
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van eetstoornis in de afgelopen 6 maanden
  • Elke gastro-intestinale operatie die de opname van voedingsstoffen beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Gewone Rijst
2 porties per dag niet-versterkte rijst
Ander: Niet-versterkte rijst
Consumptie van 2 porties niet-verrijkte rijst per dag bij vrouwen met bloedarmoede door ijzertekort en meting van serumijzer en transferrine bij aanvang en einde van de studie.
ANDER: Met ijzer verrijkte rijst
2 porties per dag met ijzer verrijkte rijst voor vrouwen met bloedarmoede door ijzertekort om hun bloedbeeld efficiënter te herstellen dan de standaardrijst die niet verrijkt is met ijzer.
Ander: Met ijzer verrijkte rijst
Consumptie van 2 porties met ijzer verrijkte rijst per dag bij vrouwen met bloedarmoede door ijzertekort en meting van serumijzer en transferrine bij aanvang en einde van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal reticulocyten.
Tijdsspanne: Basislijn en 1 en 2 weken na consumptie van 2 porties
Veranderingen in reticulocyten tellen doorgaans mee in de met ijzer verrijkte rijstgroep in vergelijking met de gewone rijstgroep. Dit is een test die meet hoe snel onrijpe rode bloedcellen, reticulocyten genaamd, door het beenmerg worden aangemaakt en in het bloed worden afgegeven.
Basislijn en 1 en 2 weken na consumptie van 2 porties

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in serumijzer
Tijdsspanne: Baseline en 1 en 2 weken na consumptie
Veranderingen in serumijzer is een medische laboratoriumtest die de hoeveelheid circulerend ijzer in het bloed meet; in de verrijkte rijstgroep in vergelijking met de reguliere rijstgroep.
Baseline en 1 en 2 weken na consumptie
Transferrine
Tijdsspanne: Baseline en 1 en 2 weken na consumptie
Veranderingen in transferrine (een eiwit dat ijzer in het lichaam transporteert) in de verrijkte rijstgroep in vergelijking met de gewone rijstgroep.
Baseline en 1 en 2 weken na consumptie
Hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline en 1 en 2 weken na consumptie
Veranderingen in hemoglobine (het belangrijkste eiwit in rode bloedcellen waaraan zuurstof zich hecht) in de verrijkte rijstgroep in vergelijking met de gewone rijstgroep.
Baseline en 1 en 2 weken na consumptie
Hematocriet
Tijdsspanne: Baseline en 1 en 2 weken na consumptie
Veranderingen in hematocriet (het deel van uw totale bloedvolume dat bestaat uit rode bloedcellen) in de verrijkte rijstgroep in vergelijking met de gewone rijstgroep.
Baseline en 1 en 2 weken na consumptie
Gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Baseline en 1 en 2 weken na consumptie
Veranderingen in het gemiddelde corpusculaire volume (de gemiddelde grootte van rode bloedcellen in de verrijkte rijstgroep in vergelijking met de reguliere rijstgroep.
Baseline en 1 en 2 weken na consumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Medewerkers

The Wright Group in Crowley, LA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 12026

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedarmoede door ijzertekort

Klinische onderzoeken op Niet-versterkte rijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren