Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование влияния обогащенного железом риса на женщин с железодефицитной анемией

30 октября 2018 г. обновлено: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Пилотное исследование влияния обогащенного железом риса на запасы железа и ретикулоциты у женщин с железодефицитной анемией

Цель этого исследования — выяснить, поможет ли рис, обогащенный железом, женщинам с железодефицитной анемией восстановить показатели крови более эффективно, чем обычный рис, не обогащенный железом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет состоять из 1 скринингового визита и 3 ознакомительных визитов. Двухнедельное исследование планируется провести между менструациями.

Затем вам предложат есть обычные блюда из риса или блюда из риса, обогащенные железом, в течение двухнедельного периода. Назначение в группу риса будет сделано случайным образом (как подбрасывание монеты). Ваши шансы оказаться в любой группе риса будут 50:50. Вам дадут 14 блюд из замороженного риса в пенопластовых контейнерах, чтобы вы могли забрать их домой. В течение следующей учебной недели вы будете съедать по два блюда из риса в день и приносить пустые контейнеры на следующий учебный визит.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровая женщина.
  • Возраст от 18 до 50 лет.
  • Наличие железодефицитной анемии.

Критерий исключения:

  • Беременны или кормите грудью.
  • Принимаете лекарства или добавки для лечения дефицита железа.
  • Лечение дефицита железа в течение последнего месяца
  • Диабет 1 или 2 типа
  • Текущий рак
  • Активное аутоиммунное заболевание
  • Хронические инфекции (например, ВИЧ/СПИД, гепатит В, гепатит С)
  • Хроническая болезнь почек
  • Цирроз печени
  • История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних 6 месяцев
  • История расстройства пищевого поведения в течение последних 6 месяцев
  • Любые операции на желудочно-кишечном тракте, влияющие на всасывание питательных веществ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Обычный рис
2 порции необогащенного риса в день
Другой: Необогащенный рис
Потребление 2 порций необогащенного риса в день женщинами с железодефицитной анемией и измерение сывороточного железа и трансферрина в начале и в конце исследования.
ДРУГОЙ: Укрепленный железом рис
2 порции в день риса, обогащенного железом, для женщин с железодефицитной анемией для более эффективного восстановления показателей крови, чем обычный рис, не обогащенный железом.
Другой: Укрепленный железом рис
Потребление 2 порций обогащенного железом риса в день у женщин с железодефицитной анемией и измерение сывороточного железа и трансферрина в начале и в конце исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества ретикулоцитов.
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 и 2 недели после употребления 2 порций
Изменения в ретикулоцитах обычно учитываются в группе риса, обогащенного железом, по сравнению с группой обычного риса. Это тест, который измеряет, насколько быстро незрелые эритроциты, называемые ретикулоцитами, производятся костным мозгом и выделяются в кровь.
Исходный уровень и 1 и 2 недели после употребления 2 порций

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения сывороточного железа
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 и 2 недели после употребления
Изменения в сывороточном железе — это медицинский лабораторный тест, который измеряет количество циркулирующего железа в крови; в группе обогащенного риса по сравнению с группой обычного риса.
Исходный уровень и 1 и 2 недели после употребления
Трансферрин
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 и 2 недели после употребления
Изменения трансферрина (белка, который переносит железо в организме) в группе, получавшей обогащенный рис, по сравнению с группой, потреблявшей обычный рис.
Исходный уровень и 1 и 2 недели после употребления
Гемоглобин
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 и 2 недели после употребления
Изменения в гемоглобине (ключевой белок эритроцитов, к которому присоединяется кислород) в группе обогащенного риса по сравнению с группой обычного риса.
Исходный уровень и 1 и 2 недели после употребления
Гематокрит
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 и 2 недели после употребления
Изменения гематокрита (доли общего объема крови, состоящей из эритроцитов) в группе обогащенного риса по сравнению с группой обычного риса.
Исходный уровень и 1 и 2 недели после употребления
Средний корпускулярный объем
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 и 2 недели после употребления
Изменения среднего корпускулярного объема (средний размер эритроцитов в группе, получавшей обогащенный рис, по сравнению с группой, получавшей обычный рис.
Исходный уровень и 1 и 2 недели после употребления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Соавторы

The Wright Group in Crowley, LA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 12026

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Необогащенный рис

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться