Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af virkningen af ​​jernberiget ris hos jernmangel anæmiske kvinder

30. oktober 2018 opdateret af: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Pilotundersøgelse af virkningen af ​​jernberigede ris på jernlagre og retikulocytter hos jernmangel anæmiske kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at se, om ris beriget med jern vil hjælpe kvinder med jernmangel anæmi med at genoprette deres blodtal mere effektivt end standardris, der ikke er beriget med jern.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bestå af 1 screeningsbesøg og 3 studiebesøg. Den to-ugers undersøgelse vil være planlagt til at være mellem menstruation.

Du vil derefter blive tildelt til at spise almindelige risretter eller risretter beriget med jern i to ugers perioden. Tildelingen til risgruppen vil blive lavet tilfældigt (som at vende en mønt). Din chance for at være i begge risgrupper vil være 50:50. Du får 14 frosne rismåltider i styroporbeholdere med hjem. Du forventes at spise to risretter om dagen i den næste studieuge og tage de tomme beholdere med til dit næste studiebesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er en sund kvinde.
  • Er mellem 18 og 50 år.
  • Har jernmangel anæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid eller ammer.
  • Tager medicin eller kosttilskud til behandling af jernmangel.
  • Behandling for jernmangel inden for den seneste måned
  • Type 1 eller type 2 diabetes
  • Igangværende kræftsygdom
  • Aktiv autoimmun sygdom
  • Kroniske infektioner (f. HIV/AIDS, hepatitis B, hepatitis C)
  • Kronisk nyresygdom
  • Levercirrhose
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 6 måneder
  • Anamnese med spiseforstyrrelse inden for de seneste 6 måneder
  • Enhver gastrointestinal operation, der påvirker næringsoptagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Almindelig ris
2 portioner om dagen af ​​ikke-berigede ris
Andet: Ikke-berigede ris
Indtagelse af 2 portioner ikke-berigede ris om dagen hos kvinder med jernmangelanæmi og mål serumjern og transferrin ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen.
ANDET: Jernberiget ris
2 portioner dagligt ris beriget med jern til kvinder med jernmangel anæmi for at genoprette deres blodtal mere effektivt end standardris, der ikke er beriget med jern.
Andet: Jernberiget ris
Indtagelse af 2 portioner jernberiget ris om dagen hos kvinder med jernmangelanæmi og mål serumjern og transferrin ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i retikulocyttal.
Tidsramme: Baseline og 1 og 2 uger efter indtagelse af 2 portioner
Ændring i retikulocyt tæller typisk i den jernberigede risgruppe sammenlignet med den almindelige risgruppe. Dette er en test, der måler, hvor hurtigt umodne røde blodlegemer kaldet retikulocytter dannes af knoglemarven og frigives til blodet.
Baseline og 1 og 2 uger efter indtagelse af 2 portioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serumjern
Tidsramme: Baseline og 1 og 2 uger efter indtagelse
Ændringer i serumjern er en medicinsk laboratorietest, der måler mængden af ​​cirkulerende jern i blodet; i den berigede risgruppe sammenlignet med den almindelige risgruppe.
Baseline og 1 og 2 uger efter indtagelse
Transferrin
Tidsramme: Baseline og 1 og 2 uger efter indtagelse
Ændringer i transferrin (et protein, der transporterer jern i kroppen) i den berigede risgruppe sammenlignet med den almindelige risgruppe.
Baseline og 1 og 2 uger efter indtagelse
Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline og 1 og 2 uger efter indtagelse
Ændringer i hæmoglobin (Nøgleproteinet i røde blodlegemer, som ilt binder sig til) i den berigede risgruppe sammenlignet med den almindelige risgruppe.
Baseline og 1 og 2 uger efter indtagelse
Hæmatokrit
Tidsramme: Baseline og 1 og 2 uger efter indtagelse
Ændringer i hæmatokrit (andelen af ​​dit samlede blodvolumen, der er sammensat af røde blodlegemer) i den berigede risgruppe sammenlignet med den almindelige risgruppe.
Baseline og 1 og 2 uger efter indtagelse
Gennemsnitlig kropsvolumen
Tidsramme: Baseline og 1 og 2 uger efter indtagelse
Ændringer i gennemsnitlig korpuskulær volumen (den gennemsnitlige røde blodlegemestørrelse i den berigede risgruppe sammenlignet med den almindelige risgruppe.
Baseline og 1 og 2 uger efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

The Wright Group in Crowley, LA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2012

Først opslået (SKØN)

7. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 12026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med Ikke-berigede ris

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner