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鉄欠乏性貧血女性における鉄強化米の効果に関するパイロット研究

2018年10月30日 更新者：Frank Greenway、Pennington Biomedical Research Center

鉄欠乏性貧血女性の貯蔵鉄と網状赤血球に対する鉄強化米の効果に関するパイロット研究

この研究の目的は、鉄分が豊富な米が、鉄欠乏性貧血の女性の血球数を回復するのに、鉄分が豊富でない標準的な米よりも効率的に役立つかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、1 回のスクリーニング訪問と 3 回の研究訪問で構成されます。 2週間の研究は月経の間に行われる予定です。

その後、通常の米料理または鉄分を強化した米料理を 2 週間食べるように割り当てられます。 米グループへの割り当てはランダムに（コインを投げるように）行われます。 どちらかの米グループに属する可能性は 50:50 になります。 発泡スチロールの容器に入った冷凍ご飯14食をお持ち帰りいただけます。 次の学習週間は 1 日あたり 2 皿の米料理を食べ、空になった容器を次の学習訪問時に持参することが求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 健康な女性です。
  • 18歳から50歳までです。
  • 鉄欠乏性貧血がある。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中である。
  • 鉄欠乏症を治療するための薬またはサプリメントを服用している。
  • 過去1ヶ月以内に鉄欠乏症を治療した方
  • 1型または2型糖尿病
  • 進行中のがん
  • 活動性自己免疫疾患
  • 慢性感染症（例： HIV/AIDS、B型肝炎、C型肝炎）
  • 慢性腎臓病
  • 肝硬変
  • 過去6か月以内の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴
  • 過去6か月以内の摂食障害の病歴
  • 栄養吸収に影響を与えるあらゆる消化器手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：普通のご飯
非強化米を1日2食分
他の：非強化米
鉄欠乏性貧血の女性に1日あたり2食分の非強化米を摂取させ、ベースラインと研究終了時に血清鉄とトランスフェリンを測定します。
他の：鉄分強化米
鉄欠乏性貧血の女性向けに、鉄分が豊富な米を1日2食分摂取すると、鉄分が豊富でない標準的な米よりも効率的に血球数を回復できます。
他の：鉄分強化米
鉄欠乏性貧血の女性に1日あたり2食分の鉄強化米を摂取させ、ベースラインと研究終了時に血清鉄とトランスフェリンを測定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網赤血球数の変化。
時間枠：ベースライン、および 2 回分摂取後の 1 週間および 2 週間
通常、鉄強化米グループでは、通常の米グループと比較して網赤血球の変化が大きく見られます。 これは、網状赤血球と呼ばれる未熟な赤血球が骨髄によってどのくらい早く作られ、血液中に放出されるかを測定する検査です。
ベースライン、および 2 回分摂取後の 1 週間および 2 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清鉄の変化
時間枠：ベースラインと摂取後 1 週間および 2 週間
血清鉄の変化は、血液中の循環鉄の量を測定する医学検査です。通常の米グループと比較した強化米グループの結果。
ベースラインと摂取後 1 週間および 2 週間
トランスフェリン
時間枠：ベースラインと摂取後 1 週間および 2 週間
通常の米群と比較した強化米群のトランスフェリン（体内の鉄を輸送するタンパク質）の変化。
ベースラインと摂取後 1 週間および 2 週間
ヘモグロビン
時間枠：ベースラインと摂取後 1 週間および 2 週間
通常の米グループと比較した強化米グループのヘモグロビン（酸素が結合する赤血球の重要なタンパク質）の変化。
ベースラインと摂取後 1 週間および 2 週間
ヘマトクリット
時間枠：ベースラインと摂取後 1 週間および 2 週間
通常の米グループと比較した強化米グループのヘマトクリット（血液総量のうち赤血球で構成される割合）の変化。
ベースラインと摂取後 1 週間および 2 週間
平均赤血球容積
時間枠：ベースラインと摂取後 1 週間および 2 週間
平均赤血球体積（通常の米グループと比較した強化米グループの平均赤血球サイズ）の変化。
ベースラインと摂取後 1 週間および 2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pennington Biomedical Research Center

協力者

The Wright Group in Crowley, LA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月30日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 12026

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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