Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus raudalla täydennetyn riisin vaikutuksesta raudanpuutteellisilla aneemisilla naisilla

tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Pilottitutkimus raudalla täydennetyn riisin vaikutuksesta rautavarastoon ja retikulosyytteihin raudanpuutteesta kärsivillä aneemisilla naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako raudalla rikastettu riisi raudanpuuteanemiaa sairastavia naisia ​​palauttamaan verenkuvansa tehokkaammin kuin tavallinen riisi, joka ei ole rikastettu raudalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu 1 seulontakäynnistä ja 3 opintokäynnistä. Kahden viikon tutkimus ajoitetaan kuukautisten väliin.

Tämän jälkeen sinut määrätään syömään tavallisia riisiruokia tai raudalla väkevöityjä riisiruokia kahden viikon ajan. Tehtävä riisiryhmälle tehdään satunnaisesti (kuten kolikon heittäminen). Mahdollisuutesi kuulua jompaankumpaan riisiryhmään on 50:50. Saat 14 pakastettua riisiateriaa styroksisäiliöissä kotiin vietäväksi. Sinun odotetaan syövän kaksi riisiruokaa päivässä seuraavan opintoviikon ajan ja tuovan tyhjät astiat seuraavalle opintomatkallesi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat terve nainen.
  • Ovat 18-50-vuotiaita.
  • Sinulla on raudanpuuteanemia.

Poissulkemiskriteerit:

  • olet raskaana tai imetät.
  • Käytät raudanpuutteen hoitoon lääkkeitä tai lisäravinteita.
  • Raudanpuutteen hoito viimeisen kuukauden aikana
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Jatkuva syöpä
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus
  • Krooniset infektiot (esim. HIV/AIDS, hepatiitti B, hepatiitti C)
  • Krooninen munuaissairaus
  • Maksakirroosi
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Syömishäiriön historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa maha-suolikanavan leikkaus, joka vaikuttaa ravinteiden imeytymiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Tavallinen riisi
2 annosta päivässä väkevöimätöntä riisiä
Muut: Vahvistamaton riisi
2 annosta väkevöimätöntä riisiä päivässä naisilla, joilla on raudanpuuteanemia ja seerumin raudan ja transferriinin mittaaminen lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
MUUTA: Raudalla väkevöity riisi
2 annosta päivässä raudalla rikastettua riisiä naisille, joilla on raudanpuuteanemia, jotta he voivat palauttaa verenkuvansa tehokkaammin kuin tavallinen riisi, joka ei ole rikastettu raudalla.
Muut: Raudalla väkevöity riisi
2 annosta raudalla väkevöityä riisiä päivässä naisilla, joilla on raudanpuuteanemia ja seerumin raudan ja transferriinin mittaaminen lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos retikulosyyttien määrässä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 ja 2 viikkoa 2 annoksen nauttimisen jälkeen
Muutos retikulosyyttien määrässä on tyypillisesti raudalla täydennetyn riisin ryhmässä verrattuna tavalliseen riisiryhmään. Tämä on testi, joka mittaa, kuinka nopeasti epäkypsät punasolut, joita kutsutaan retikulosyyteiksi, muodostavat luuytimessä ja vapautuvat vereen.
Lähtötilanne ja 1 ja 2 viikkoa 2 annoksen nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin raudan muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 ja 2 viikkoa kulutuksen jälkeen
Seerumin raudan muutokset on lääketieteellinen laboratoriotesti, joka mittaa verenkierrossa olevan raudan määrää; väkevöidyn riisin ryhmässä verrattuna tavalliseen riisiryhmään.
Lähtötilanne ja 1 ja 2 viikkoa kulutuksen jälkeen
Transferriini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 ja 2 viikkoa kulutuksen jälkeen
Muutokset transferriinissä (proteiini, joka kuljettaa rautaa kehossa) väkevöidyn riisin ryhmässä verrattuna tavalliseen riisiryhmään.
Lähtötilanne ja 1 ja 2 viikkoa kulutuksen jälkeen
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 ja 2 viikkoa kulutuksen jälkeen
Muutokset hemoglobiinissa (avainproteiini punasoluissa, joihin happi kiinnittyy) väkevöidyn riisin ryhmässä verrattuna tavalliseen riisiryhmään.
Lähtötilanne ja 1 ja 2 viikkoa kulutuksen jälkeen
Hematokriitti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 ja 2 viikkoa kulutuksen jälkeen
Muutokset hematokriitissä (osuus veren kokonaistilavuudesta, joka koostuu punasoluista) väkevöidyn riisin ryhmässä verrattuna tavalliseen riisiryhmään.
Lähtötilanne ja 1 ja 2 viikkoa kulutuksen jälkeen
Keskimääräinen kehon tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 ja 2 viikkoa kulutuksen jälkeen
Muutokset keskimääräisessä korpuskulaarisessa tilavuudessa (keskimääräinen punasolujen koko väkevöidyn riisin ryhmässä verrattuna tavalliseen riisiryhmään.
Lähtötilanne ja 1 ja 2 viikkoa kulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

The Wright Group in Crowley, LA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 12026

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuuteanemia

Kliiniset tutkimukset Vahvistamaton riisi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa