L'efficacité et l'économie du maintien de l'exercice après la réadaptation cardiaque (ECOPCR)
25 juin 2026 mis à jour par: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Optimisation écologique du maintien de l'exercice chez les hommes et les femmes après la réadaptation cardiaque : un essai contrôlé randomisé d'efficacité avec l'économie
Le but de cette étude est de développer une nouvelle intervention pour améliorer la transition des patients d'exercices structurés et supervisés vers des programmes d'exercices autogérés à domicile ou communautaires approuvés dans le but d'augmenter le maintien du comportement d'exercice après la réadaptation cardiaque (CR) .
L'objectif de l'étude est que ceux qui reçoivent l'intervention s'engagent dans au moins 30 minutes d'activité physique à une intensité modérée ou vigoureuse 5 jours ou plus par semaine, 26, 52 et 78 semaines après la RC par rapport à ceux du groupe de soins habituels .
La nouvelle intervention sera dispensée par des animateurs d'exercices formés (physiothérapeutes ou spécialistes de l'exercice) et utilisera : des téléconférences de conseil en petits groupes (5 sessions) ; des contacts téléphoniques personnels (3 séances) et des démonstrations de programmes communautaires qui faciliteraient les liens entre les patients et les programmes communautaires approuvés connus sous le nom de programmes Heart Wise Exercise disponibles à Ottawa et à Toronto.
L'essai sera mené au Centre de prévention et de réadaptation Minto de l'Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa et au Centre de réadaptation et de prévention cardiovasculaire du Réseau universitaire de santé (Centre cardiaque Peter Munk [PMCC] et Institut de réadaptation de Toronto [TRI]).
L'étude a un recrutement cible de 604 participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
449
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- York University and University Health Network
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient participe actuellement à un programme de RC sur place d'une durée ≥ 8 semaines (pour s'assurer que les résultats ne sont pas confondus par l'exposition à des programmes de gestion de cas à domicile ou par téléphone)
- Le patient est diplômé de CR (pour s'assurer que l'étude évalue une intervention pour aider à maintenir et à améliorer le maintien du comportement d'exercice
- Le patient a un diagnostic documenté de CAD (pour assurer l'homogénéité de la population de patients)
- Le patient est âgé de 18 ans ou plus
- Le patient est capable et disposé à donner son consentement éclairé
- Capable de marcher sans aide à 2 mph
Critère d'exclusion:
- Le patient a une insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association (car cela pourrait interférer avec la capacité d'atteindre les niveaux d'exercice recommandés et d'assurer l'homogénéité de la population de patients)
- La patiente est enceinte, allaite ou prévoit de devenir enceinte pendant la période d'étude (car cela pourrait interférer avec la capacité d'atteindre les niveaux d'exercice recommandés)
- Le patient est incapable de lire et de comprendre l'anglais ou le français
- Prévoyez quitter la province ou la région au cours des 12 prochains mois
- Un membre du ménage du participant participe déjà à l'étude
- Le participant est incapable, de l'avis de l'investigateur qualifié, de participer à un exercice non supervisé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de l'animateur d'exercices
L'intervention utilise des téléconférences de conseil en petits groupes (5), des contacts téléphoniques personnels (3) et des démonstrations du programme communautaire Heart Wise Exercise.
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L'intervention de 50 semaines comprend 5 téléconférences de conseil en petits groupes, 3 appels téléphoniques personnels et des démonstrations du programme Heart Wise Exercise.
Au cours des téléconférences et des appels téléphoniques personnels, l'animateur discute de l'importance de l'exercice.
Les participants examinent leurs journaux d'activités, identifient les obstacles au maintien de l'exercice rencontrés à ce jour et réfléchissent à des solutions en groupe.
De plus, l'animateur organise des démonstrations du programme communautaire aux emplacements du programme Heart Wise Exercise à Ottawa et à Toronto pour les participants intéressés.
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels pour les diplômés en réadaptation cardiaque offerts par le Centre de prévention et de réadaptation Minto de l'Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa et le Centre de réadaptation et de prévention cardiovasculaire du Réseau universitaire de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity
Délai: Baseline to 52 weeks
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Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing.
The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels.
Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days.
The results report the average minutes of exercise recorded across the full 9 days wearing the accelerometer.
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Baseline to 52 weeks
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9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity (>/= 10min Sessions)
Délai: Baseline to 52 weeks
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Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days. Outcome measure 2 reports the average number of minutes recorded over the full 9 days of wearing the accelerometer, but only when the exercise events last for at least 10 minutes. This differs from Primary Outcome 1 because Primary Outcome 1 is an average of all bouts of exercise regardless of sustained time. |
Baseline to 52 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptom Limited Graded Exercise Test With Electrocardiographic Monitoring Using a Ramp Protocol on a Treadmill
Délai: Baseline and 52 weeks
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A random sub-sample of participants will complete a symptom limited graded exercise test with electrocardiographic monitoring using a ramp protocol on a treadmill at baseline and at 52 weeks.
Exercise tolerance will also be assessed using the Duke Activity Status Index (DASI), a self-administered questionnaire that measures a patient's functional capacity and is used as an estimate of an individual's peak oxygen uptake
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Baseline and 52 weeks
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Quality of Life Measured by the the EuroQoL 5D Visual Analogue Scale
Délai: Baseline to 52 weeks
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The EQ-5D is the current gold standard measure of generic quality of life, has been used in numerous studies and has been validated in many languages.
The EQ-5D consists of 2 pages - the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale.
The EQ-5D descriptive system comprises the following 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
The Visual analogue scale ranges from 0-100 with 0 rated as the worst health, and 100 being the best health.
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Baseline to 52 weeks
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Cardiovascular Risk Factors Measured by Waist Circumference
Délai: 52 weeks
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Waist circumference is measured using a non-stretchable standard tape measure.
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52 weeks
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Cardiovascular Risk Factors Measured by Systolic Blood Pressure.
Délai: 52 weeks
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Systolic blood pressure is measured in a seated position after a five-minute rest period using an automated, non-invasive blood pressure monitor (BPTru) that automatically performs six measurements.
The results represent the average measurements of the six measurements taken.
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52 weeks
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Cardiovascular Risk Factors Measured by Body Mass Index
Délai: 52 weeks
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Height and weight is measured for the determination of body mass index (BMI).
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52 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Chercheur principal: Robert Reid, MBA, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Chercheur principal: Sherry Grace, PhD, Peter Munk Cardiac Centre
- Chaise d'étude: Caroline Chessex, MD, MSc, Peter Munk Cardiac Centre
- Chaise d'étude: Murray Krahn, MD, MSc, University of Toronto, Toronto Health Economics and Technology Assessment Collaborative
- Chaise d'étude: Doug Manuel, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Chaise d'étude: Kori Kingsbury, MSN, MPA, Cardiac Care Network of Ontario
- Chaise d'étude: Jennifer Harris, BSc, PT, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Chaise d'étude: Kerri-Anne Mullen, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Chaise d'étude: Amy Mark, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Chaise d'étude: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Blanchard CM, Courneya KS, Rodgers WM, Fraser SN, Murray TC, Daub B, Black B. Is the theory of planned behavior a useful framework for understanding exercise adherence during phase II cardiac rehabilitation? J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jan-Feb;23(1):29-39. doi: 10.1097/00008483-200301000-00007.
- Izawa KP, Watanabe S, Omiya K, Hirano Y, Oka K, Osada N, Iijima S. Effect of the self-monitoring approach on exercise maintenance during cardiac rehabilitation: a randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2005 May;84(5):313-21. doi: 10.1097/01.phm.0000156901.95289.09.
- Shaw JW, Johnson JA, Coons SJ. US valuation of the EQ-5D health states: development and testing of the D1 valuation model. Med Care. 2005 Mar;43(3):203-20. doi: 10.1097/00005650-200503000-00003.
- Grace SL, Chessex C, Arthur H, Chan S, Cyr C, Dafoe W, Juneau M, Oh P, Suskin N. Systematizing Inpatient Referral to Cardiac Rehabilitation 2010: Canadian association of cardiac rehabilitation and Canadian cardiovascular society joint position paper. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 May-Jun;31(3):E1-8. doi: 10.1097/HCR.0b013e318219721f.
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- Reid RD, Dafoe WA, Morrin L, Mayhew A, Papadakis S, Beaton L, Oldridge NB, Coyle D, Wells GA. Impact of program duration and contact frequency on efficacy and cost of cardiac rehabilitation: results of a randomized trial. Am Heart J. 2005 May;149(5):862-8. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.029.
- Bock BC, Carmona-Barros RE, Esler JL, Tilkemeier PL. Program participation and physical activity maintenance after cardiac rehabilitation. Behav Modif. 2003 Jan;27(1):37-53. doi: 10.1177/0145445502238692.
- Izawa KP, Yamada S, Oka K, Watanabe S, Omiya K, Iijima S, Hirano Y, Kobayashi T, Kasahara Y, Samejima H, Osada N. Long-term exercise maintenance, physical activity, and health-related quality of life after cardiac rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Dec;83(12):884-92. doi: 10.1097/01.phm.0000143404.59050.11.
- Sallis JF, Kerr J, Carlson JA, Norman GJ, Saelens BE, Durant N, Ainsworth BE. Evaluating a brief self-report measure of neighborhood environments for physical activity research and surveillance: Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES). J Phys Act Health. 2010 Jul;7(4):533-40. doi: 10.1123/jpah.7.4.533.
- Hodges JM. Reflections: Occupational therapy. Am J Occup Ther. 1976 Aug;30(7):409-10. No abstract available.
- Johnson NA, Lim LL, Bowe SJ. Multicenter randomized controlled trial of a home walking intervention after outpatient cardiac rehabilitation on health-related quality of life in women. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Oct;16(5):633-7. doi: 10.1097/HJR.0b013e32832e8eba.
- Reid RD, Morrin LI, Pipe AL, Dafoe WA, Higginson LA, Wielgosz AT, LeHaye SA, McDonald PW, Plotnikoff RC, Courneya KS, Oldridge NB, Beaton LJ, Papadakis S, Slovinec D'Angelo ME, Tulloch HE, Blanchard CM. Determinants of physical activity after hospitalization for coronary artery disease: the Tracking Exercise After Cardiac Hospitalization (TEACH) Study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):529-37. doi: 10.1097/01.hjr.0000201513.13343.97.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2012
Première publication (Estimé)
7 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2026
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201200579-01
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