Effekten og økonomien ved vedlikehold av trening etter hjerterehabilitering (ECOPCR)
25. juni 2026 oppdatert av: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Økologisk optimalisering av treningsvedlikehold hos menn og kvinner Post-hjerterehabilitering: En randomisert kontrollert studie av effektivitet med økonomi
Formålet med denne studien er å utvikle en ny intervensjon for å forbedre overgangen til pasienter fra strukturert, overvåket trening til selvstyrte hjemme- eller godkjente fellesskapsbaserte treningsprogrammer i et forsøk på å øke vedlikeholdet av treningsatferd etter hjerterehabilitering (CR) .
Målet med studien er at de som mottar intervensjonen skal delta i minst 30 minutter med fysisk aktivitet med moderat eller kraftig intensitet 5 eller flere dager per uke, 26, 52 og 78 uker etter CR sammenlignet med de i den vanlige omsorgsgruppen .
Den nye intervensjonen vil bli levert av trente treningsformidlere (fysioterapeuter eller treningsspesialister) og vil gjøre bruk av: telefonkonferanser for smågrupper (5 økter); personlige telefonkontakter (3 økter), og demonstrasjoner av fellesskapsprogram som vil lette koblinger mellom pasienter og godkjente fellesskapsprogrammer kjent som Heart Wise Exercise-programmer tilgjengelig i Ottawa og Toronto.
Forsøket vil bli utført ved Minto Prevention and Rehabilitation Center ved University of Ottawa Heart Institute og Cardiovascular Rehabilitation and Prevention Center ved University Health Network (Peter Munk Cardiac Center [PMCC] og Toronto Rehabilitation Institute [TRI]).
Studien har et mål på 604 deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
449
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- York University and University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten deltar for tiden i et CR-program på stedet av ≥ 8 ukers varighet (for å sikre at resultatene ikke forvirres av eksponering for hjemmebaserte eller telefonbaserte saksstyrte programmer)
- Pasienten har uteksaminert seg fra CR (for å sikre at studien evaluerer en intervensjon for å opprettholde og forbedre vedlikehold av treningsatferd
- Pasienten har en dokumentert diagnose CAD (for å sikre homogenitet i pasientpopulasjonen)
- Pasienten er 18 år eller eldre
- Pasienten er i stand til og villig til å gi informert samtykke
- Kan gå uten hjelp i 2 mph
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvikt (fordi dette kan forstyrre muligheten til å oppnå anbefalte treningsnivåer og sikre homogenitet i pasientpopulasjonen)
- Pasienten er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden (fordi dette kan forstyrre evnen til å oppnå anbefalte treningsnivåer)
- Pasienten kan ikke lese og forstå engelsk eller fransk
- Planlegger å forlate provinsen eller regionen i løpet av de neste 12 månedene
- Medlem av deltakerens husstand deltar allerede i studien
- Deltakeren er ikke i stand til, etter den kvalifiserte etterforskerens oppfatning, å delta i uovervåket trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningstilretteleggerintervensjon
Intervensjonen bruker telefonkonferanser for smågrupper (5), personlige telefonkontakter (3) og demonstrasjoner av programmet for hjerteklok trening.
|
Intervensjonen på 50 uker inkluderer 5 telefonkonferanser for små grupper, 3 personlige telefonsamtaler og demonstrasjoner av hjerteklok treningsprogram.
Under telekonferansene og personlige telefonsamtaler diskuterer tilretteleggeren viktigheten av trening.
Deltakerne gjennomgår aktivitetsdagbøkene sine, identifiserer barrierer for å utøve vedlikehold som er opplevd til dags dato og brainstormer løsninger som gruppe.
I tillegg gjennomfører tilretteleggeren fellesskapsprogramdemonstrasjoner på Heart Wise Exercise-programsteder i Ottawa og Toronto for interesserte deltakere.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg for nyutdannede innen hjerterehabilitering levert av University of Ottawa Heart Institute Minto Prevention & Rehabilitation Center og Cardiovascular Rehabilitation and Prevention Center ved University Health Network.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity
Tidsramme: Baseline to 52 weeks
|
Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing.
The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels.
Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days.
The results report the average minutes of exercise recorded across the full 9 days wearing the accelerometer.
|
Baseline to 52 weeks
|
|
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity (>/= 10min Sessions)
Tidsramme: Baseline to 52 weeks
|
Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days. Outcome measure 2 reports the average number of minutes recorded over the full 9 days of wearing the accelerometer, but only when the exercise events last for at least 10 minutes. This differs from Primary Outcome 1 because Primary Outcome 1 is an average of all bouts of exercise regardless of sustained time. |
Baseline to 52 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom Limited Graded Exercise Test With Electrocardiographic Monitoring Using a Ramp Protocol on a Treadmill
Tidsramme: Baseline and 52 weeks
|
A random sub-sample of participants will complete a symptom limited graded exercise test with electrocardiographic monitoring using a ramp protocol on a treadmill at baseline and at 52 weeks.
Exercise tolerance will also be assessed using the Duke Activity Status Index (DASI), a self-administered questionnaire that measures a patient's functional capacity and is used as an estimate of an individual's peak oxygen uptake
|
Baseline and 52 weeks
|
|
Quality of Life Measured by the the EuroQoL 5D Visual Analogue Scale
Tidsramme: Baseline to 52 weeks
|
The EQ-5D is the current gold standard measure of generic quality of life, has been used in numerous studies and has been validated in many languages.
The EQ-5D consists of 2 pages - the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale.
The EQ-5D descriptive system comprises the following 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
The Visual analogue scale ranges from 0-100 with 0 rated as the worst health, and 100 being the best health.
|
Baseline to 52 weeks
|
|
Cardiovascular Risk Factors Measured by Waist Circumference
Tidsramme: 52 weeks
|
Waist circumference is measured using a non-stretchable standard tape measure.
|
52 weeks
|
|
Cardiovascular Risk Factors Measured by Systolic Blood Pressure.
Tidsramme: 52 weeks
|
Systolic blood pressure is measured in a seated position after a five-minute rest period using an automated, non-invasive blood pressure monitor (BPTru) that automatically performs six measurements.
The results represent the average measurements of the six measurements taken.
|
52 weeks
|
|
Cardiovascular Risk Factors Measured by Body Mass Index
Tidsramme: 52 weeks
|
Height and weight is measured for the determination of body mass index (BMI).
|
52 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Hovedetterforsker: Robert Reid, MBA, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Hovedetterforsker: Sherry Grace, PhD, Peter Munk Cardiac Centre
- Studiestol: Caroline Chessex, MD, MSc, Peter Munk Cardiac Centre
- Studiestol: Murray Krahn, MD, MSc, University of Toronto, Toronto Health Economics and Technology Assessment Collaborative
- Studiestol: Doug Manuel, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Studiestol: Kori Kingsbury, MSN, MPA, Cardiac Care Network of Ontario
- Studiestol: Jennifer Harris, BSc, PT, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Studiestol: Kerri-Anne Mullen, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Studiestol: Amy Mark, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Studiestol: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Blanchard CM, Courneya KS, Rodgers WM, Fraser SN, Murray TC, Daub B, Black B. Is the theory of planned behavior a useful framework for understanding exercise adherence during phase II cardiac rehabilitation? J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jan-Feb;23(1):29-39. doi: 10.1097/00008483-200301000-00007.
- Izawa KP, Watanabe S, Omiya K, Hirano Y, Oka K, Osada N, Iijima S. Effect of the self-monitoring approach on exercise maintenance during cardiac rehabilitation: a randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2005 May;84(5):313-21. doi: 10.1097/01.phm.0000156901.95289.09.
- Shaw JW, Johnson JA, Coons SJ. US valuation of the EQ-5D health states: development and testing of the D1 valuation model. Med Care. 2005 Mar;43(3):203-20. doi: 10.1097/00005650-200503000-00003.
- Grace SL, Chessex C, Arthur H, Chan S, Cyr C, Dafoe W, Juneau M, Oh P, Suskin N. Systematizing Inpatient Referral to Cardiac Rehabilitation 2010: Canadian association of cardiac rehabilitation and Canadian cardiovascular society joint position paper. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 May-Jun;31(3):E1-8. doi: 10.1097/HCR.0b013e318219721f.
- Blanchard CM, Reid RD, Morrin LI, McDonnell L, McGannon K, Rhodes RE, Spence JC, Edwards N. Demographic and clinical determinants of moderate to vigorous physical activity during home-based cardiac rehabilitation: the home-based determinants of exercise (HOME) study. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jul-Aug;30(4):240-5. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181d0c4ae.
- Reid RD, Dafoe WA, Morrin L, Mayhew A, Papadakis S, Beaton L, Oldridge NB, Coyle D, Wells GA. Impact of program duration and contact frequency on efficacy and cost of cardiac rehabilitation: results of a randomized trial. Am Heart J. 2005 May;149(5):862-8. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.029.
- Bock BC, Carmona-Barros RE, Esler JL, Tilkemeier PL. Program participation and physical activity maintenance after cardiac rehabilitation. Behav Modif. 2003 Jan;27(1):37-53. doi: 10.1177/0145445502238692.
- Izawa KP, Yamada S, Oka K, Watanabe S, Omiya K, Iijima S, Hirano Y, Kobayashi T, Kasahara Y, Samejima H, Osada N. Long-term exercise maintenance, physical activity, and health-related quality of life after cardiac rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Dec;83(12):884-92. doi: 10.1097/01.phm.0000143404.59050.11.
- Sallis JF, Kerr J, Carlson JA, Norman GJ, Saelens BE, Durant N, Ainsworth BE. Evaluating a brief self-report measure of neighborhood environments for physical activity research and surveillance: Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES). J Phys Act Health. 2010 Jul;7(4):533-40. doi: 10.1123/jpah.7.4.533.
- Hodges JM. Reflections: Occupational therapy. Am J Occup Ther. 1976 Aug;30(7):409-10. No abstract available.
- Johnson NA, Lim LL, Bowe SJ. Multicenter randomized controlled trial of a home walking intervention after outpatient cardiac rehabilitation on health-related quality of life in women. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Oct;16(5):633-7. doi: 10.1097/HJR.0b013e32832e8eba.
- Reid RD, Morrin LI, Pipe AL, Dafoe WA, Higginson LA, Wielgosz AT, LeHaye SA, McDonald PW, Plotnikoff RC, Courneya KS, Oldridge NB, Beaton LJ, Papadakis S, Slovinec D'Angelo ME, Tulloch HE, Blanchard CM. Determinants of physical activity after hospitalization for coronary artery disease: the Tracking Exercise After Cardiac Hospitalization (TEACH) Study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):529-37. doi: 10.1097/01.hjr.0000201513.13343.97.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2012
Først lagt ut (Antatt)
7. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2026
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201200579-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .