Die Wirksamkeit und Wirtschaftlichkeit der Aufrechterhaltung der körperlichen Betätigung nach kardialer Rehabilitation (ECOPCR)
25. Juni 2026 aktualisiert von: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Ökologische Optimierung der Trainingserhaltung bei Männern und Frauen nach kardialer Rehabilitation: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit mit Ökonomie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neue Intervention zu entwickeln, um den Übergang von Patienten von strukturiertem, überwachtem Training zu selbstverwalteten häuslichen oder genehmigten gemeindebasierten Trainingsprogrammen zu verbessern, um die Aufrechterhaltung des Trainingsverhaltens nach kardialer Rehabilitation (CR) zu verbessern. .
Das Ziel der Studie besteht darin, dass diejenigen, die die Intervention erhalten, im Vergleich zu denen in der üblichen Pflegegruppe an 5 oder mehr Tagen pro Woche, 26, 52 und 78 Wochen nach CR, mindestens 30 Minuten körperliche Aktivität mit mäßiger oder starker Intensität ausüben .
Die neue Intervention wird von ausgebildeten Übungsleitern (Physiotherapeuten oder Übungsspezialisten) durchgeführt und nutzt Folgendes: Beratungstelefonkonferenzen in kleinen Gruppen (5 Sitzungen); Persönliche Telefonkontakte (3 Sitzungen) und Demonstrationen von Community-Programmen, die die Verbindung zwischen Patienten und genehmigten Community-Programmen erleichtern würden, die als Heart Wise Exercise-Programme bekannt sind und in Ottawa und Toronto verfügbar sind.
Die Studie wird am Minto Prevention and Rehabilitation Centre am University of Ottawa Heart Institute und am Cardiocular Rehabilitation and Prevention Centre an den Standorten des University Health Network (Peter Munk Cardiac Centre [PMCC] und Toronto Rehabilitation Institute [TRI]) durchgeführt.
Die Studie hat eine Zielrekrutierung von 604 Teilnehmern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
449
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- York University and University Health Network
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient nimmt derzeit an einem Vor-Ort-CR-Programm mit einer Dauer von ≥ 8 Wochen teil (um sicherzustellen, dass die Ergebnisse nicht durch den Kontakt mit häuslichen oder telefonischen Fallmanagementprogrammen verfälscht werden).
- Der Patient hat die CR abgeschlossen (um sicherzustellen, dass in der Studie eine Intervention zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Aufrechterhaltung des Trainingsverhaltens evaluiert wird).
- Der Patient hat eine dokumentierte CAD-Diagnose (um die Homogenität der Patientenpopulation sicherzustellen)
- Der Patient ist 18 Jahre oder älter
- Der Patient ist in der Lage und willens, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Kann ohne Hilfe mit 2 Meilen pro Stunde gehen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient leidet an einer Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association (da dies die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, das empfohlene Trainingsniveau zu erreichen und die Homogenität der Patientenpopulation sicherzustellen).
- Die Patientin ist schwanger, stillt oder plant, während des Studienzeitraums schwanger zu werden (da dies die Fähigkeit beeinträchtigen könnte, das empfohlene Trainingsniveau zu erreichen).
- Der Patient kann weder Englisch noch Französisch lesen und verstehen
- Planen Sie, die Provinz oder Region in den nächsten 12 Monaten zu verlassen
- Ein Mitglied des Haushalts des Teilnehmers nimmt bereits an der Studie teil
- Der Teilnehmer ist nach Ansicht des qualifizierten Prüfers nicht in der Lage, an einer unbeaufsichtigten Übung teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention des Übungsleiters
Die Intervention umfasst Beratungstelefonkonferenzen in kleinen Gruppen (5), persönliche Telefonkontakte (3) und Demonstrationen des Community-Heart-Wise-Übungsprogramms.
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Die 50-wöchige Intervention umfasst 5 Telefonkonferenzen zur Beratung in kleinen Gruppen, 3 persönliche Telefongespräche und Demonstrationen des Heart Wise Exercise-Programms.
Während der Telefonkonferenzen und persönlichen Telefongespräche bespricht der Moderator die Bedeutung von Bewegung.
Die Teilnehmer überprüfen ihre Aktivitätstagebücher, identifizieren bisher erlebte Hindernisse für die Aufrechterhaltung der Übungen und entwickeln gemeinsam in der Gruppe Lösungsvorschläge.
Darüber hinaus führt der Moderator für interessierte Teilnehmer Community-Programmdemonstrationen an den Programmstandorten von Heart Wise Exercise in Ottawa und Toronto durch.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Betreuung für Absolventen einer Herzrehabilitation durch das Minto Prevention & Rehabilitation Center des University of Ottawa Heart Institute und das Cardiocular Rehabilitation and Prevention Center des University Health Network.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity
Zeitfenster: Baseline to 52 weeks
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Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing.
The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels.
Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days.
The results report the average minutes of exercise recorded across the full 9 days wearing the accelerometer.
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Baseline to 52 weeks
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9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity (>/= 10min Sessions)
Zeitfenster: Baseline to 52 weeks
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Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days. Outcome measure 2 reports the average number of minutes recorded over the full 9 days of wearing the accelerometer, but only when the exercise events last for at least 10 minutes. This differs from Primary Outcome 1 because Primary Outcome 1 is an average of all bouts of exercise regardless of sustained time. |
Baseline to 52 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptom Limited Graded Exercise Test With Electrocardiographic Monitoring Using a Ramp Protocol on a Treadmill
Zeitfenster: Baseline and 52 weeks
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A random sub-sample of participants will complete a symptom limited graded exercise test with electrocardiographic monitoring using a ramp protocol on a treadmill at baseline and at 52 weeks.
Exercise tolerance will also be assessed using the Duke Activity Status Index (DASI), a self-administered questionnaire that measures a patient's functional capacity and is used as an estimate of an individual's peak oxygen uptake
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Baseline and 52 weeks
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Quality of Life Measured by the the EuroQoL 5D Visual Analogue Scale
Zeitfenster: Baseline to 52 weeks
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The EQ-5D is the current gold standard measure of generic quality of life, has been used in numerous studies and has been validated in many languages.
The EQ-5D consists of 2 pages - the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale.
The EQ-5D descriptive system comprises the following 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
The Visual analogue scale ranges from 0-100 with 0 rated as the worst health, and 100 being the best health.
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Baseline to 52 weeks
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Cardiovascular Risk Factors Measured by Waist Circumference
Zeitfenster: 52 weeks
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Waist circumference is measured using a non-stretchable standard tape measure.
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52 weeks
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Cardiovascular Risk Factors Measured by Systolic Blood Pressure.
Zeitfenster: 52 weeks
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Systolic blood pressure is measured in a seated position after a five-minute rest period using an automated, non-invasive blood pressure monitor (BPTru) that automatically performs six measurements.
The results represent the average measurements of the six measurements taken.
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52 weeks
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Cardiovascular Risk Factors Measured by Body Mass Index
Zeitfenster: 52 weeks
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Height and weight is measured for the determination of body mass index (BMI).
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52 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Hauptermittler: Robert Reid, MBA, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Hauptermittler: Sherry Grace, PhD, Peter Munk Cardiac Centre
- Studienstuhl: Caroline Chessex, MD, MSc, Peter Munk Cardiac Centre
- Studienstuhl: Murray Krahn, MD, MSc, University of Toronto, Toronto Health Economics and Technology Assessment Collaborative
- Studienstuhl: Doug Manuel, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Studienstuhl: Kori Kingsbury, MSN, MPA, Cardiac Care Network of Ontario
- Studienstuhl: Jennifer Harris, BSc, PT, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Studienstuhl: Kerri-Anne Mullen, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Studienstuhl: Amy Mark, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Studienstuhl: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Blanchard CM, Courneya KS, Rodgers WM, Fraser SN, Murray TC, Daub B, Black B. Is the theory of planned behavior a useful framework for understanding exercise adherence during phase II cardiac rehabilitation? J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jan-Feb;23(1):29-39. doi: 10.1097/00008483-200301000-00007.
- Izawa KP, Watanabe S, Omiya K, Hirano Y, Oka K, Osada N, Iijima S. Effect of the self-monitoring approach on exercise maintenance during cardiac rehabilitation: a randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2005 May;84(5):313-21. doi: 10.1097/01.phm.0000156901.95289.09.
- Shaw JW, Johnson JA, Coons SJ. US valuation of the EQ-5D health states: development and testing of the D1 valuation model. Med Care. 2005 Mar;43(3):203-20. doi: 10.1097/00005650-200503000-00003.
- Grace SL, Chessex C, Arthur H, Chan S, Cyr C, Dafoe W, Juneau M, Oh P, Suskin N. Systematizing Inpatient Referral to Cardiac Rehabilitation 2010: Canadian association of cardiac rehabilitation and Canadian cardiovascular society joint position paper. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 May-Jun;31(3):E1-8. doi: 10.1097/HCR.0b013e318219721f.
- Blanchard CM, Reid RD, Morrin LI, McDonnell L, McGannon K, Rhodes RE, Spence JC, Edwards N. Demographic and clinical determinants of moderate to vigorous physical activity during home-based cardiac rehabilitation: the home-based determinants of exercise (HOME) study. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jul-Aug;30(4):240-5. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181d0c4ae.
- Reid RD, Dafoe WA, Morrin L, Mayhew A, Papadakis S, Beaton L, Oldridge NB, Coyle D, Wells GA. Impact of program duration and contact frequency on efficacy and cost of cardiac rehabilitation: results of a randomized trial. Am Heart J. 2005 May;149(5):862-8. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.029.
- Bock BC, Carmona-Barros RE, Esler JL, Tilkemeier PL. Program participation and physical activity maintenance after cardiac rehabilitation. Behav Modif. 2003 Jan;27(1):37-53. doi: 10.1177/0145445502238692.
- Izawa KP, Yamada S, Oka K, Watanabe S, Omiya K, Iijima S, Hirano Y, Kobayashi T, Kasahara Y, Samejima H, Osada N. Long-term exercise maintenance, physical activity, and health-related quality of life after cardiac rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Dec;83(12):884-92. doi: 10.1097/01.phm.0000143404.59050.11.
- Sallis JF, Kerr J, Carlson JA, Norman GJ, Saelens BE, Durant N, Ainsworth BE. Evaluating a brief self-report measure of neighborhood environments for physical activity research and surveillance: Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES). J Phys Act Health. 2010 Jul;7(4):533-40. doi: 10.1123/jpah.7.4.533.
- Hodges JM. Reflections: Occupational therapy. Am J Occup Ther. 1976 Aug;30(7):409-10. No abstract available.
- Johnson NA, Lim LL, Bowe SJ. Multicenter randomized controlled trial of a home walking intervention after outpatient cardiac rehabilitation on health-related quality of life in women. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Oct;16(5):633-7. doi: 10.1097/HJR.0b013e32832e8eba.
- Reid RD, Morrin LI, Pipe AL, Dafoe WA, Higginson LA, Wielgosz AT, LeHaye SA, McDonald PW, Plotnikoff RC, Courneya KS, Oldridge NB, Beaton LJ, Papadakis S, Slovinec D'Angelo ME, Tulloch HE, Blanchard CM. Determinants of physical activity after hospitalization for coronary artery disease: the Tracking Exercise After Cardiac Hospitalization (TEACH) Study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):529-37. doi: 10.1097/01.hjr.0000201513.13343.97.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
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- 201200579-01
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