심장 재활 후 운동 유지의 효과 및 경제성 (ECOPCR)
2026년 6월 25일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
남성과 여성의 심장 재활 후 생태학적으로 최적화된 운동 유지: 경제학을 통한 무작위 통제 효능 시험
이 연구의 목적은 심장 재활(CR) 후 운동 행동의 유지를 증가시키기 위한 노력의 일환으로 구조화된 감독 운동에서 자가 관리 가정 또는 승인된 지역사회 기반 운동 프로그램으로 환자의 전환을 개선하기 위한 새로운 개입을 개발하는 것입니다. .
이 연구의 목표는 개입을 받는 사람들이 일반 관리 그룹의 사람들과 비교하여 CR 후 26주, 52주 및 78주에 일주일에 5일 이상 중강도 또는 고강도의 신체 활동을 30분 이상 하는 것입니다. .
새로운 중재는 훈련된 운동 촉진자(물리치료사 또는 운동 전문가)가 제공하며 다음을 활용합니다. 소그룹 상담 원격 회의(5개 세션); 개인 전화 연락(3 세션), 환자와 오타와 및 토론토에서 사용할 수 있는 Heart Wise Exercise 프로그램으로 알려진 승인된 커뮤니티 프로그램 간의 연결을 용이하게 하는 커뮤니티 프로그램 시연.
시험은 오타와 대학 심장 연구소의 Minto 예방 및 재활 센터와 대학 건강 네트워크(Peter Munk 심장 센터[PMCC] 및 토론토 재활 연구소[TRI]) 사이트의 심혈관 재활 및 예방 센터에서 수행됩니다.
이 연구는 604명의 참가자를 대상으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
449
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2C4
- York University and University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 현재 ≥ 8주 기간의 현장 CR 프로그램에 참여하고 있습니다(가정 기반 또는 전화 기반 사례 관리 프로그램에 노출되어 결과가 혼동되지 않도록 하기 위해)
- 환자가 CR을 졸업했습니다(연구에서 운동 행동의 유지 및 개선을 돕기 위한 개입을 평가하고 있음을 확인하기 위해).
- 환자는 문서화된 CAD 진단을 받았습니다(환자 모집단의 동질성을 보장하기 위해).
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있음
- 시속 2마일로 도움 없이 걸을 수 있음
제외 기준:
- 환자에게 New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심부전이 있습니다(권장 운동 수준을 달성하고 환자 집단의 동질성을 보장하는 능력을 방해할 수 있기 때문).
- 환자가 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획인 경우(권장 운동 수준 달성 능력을 방해할 수 있기 때문)
- 환자는 영어 또는 프랑스어를 읽고 이해할 수 없습니다.
- 향후 12개월 이내에 주 또는 지역을 떠날 계획
- 참가자의 가족 구성원은 이미 연구에 참여하고 있습니다.
- 참가자는 자격을 갖춘 조사관의 의견에 따라 감독되지 않은 운동에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 촉진자 개입
개입은 소그룹 상담 원격 회의(5), 개인 전화 연락(3) 및 지역 사회 Heart Wise Exercise 프로그램 시연을 사용합니다.
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50주 개입에는 5회의 소그룹 상담 원격 회의, 3회의 개인 전화 통화 및 Heart Wise Exercise 프로그램 시연이 포함됩니다.
원격 회의 및 개인 전화 통화 중에 촉진자는 운동의 중요성에 대해 논의합니다.
참가자들은 자신의 활동 일지를 검토하고 지금까지 경험한 운동 유지의 장벽을 식별하고 그룹으로 솔루션을 브레인스토밍합니다.
또한 촉진자는 관심 있는 참가자를 위해 오타와와 토론토의 Heart Wise Exercise 프로그램 위치에서 커뮤니티 프로그램 시연을 실시합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
University of Ottawa Heart Institute Minto Prevention & Rehabilitation Center 및 Cardiovascular Rehabilitation and Prevention Center at the University Health Network에서 제공하는 심장 재활 졸업생을 위한 일반 진료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity
기간: Baseline to 52 weeks
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Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing.
The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels.
Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days.
The results report the average minutes of exercise recorded across the full 9 days wearing the accelerometer.
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Baseline to 52 weeks
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9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity (>/= 10min Sessions)
기간: Baseline to 52 weeks
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Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days. Outcome measure 2 reports the average number of minutes recorded over the full 9 days of wearing the accelerometer, but only when the exercise events last for at least 10 minutes. This differs from Primary Outcome 1 because Primary Outcome 1 is an average of all bouts of exercise regardless of sustained time. |
Baseline to 52 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Symptom Limited Graded Exercise Test With Electrocardiographic Monitoring Using a Ramp Protocol on a Treadmill
기간: Baseline and 52 weeks
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A random sub-sample of participants will complete a symptom limited graded exercise test with electrocardiographic monitoring using a ramp protocol on a treadmill at baseline and at 52 weeks.
Exercise tolerance will also be assessed using the Duke Activity Status Index (DASI), a self-administered questionnaire that measures a patient's functional capacity and is used as an estimate of an individual's peak oxygen uptake
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Baseline and 52 weeks
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Quality of Life Measured by the the EuroQoL 5D Visual Analogue Scale
기간: Baseline to 52 weeks
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The EQ-5D is the current gold standard measure of generic quality of life, has been used in numerous studies and has been validated in many languages.
The EQ-5D consists of 2 pages - the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale.
The EQ-5D descriptive system comprises the following 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
The Visual analogue scale ranges from 0-100 with 0 rated as the worst health, and 100 being the best health.
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Baseline to 52 weeks
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Cardiovascular Risk Factors Measured by Waist Circumference
기간: 52 weeks
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Waist circumference is measured using a non-stretchable standard tape measure.
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52 weeks
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Cardiovascular Risk Factors Measured by Systolic Blood Pressure.
기간: 52 weeks
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Systolic blood pressure is measured in a seated position after a five-minute rest period using an automated, non-invasive blood pressure monitor (BPTru) that automatically performs six measurements.
The results represent the average measurements of the six measurements taken.
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52 weeks
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Cardiovascular Risk Factors Measured by Body Mass Index
기간: 52 weeks
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Height and weight is measured for the determination of body mass index (BMI).
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52 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 수석 연구원: Robert Reid, MBA, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 수석 연구원: Sherry Grace, PhD, Peter Munk Cardiac Centre
- 연구 의자: Caroline Chessex, MD, MSc, Peter Munk Cardiac Centre
- 연구 의자: Murray Krahn, MD, MSc, University of Toronto, Toronto Health Economics and Technology Assessment Collaborative
- 연구 의자: Doug Manuel, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- 연구 의자: Kori Kingsbury, MSN, MPA, Cardiac Care Network of Ontario
- 연구 의자: Jennifer Harris, BSc, PT, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 연구 의자: Kerri-Anne Mullen, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- 연구 의자: Amy Mark, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- 연구 의자: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Blanchard CM, Courneya KS, Rodgers WM, Fraser SN, Murray TC, Daub B, Black B. Is the theory of planned behavior a useful framework for understanding exercise adherence during phase II cardiac rehabilitation? J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jan-Feb;23(1):29-39. doi: 10.1097/00008483-200301000-00007.
- Izawa KP, Watanabe S, Omiya K, Hirano Y, Oka K, Osada N, Iijima S. Effect of the self-monitoring approach on exercise maintenance during cardiac rehabilitation: a randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2005 May;84(5):313-21. doi: 10.1097/01.phm.0000156901.95289.09.
- Shaw JW, Johnson JA, Coons SJ. US valuation of the EQ-5D health states: development and testing of the D1 valuation model. Med Care. 2005 Mar;43(3):203-20. doi: 10.1097/00005650-200503000-00003.
- Grace SL, Chessex C, Arthur H, Chan S, Cyr C, Dafoe W, Juneau M, Oh P, Suskin N. Systematizing Inpatient Referral to Cardiac Rehabilitation 2010: Canadian association of cardiac rehabilitation and Canadian cardiovascular society joint position paper. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 May-Jun;31(3):E1-8. doi: 10.1097/HCR.0b013e318219721f.
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- Hodges JM. Reflections: Occupational therapy. Am J Occup Ther. 1976 Aug;30(7):409-10. No abstract available.
- Johnson NA, Lim LL, Bowe SJ. Multicenter randomized controlled trial of a home walking intervention after outpatient cardiac rehabilitation on health-related quality of life in women. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Oct;16(5):633-7. doi: 10.1097/HJR.0b013e32832e8eba.
- Reid RD, Morrin LI, Pipe AL, Dafoe WA, Higginson LA, Wielgosz AT, LeHaye SA, McDonald PW, Plotnikoff RC, Courneya KS, Oldridge NB, Beaton LJ, Papadakis S, Slovinec D'Angelo ME, Tulloch HE, Blanchard CM. Determinants of physical activity after hospitalization for coronary artery disease: the Tracking Exercise After Cardiac Hospitalization (TEACH) Study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):529-37. doi: 10.1097/01.hjr.0000201513.13343.97.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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