La eficacia y la economía del mantenimiento del ejercicio después de la rehabilitación cardíaca (ECOPCR)
25 de junio de 2026 actualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Optimización ecológica del mantenimiento del ejercicio en hombres y mujeres después de la rehabilitación cardíaca: un ensayo controlado aleatorio de eficacia con economía
El propósito de este estudio es desarrollar una nueva intervención para mejorar la transición de los pacientes del ejercicio estructurado y supervisado a programas de ejercicio autogestionados en el hogar o aprobados en la comunidad en un esfuerzo por aumentar el mantenimiento del comportamiento de ejercicio después de la rehabilitación cardíaca (RC) .
El objetivo del estudio es que aquellos que reciben la intervención realicen al menos 30 minutos de actividad física a una intensidad moderada o vigorosa 5 o más días a la semana, 26, 52 y 78 semanas después de la RC en comparación con los del grupo de atención habitual. .
La nueva intervención será impartida por facilitadores de ejercicios capacitados (fisioterapeutas o especialistas en ejercicios) y hará uso de: teleconferencias de asesoramiento en grupos pequeños (5 sesiones); contactos telefónicos personales (3 sesiones) y demostraciones de programas comunitarios que facilitarían los vínculos entre los pacientes y los programas comunitarios aprobados conocidos como programas Heart Wise Exercise disponibles en Ottawa y Toronto.
El ensayo se llevará a cabo en el Minto Prevention and Rehabilitation Center del University of Ottawa Heart Institute y en el Cardiovascular Rehabilitation and Prevention Center de la University Health Network (Peter Munk Cardiac Center [PMCC] y Toronto Rehabilitation Institute [TRI]).
El estudio tiene un objetivo de inscripción de 604 participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
449
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
- York University and University Health Network
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente participa actualmente en un programa de CR en el lugar de ≥ 8 semanas de duración (para garantizar que los resultados no se confundan por la exposición a programas de gestión de casos en el hogar o por teléfono)
- El paciente se graduó de CR (para garantizar que el estudio evalúe una intervención para ayudar a mantener y mejorar el mantenimiento del comportamiento de ejercicio
- El paciente tiene un diagnóstico documentado de CAD (para garantizar la homogeneidad de la población de pacientes)
- El paciente tiene 18 años de edad o más.
- El paciente es capaz y está dispuesto a dar su consentimiento informado.
- Capaz de caminar sin ayuda a 2 mph
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association (porque esto podría interferir con la capacidad de alcanzar los niveles de ejercicio recomendados y garantizar la homogeneidad de la población de pacientes)
- La paciente está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el período de estudio (porque esto podría interferir con la capacidad de alcanzar los niveles de ejercicio recomendados)
- El paciente no puede leer ni comprender inglés o francés.
- Planea salir de la provincia o región en los próximos 12 meses
- Un miembro del hogar del participante ya está participando en el estudio
- El participante no puede, en opinión del investigador calificado, participar en un ejercicio sin supervisión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del facilitador de ejercicios
La intervención emplea teleconferencias de asesoramiento en grupos pequeños (5), contactos telefónicos personales (3) y demostraciones comunitarias del programa Heart Wise Exercise.
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La intervención de 50 semanas incluye 5 teleconferencias de asesoramiento en grupos pequeños, 3 llamadas telefónicas personales y demostraciones del programa Heart Wise Exercise.
Durante las teleconferencias y llamadas telefónicas personales, el facilitador discute la importancia del ejercicio.
Los participantes revisan sus diarios de actividades, identifican las barreras para el mantenimiento del ejercicio experimentadas hasta la fecha y hacen una lluvia de ideas de soluciones como grupo.
Además, el facilitador realiza demostraciones del programa comunitario en las ubicaciones del programa Heart Wise Exercise en Ottawa y Toronto para los participantes interesados.
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual para graduados de rehabilitación cardíaca proporcionada por el Centro de Prevención y Rehabilitación Minto del Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa y el Centro de Prevención y Rehabilitación Cardiovascular de la Red de Salud de la Universidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity
Periodo de tiempo: Baseline to 52 weeks
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Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing.
The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels.
Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days.
The results report the average minutes of exercise recorded across the full 9 days wearing the accelerometer.
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Baseline to 52 weeks
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9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity (>/= 10min Sessions)
Periodo de tiempo: Baseline to 52 weeks
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Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days. Outcome measure 2 reports the average number of minutes recorded over the full 9 days of wearing the accelerometer, but only when the exercise events last for at least 10 minutes. This differs from Primary Outcome 1 because Primary Outcome 1 is an average of all bouts of exercise regardless of sustained time. |
Baseline to 52 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Symptom Limited Graded Exercise Test With Electrocardiographic Monitoring Using a Ramp Protocol on a Treadmill
Periodo de tiempo: Baseline and 52 weeks
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A random sub-sample of participants will complete a symptom limited graded exercise test with electrocardiographic monitoring using a ramp protocol on a treadmill at baseline and at 52 weeks.
Exercise tolerance will also be assessed using the Duke Activity Status Index (DASI), a self-administered questionnaire that measures a patient's functional capacity and is used as an estimate of an individual's peak oxygen uptake
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Baseline and 52 weeks
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Quality of Life Measured by the the EuroQoL 5D Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: Baseline to 52 weeks
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The EQ-5D is the current gold standard measure of generic quality of life, has been used in numerous studies and has been validated in many languages.
The EQ-5D consists of 2 pages - the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale.
The EQ-5D descriptive system comprises the following 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
The Visual analogue scale ranges from 0-100 with 0 rated as the worst health, and 100 being the best health.
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Baseline to 52 weeks
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Cardiovascular Risk Factors Measured by Waist Circumference
Periodo de tiempo: 52 weeks
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Waist circumference is measured using a non-stretchable standard tape measure.
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52 weeks
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Cardiovascular Risk Factors Measured by Systolic Blood Pressure.
Periodo de tiempo: 52 weeks
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Systolic blood pressure is measured in a seated position after a five-minute rest period using an automated, non-invasive blood pressure monitor (BPTru) that automatically performs six measurements.
The results represent the average measurements of the six measurements taken.
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52 weeks
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Cardiovascular Risk Factors Measured by Body Mass Index
Periodo de tiempo: 52 weeks
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Height and weight is measured for the determination of body mass index (BMI).
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52 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Investigador principal: Robert Reid, MBA, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Investigador principal: Sherry Grace, PhD, Peter Munk Cardiac Centre
- Silla de estudio: Caroline Chessex, MD, MSc, Peter Munk Cardiac Centre
- Silla de estudio: Murray Krahn, MD, MSc, University of Toronto, Toronto Health Economics and Technology Assessment Collaborative
- Silla de estudio: Doug Manuel, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Silla de estudio: Kori Kingsbury, MSN, MPA, Cardiac Care Network of Ontario
- Silla de estudio: Jennifer Harris, BSc, PT, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Silla de estudio: Kerri-Anne Mullen, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Silla de estudio: Amy Mark, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Silla de estudio: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Reid RD, Morrin LI, Pipe AL, Dafoe WA, Higginson LA, Wielgosz AT, LeHaye SA, McDonald PW, Plotnikoff RC, Courneya KS, Oldridge NB, Beaton LJ, Papadakis S, Slovinec D'Angelo ME, Tulloch HE, Blanchard CM. Determinants of physical activity after hospitalization for coronary artery disease: the Tracking Exercise After Cardiac Hospitalization (TEACH) Study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):529-37. doi: 10.1097/01.hjr.0000201513.13343.97.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201200579-01
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