Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и экономичность поддерживающей физической нагрузки после кардиореабилитации (ECOPCR)

25 июня 2026 г. обновлено: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Экологическая оптимизация поддержания физической активности у мужчин и женщин после кардиореабилитации: рандомизированное контролируемое исследование эффективности с экономикой

Целью этого исследования является разработка нового вмешательства для облегчения перехода пациентов от структурированных упражнений под наблюдением к самостоятельным программам упражнений дома или на базе сообщества, чтобы улучшить поддержание поведения после кардиореабилитации (КР). . Цель исследования состоит в том, чтобы пациенты, получающие вмешательство, занимались физической активностью не менее 30 минут умеренной или высокой интенсивности 5 или более дней в неделю, через 26, 52 и 78 недель после CR по сравнению с теми, кто находился в группе обычного ухода. . Новое вмешательство будет проводиться обученными фасилитаторами упражнений (физиотерапевтами или специалистами по упражнениям) и будет использовать: телеконференции для консультирования в малых группах (5 сеансов); личные телефонные контакты (3 сеанса) и демонстрация общественных программ, которые облегчат установление связей между пациентами и утвержденными общественными программами, известными как программы упражнений «Мудрое сердце», доступными в Оттаве и Торонто. Испытания будут проводиться в Центре профилактики и реабилитации Минто при Институте сердца Оттавского университета и Центре сердечно-сосудистой реабилитации и профилактики в Университетской сети здравоохранения (Кардиологический центр Питера Мунка [PMCC] и Реабилитационный институт Торонто [TRI]). В исследовании планируется принять 604 участника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

449

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G2C4
        • York University and University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в настоящее время участвует в программе CR на месте продолжительностью ≥ 8 недель (чтобы гарантировать, что результаты не искажаются воздействием программ ведения пациентов на дому или по телефону)
  • Пациент закончил CR (чтобы убедиться, что исследование оценивает вмешательство, помогающее поддерживать и улучшать поддержание поведения при физической нагрузке).
  • У пациента есть документально подтвержденный диагноз ИБС (для обеспечения однородности популяции пациентов)
  • Возраст пациента 18 лет и старше
  • Пациент может и желает дать информированное согласие
  • Способен ходить без посторонней помощи со скоростью 2 мили в час

Критерий исключения:

  • У пациента сердечная недостаточность класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (поскольку это может помешать достижению рекомендуемых уровней физической нагрузки и обеспечить однородность популяции пациентов)
  • Пациентка беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в период исследования (поскольку это может помешать достижению рекомендуемых уровней физической нагрузки)
  • Пациент не может читать и понимать по-английски или по-французски
  • Планируете покинуть провинцию или регион в течение следующих 12 месяцев
  • Член семьи участника уже участвует в исследовании
  • Участник не может, по мнению квалифицированного исследователя, участвовать в неконтролируемых упражнениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство фасилитатора упражнений
Мероприятие использует телеконференции для консультирования в малых группах (5), личные телефонные контакты (3) и демонстрацию программы упражнений «Мудрое сердце» в сообществе.
Поведенческий: Вмешательство фасилитатора упражнений
50-недельное вмешательство включает в себя 5 телеконференций по консультированию в малых группах, 3 личных телефонных звонка и демонстрацию программы упражнений «Мудрое сердце». Во время телеконференций и личных телефонных звонков ведущий обсуждает важность физических упражнений. Участники просматривают свои дневники активности, выявляют препятствия для поддержания учений, с которыми они столкнулись на сегодняшний день, и проводят коллективное обсуждение решений. Кроме того, фасилитатор проводит для заинтересованных участников демонстрацию общественных программ в местах реализации программы Heart Wise Exercise в Оттаве и Торонто.
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход за выпускниками кардиореабилитационного центра, предоставляемый Центром профилактики и реабилитации Минто Института сердца Оттавского университета и Центром реабилитации и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний при Университетской сети здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity
Временное ограничение: Baseline to 52 weeks
Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days. The results report the average minutes of exercise recorded across the full 9 days wearing the accelerometer.
Baseline to 52 weeks
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity (>/= 10min Sessions)
Временное ограничение: Baseline to 52 weeks

Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days.

Outcome measure 2 reports the average number of minutes recorded over the full 9 days of wearing the accelerometer, but only when the exercise events last for at least 10 minutes. This differs from Primary Outcome 1 because Primary Outcome 1 is an average of all bouts of exercise regardless of sustained time.
Baseline to 52 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Symptom Limited Graded Exercise Test With Electrocardiographic Monitoring Using a Ramp Protocol on a Treadmill
Временное ограничение: Baseline and 52 weeks
A random sub-sample of participants will complete a symptom limited graded exercise test with electrocardiographic monitoring using a ramp protocol on a treadmill at baseline and at 52 weeks. Exercise tolerance will also be assessed using the Duke Activity Status Index (DASI), a self-administered questionnaire that measures a patient's functional capacity and is used as an estimate of an individual's peak oxygen uptake
Baseline and 52 weeks
Quality of Life Measured by the the EuroQoL 5D Visual Analogue Scale
Временное ограничение: Baseline to 52 weeks
The EQ-5D is the current gold standard measure of generic quality of life, has been used in numerous studies and has been validated in many languages. The EQ-5D consists of 2 pages - the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale. The EQ-5D descriptive system comprises the following 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. The Visual analogue scale ranges from 0-100 with 0 rated as the worst health, and 100 being the best health.
Baseline to 52 weeks
Cardiovascular Risk Factors Measured by Waist Circumference
Временное ограничение: 52 weeks
Waist circumference is measured using a non-stretchable standard tape measure.
52 weeks
Cardiovascular Risk Factors Measured by Systolic Blood Pressure.
Временное ограничение: 52 weeks
Systolic blood pressure is measured in a seated position after a five-minute rest period using an automated, non-invasive blood pressure monitor (BPTru) that automatically performs six measurements. The results represent the average measurements of the six measurements taken.
52 weeks
Cardiovascular Risk Factors Measured by Body Mass Index
Временное ограничение: 52 weeks
Height and weight is measured for the determination of body mass index (BMI).
52 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Соавторы

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Следователи

  • Учебный стул: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Главный следователь: Robert Reid, MBA, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Главный следователь: Sherry Grace, PhD, Peter Munk Cardiac Centre
  • Учебный стул: Caroline Chessex, MD, MSc, Peter Munk Cardiac Centre
  • Учебный стул: Murray Krahn, MD, MSc, University of Toronto, Toronto Health Economics and Technology Assessment Collaborative
  • Учебный стул: Doug Manuel, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
  • Учебный стул: Kori Kingsbury, MSN, MPA, Cardiac Care Network of Ontario
  • Учебный стул: Jennifer Harris, BSc, PT, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Учебный стул: Kerri-Anne Mullen, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
  • Учебный стул: Amy Mark, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Учебный стул: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201200579-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться