Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid en economie van inspanningsonderhoud na hartrevalidatie (ECOPCR)

25 juni 2026 bijgewerkt door: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Ecologisch optimaliseren van inspanningsonderhoud bij mannen en vrouwen Post-cardiale revalidatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar werkzaamheid met economie

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een nieuwe interventie om de overgang van patiënten te verbeteren van gestructureerde, begeleide lichaamsbeweging naar zelfbeheerde thuis- of goedgekeurde gemeenschapsgebaseerde oefenprogramma's in een poging om het behoud van oefengedrag na hartrevalidatie (CR) te verbeteren. . Het doel van de studie is dat degenen die de interventie ondergaan, ten minste 30 minuten aan lichaamsbeweging zullen doen met een matige of krachtige intensiteit, 5 of meer dagen per week, 26, 52 en 78 weken na CR in vergelijking met degenen in de gebruikelijke zorggroep . De nieuwe interventie zal worden geleverd door getrainde bewegingsbegeleiders (fysiotherapeuten of bewegingsspecialisten) en zal gebruik maken van: teleconferenties voor counseling in kleine groepen (5 sessies); persoonlijke telefonische contacten (3 sessies) en demonstraties van gemeenschapsprogramma's die verbindingen tussen patiënten en goedgekeurde gemeenschapsprogramma's, bekend als Heart Wise Exercise-programma's, die beschikbaar zijn in Ottawa en Toronto, zouden vergemakkelijken. De proef zal worden uitgevoerd in het Minto Prevention and Rehabilitation Centre van het University of Ottawa Heart Institute en het Cardiovascular Rehabilitation and Prevention Centre van het University Health Network (Peter Munk Cardiac Centre [PMCC] en Toronto Rehabilitation Institute [TRI]). De studie heeft een beoogde inschrijving van 604 deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

449

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
        • York University and University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt neemt momenteel deel aan een CR-programma op locatie met een duur van ≥ 8 weken (om ervoor te zorgen dat de resultaten niet worden verstoord door blootstelling aan thuisgebaseerde of telefonische casemanagementprogramma's)
  • Patiënt is afgestudeerd aan CR (om ervoor te zorgen dat de studie een interventie evalueert om te helpen het trainingsgedrag te ondersteunen en te verbeteren
  • Patiënt heeft een gedocumenteerde diagnose van CAD (om homogeniteit van de patiëntenpopulatie te waarborgen)
  • Patiënt is 18 jaar of ouder
  • Patiënt kan en wil geïnformeerde toestemming geven
  • In staat om zonder hulp te lopen met een snelheid van 2 mph

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft New York Heart Association klasse III of IV hartfalen (omdat dit kan interfereren met het vermogen om de aanbevolen inspanningsniveaus te bereiken en om de homogeniteit van de patiëntenpopulatie te waarborgen)
  • Patiënt is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode (omdat dit het vermogen om de aanbevolen inspanningsniveaus te bereiken kan belemmeren)
  • Patiënt kan geen Engels of Frans lezen en begrijpen
  • Van plan bent om de provincie of regio in de komende 12 maanden te verlaten
  • Een lid van het huishouden van de deelnemer neemt al deel aan het onderzoek
  • De deelnemer is naar het oordeel van de bevoegde onderzoeker niet in staat deel te nemen aan oefeningen zonder toezicht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie van een oefenbegeleider
De interventie maakt gebruik van teleconferenties voor counseling in kleine groepen (5), persoonlijke telefonische contacten (3) en demonstraties van het Heart Wise Exercise-programma in de gemeenschap.
Gedragsmatig: Interventie van een oefenbegeleider
De interventie van 50 weken omvat 5 teleconferenties voor counseling in kleine groepen, 3 persoonlijke telefoongesprekken en demonstraties van het Heart Wise Exercise-programma. Tijdens de teleconferenties en persoonlijke telefoongesprekken bespreekt de begeleider het belang van lichaamsbeweging. Deelnemers bekijken hun activiteitendagboeken, identificeren belemmeringen voor het uitvoeren van onderhoud die tot nu toe zijn ervaren en brainstormen als groep over oplossingen. Daarnaast geeft de facilitator demonstraties van gemeenschapsprogramma's op Heart Wise Exercise-programmalocaties in Ottawa en Toronto voor geïnteresseerde deelnemers.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg voor afgestudeerden in de hartrevalidatie door het Minto Prevention & Rehabilitation Centre van de University of Ottawa Heart Institute en het Cardiovascular Rehabilitation and Prevention Centre van het University Health Network.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity
Tijdsspanne: Baseline to 52 weeks
Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days. The results report the average minutes of exercise recorded across the full 9 days wearing the accelerometer.
Baseline to 52 weeks
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity (>/= 10min Sessions)
Tijdsspanne: Baseline to 52 weeks

Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days.

Outcome measure 2 reports the average number of minutes recorded over the full 9 days of wearing the accelerometer, but only when the exercise events last for at least 10 minutes. This differs from Primary Outcome 1 because Primary Outcome 1 is an average of all bouts of exercise regardless of sustained time.
Baseline to 52 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptom Limited Graded Exercise Test With Electrocardiographic Monitoring Using a Ramp Protocol on a Treadmill
Tijdsspanne: Baseline and 52 weeks
A random sub-sample of participants will complete a symptom limited graded exercise test with electrocardiographic monitoring using a ramp protocol on a treadmill at baseline and at 52 weeks. Exercise tolerance will also be assessed using the Duke Activity Status Index (DASI), a self-administered questionnaire that measures a patient's functional capacity and is used as an estimate of an individual's peak oxygen uptake
Baseline and 52 weeks
Quality of Life Measured by the the EuroQoL 5D Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: Baseline to 52 weeks
The EQ-5D is the current gold standard measure of generic quality of life, has been used in numerous studies and has been validated in many languages. The EQ-5D consists of 2 pages - the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale. The EQ-5D descriptive system comprises the following 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. The Visual analogue scale ranges from 0-100 with 0 rated as the worst health, and 100 being the best health.
Baseline to 52 weeks
Cardiovascular Risk Factors Measured by Waist Circumference
Tijdsspanne: 52 weeks
Waist circumference is measured using a non-stretchable standard tape measure.
52 weeks
Cardiovascular Risk Factors Measured by Systolic Blood Pressure.
Tijdsspanne: 52 weeks
Systolic blood pressure is measured in a seated position after a five-minute rest period using an automated, non-invasive blood pressure monitor (BPTru) that automatically performs six measurements. The results represent the average measurements of the six measurements taken.
52 weeks
Cardiovascular Risk Factors Measured by Body Mass Index
Tijdsspanne: 52 weeks
Height and weight is measured for the determination of body mass index (BMI).
52 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Medewerkers

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Onderzoekers

  • Studie stoel: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Hoofdonderzoeker: Robert Reid, MBA, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Hoofdonderzoeker: Sherry Grace, PhD, Peter Munk Cardiac Centre
  • Studie stoel: Caroline Chessex, MD, MSc, Peter Munk Cardiac Centre
  • Studie stoel: Murray Krahn, MD, MSc, University of Toronto, Toronto Health Economics and Technology Assessment Collaborative
  • Studie stoel: Doug Manuel, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
  • Studie stoel: Kori Kingsbury, MSN, MPA, Cardiac Care Network of Ontario
  • Studie stoel: Jennifer Harris, BSc, PT, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Studie stoel: Kerri-Anne Mullen, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
  • Studie stoel: Amy Mark, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Studie stoel: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

7 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201200579-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren