Effekten och ekonomin av träningsunderhåll efter hjärtrehabilitering (ECOPCR)
25 juni 2026 uppdaterad av: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Ekologiskt optimera träningsunderhåll hos män och kvinnor efter hjärtrehabilitering: en randomiserad kontrollerad studie av effektivitet med ekonomi
Syftet med denna studie är att utveckla en ny intervention för att förbättra övergången för patienter från strukturerad, övervakad träning till självstyrd hem- eller godkända samhällsbaserade träningsprogram i ett försök att öka underhållet av träningsbeteendet efter hjärtrehabilitering (CR) .
Målet med studien är att de som får interventionen ska engagera sig i minst 30 minuters fysisk aktivitet med måttlig eller kraftig intensitet 5 eller fler dagar per vecka, 26, 52 och 78 veckor efter CR jämfört med de i den vanliga vårdgruppen .
Den nya interventionen kommer att levereras av utbildade träningsfacilitatorer (fysioterapeuter eller träningsspecialister) och kommer att använda sig av: telefonkonferenser för smågrupper (5 sessioner); personliga telefonkontakter (3 sessioner) och demonstrationer av samhällsprogram som skulle underlätta kopplingar mellan patienter och godkända samhällsprogram kända som Heart Wise Exercise-program tillgängliga i Ottawa och Toronto.
Försöket kommer att genomföras vid Minto Prevention and Rehabilitation Center vid University of Ottawa Heart Institute och Cardiovascular Rehabilitation and Prevention Center vid University Health Network (Peter Munk Cardiac Center [PMCC] och Toronto Rehabilitation Institute [TRI]).
Studien har en målinskrivning på 604 deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
449
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- York University and University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten deltar för närvarande i ett CR-program på plats av ≥ 8 veckors varaktighet (för att säkerställa att resultaten inte förvirras av exponering för hembaserade eller telefonbaserade ärendehanterade program)
- Patienten har tagit examen från CR (för att säkerställa att studien utvärderar en intervention som hjälper till att upprätthålla och förbättra underhållet av träningsbeteendet
- Patienten har en dokumenterad diagnos av CAD (för att säkerställa homogenitet i patientpopulationen)
- Patienten är 18 år eller äldre
- Patienten kan och vill ge informerat samtycke
- Kan gå utan hjälp i 2 mph
Exklusions kriterier:
- Patienten har New York Heart Association klass III eller IV hjärtsvikt (eftersom detta kan störa förmågan att uppnå rekommenderade träningsnivåer och säkerställa homogenitet i patientpopulationen)
- Patienten är gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studieperioden (eftersom detta kan störa förmågan att uppnå rekommenderade träningsnivåer)
- Patienten kan inte läsa och förstå engelska eller franska
- Planerar att lämna provinsen eller regionen inom de närmaste 12 månaderna
- Medlem av deltagarens hushåll deltar redan i studien
- Deltagaren kan, enligt den kvalificerade utredaren, inte delta i oövervakad träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsfacilitatorintervention
Interventionen använder telefonkonferenser för små grupprådgivningar (5), personliga telefonkontakter (3) och demonstrationer av gemenskapsprogram för hjärtklok träning.
|
Interventionen på 50 veckor inkluderar 5 telefonkonferenser för smågruppsrådgivning, 3 personliga telefonsamtal och demonstrationer av Heart Wise Exercise-program.
Under telefonkonferenserna och personliga telefonsamtal diskuterar handledaren vikten av träning.
Deltagarna granskar sina aktivitetsdagböcker, identifierar hinder för att utöva underhåll som de har upplevt hittills och brainstormar lösningar som grupp.
Dessutom genomför facilitatorn samhällsprogramdemonstrationer på Heart Wise Exercise-programplatser i Ottawa och Toronto för intresserade deltagare.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig vård för utexaminerade hjärtrehab tillhandahålls av University of Ottawa Heart Institute Minto Prevention & Rehabilitation Center och Cardiovascular Rehabilitation and Prevention Center vid University Health Network.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity
Tidsram: Baseline to 52 weeks
|
Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing.
The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels.
Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days.
The results report the average minutes of exercise recorded across the full 9 days wearing the accelerometer.
|
Baseline to 52 weeks
|
|
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity (>/= 10min Sessions)
Tidsram: Baseline to 52 weeks
|
Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days. Outcome measure 2 reports the average number of minutes recorded over the full 9 days of wearing the accelerometer, but only when the exercise events last for at least 10 minutes. This differs from Primary Outcome 1 because Primary Outcome 1 is an average of all bouts of exercise regardless of sustained time. |
Baseline to 52 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symptom Limited Graded Exercise Test With Electrocardiographic Monitoring Using a Ramp Protocol on a Treadmill
Tidsram: Baseline and 52 weeks
|
A random sub-sample of participants will complete a symptom limited graded exercise test with electrocardiographic monitoring using a ramp protocol on a treadmill at baseline and at 52 weeks.
Exercise tolerance will also be assessed using the Duke Activity Status Index (DASI), a self-administered questionnaire that measures a patient's functional capacity and is used as an estimate of an individual's peak oxygen uptake
|
Baseline and 52 weeks
|
|
Quality of Life Measured by the the EuroQoL 5D Visual Analogue Scale
Tidsram: Baseline to 52 weeks
|
The EQ-5D is the current gold standard measure of generic quality of life, has been used in numerous studies and has been validated in many languages.
The EQ-5D consists of 2 pages - the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale.
The EQ-5D descriptive system comprises the following 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
The Visual analogue scale ranges from 0-100 with 0 rated as the worst health, and 100 being the best health.
|
Baseline to 52 weeks
|
|
Cardiovascular Risk Factors Measured by Waist Circumference
Tidsram: 52 weeks
|
Waist circumference is measured using a non-stretchable standard tape measure.
|
52 weeks
|
|
Cardiovascular Risk Factors Measured by Systolic Blood Pressure.
Tidsram: 52 weeks
|
Systolic blood pressure is measured in a seated position after a five-minute rest period using an automated, non-invasive blood pressure monitor (BPTru) that automatically performs six measurements.
The results represent the average measurements of the six measurements taken.
|
52 weeks
|
|
Cardiovascular Risk Factors Measured by Body Mass Index
Tidsram: 52 weeks
|
Height and weight is measured for the determination of body mass index (BMI).
|
52 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Huvudutredare: Robert Reid, MBA, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Huvudutredare: Sherry Grace, PhD, Peter Munk Cardiac Centre
- Studiestol: Caroline Chessex, MD, MSc, Peter Munk Cardiac Centre
- Studiestol: Murray Krahn, MD, MSc, University of Toronto, Toronto Health Economics and Technology Assessment Collaborative
- Studiestol: Doug Manuel, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Studiestol: Kori Kingsbury, MSN, MPA, Cardiac Care Network of Ontario
- Studiestol: Jennifer Harris, BSc, PT, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Studiestol: Kerri-Anne Mullen, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Studiestol: Amy Mark, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Studiestol: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Blanchard CM, Courneya KS, Rodgers WM, Fraser SN, Murray TC, Daub B, Black B. Is the theory of planned behavior a useful framework for understanding exercise adherence during phase II cardiac rehabilitation? J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jan-Feb;23(1):29-39. doi: 10.1097/00008483-200301000-00007.
- Izawa KP, Watanabe S, Omiya K, Hirano Y, Oka K, Osada N, Iijima S. Effect of the self-monitoring approach on exercise maintenance during cardiac rehabilitation: a randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2005 May;84(5):313-21. doi: 10.1097/01.phm.0000156901.95289.09.
- Shaw JW, Johnson JA, Coons SJ. US valuation of the EQ-5D health states: development and testing of the D1 valuation model. Med Care. 2005 Mar;43(3):203-20. doi: 10.1097/00005650-200503000-00003.
- Grace SL, Chessex C, Arthur H, Chan S, Cyr C, Dafoe W, Juneau M, Oh P, Suskin N. Systematizing Inpatient Referral to Cardiac Rehabilitation 2010: Canadian association of cardiac rehabilitation and Canadian cardiovascular society joint position paper. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 May-Jun;31(3):E1-8. doi: 10.1097/HCR.0b013e318219721f.
- Blanchard CM, Reid RD, Morrin LI, McDonnell L, McGannon K, Rhodes RE, Spence JC, Edwards N. Demographic and clinical determinants of moderate to vigorous physical activity during home-based cardiac rehabilitation: the home-based determinants of exercise (HOME) study. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jul-Aug;30(4):240-5. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181d0c4ae.
- Reid RD, Dafoe WA, Morrin L, Mayhew A, Papadakis S, Beaton L, Oldridge NB, Coyle D, Wells GA. Impact of program duration and contact frequency on efficacy and cost of cardiac rehabilitation: results of a randomized trial. Am Heart J. 2005 May;149(5):862-8. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.029.
- Bock BC, Carmona-Barros RE, Esler JL, Tilkemeier PL. Program participation and physical activity maintenance after cardiac rehabilitation. Behav Modif. 2003 Jan;27(1):37-53. doi: 10.1177/0145445502238692.
- Izawa KP, Yamada S, Oka K, Watanabe S, Omiya K, Iijima S, Hirano Y, Kobayashi T, Kasahara Y, Samejima H, Osada N. Long-term exercise maintenance, physical activity, and health-related quality of life after cardiac rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Dec;83(12):884-92. doi: 10.1097/01.phm.0000143404.59050.11.
- Sallis JF, Kerr J, Carlson JA, Norman GJ, Saelens BE, Durant N, Ainsworth BE. Evaluating a brief self-report measure of neighborhood environments for physical activity research and surveillance: Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES). J Phys Act Health. 2010 Jul;7(4):533-40. doi: 10.1123/jpah.7.4.533.
- Hodges JM. Reflections: Occupational therapy. Am J Occup Ther. 1976 Aug;30(7):409-10. No abstract available.
- Johnson NA, Lim LL, Bowe SJ. Multicenter randomized controlled trial of a home walking intervention after outpatient cardiac rehabilitation on health-related quality of life in women. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Oct;16(5):633-7. doi: 10.1097/HJR.0b013e32832e8eba.
- Reid RD, Morrin LI, Pipe AL, Dafoe WA, Higginson LA, Wielgosz AT, LeHaye SA, McDonald PW, Plotnikoff RC, Courneya KS, Oldridge NB, Beaton LJ, Papadakis S, Slovinec D'Angelo ME, Tulloch HE, Blanchard CM. Determinants of physical activity after hospitalization for coronary artery disease: the Tracking Exercise After Cardiac Hospitalization (TEACH) Study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):529-37. doi: 10.1097/01.hjr.0000201513.13343.97.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2012
Första postat (Beräknad)
7 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2026
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201200579-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .