A gyakorlatok fenntartásának hatékonysága és gazdaságossága a szívbetegség utáni rehabilitációban (ECOPCR)
2026. június 25. frissítette: Ottawa Heart Institute Research Corporation
A gyakorlatok fenntartásának ökológiailag optimalizálása férfiaknál és nőknél a szívbetegség utáni rehabilitációban: A hatékonyság véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata a gazdasággal
Ennek a tanulmánynak a célja egy új beavatkozás kidolgozása a betegek strukturált, felügyelt testmozgásról az önállóan irányított otthoni vagy jóváhagyott közösségi alapú edzésprogramokra való átállásának javítására, a szívrehabilitáció (CR) utáni testmozgás fenntartása érdekében. .
A vizsgálat célja, hogy a beavatkozásban részesülők legalább 30 percnyi fizikai aktivitást végezzenek mérsékelt vagy erőteljes intenzitással heti 5 vagy több napon, a CR után 26, 52 és 78 héttel a szokásos gondozási csoporthoz képest. .
Az új beavatkozást képzett gyakorlatsegítők (fizioterapeuták vagy testmozgás-specialisták) fogják végrehajtani, és a következőket használják fel: kiscsoportos tanácsadási telekonferenciák (5 alkalom); személyes telefonos kapcsolatfelvétel (3 alkalom) és közösségi programbemutatók, amelyek elősegítik a betegek és az Ottawában és Torontóban elérhető Heart Wise Exercise programokként ismert, jóváhagyott közösségi programok közötti kapcsolatokat.
A vizsgálatot az Ottawai Egyetem Szívintézetének Minto Prevenciós és Rehabilitációs Központjában és az Egyetemi Egészségügyi Hálózat Kardiovaszkuláris Rehabilitációs és Prevenciós Központjában (Peter Munk Cardiac Center [PMCC] és Toronto Rehabilitation Institute [TRI]) végzik.
A tanulmányba 604 résztvevőt kívánnak beiratkozni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
449
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- York University and University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens jelenleg egy 8 hetes ≥ helyszíni CR programban vesz részt (annak érdekében, hogy az eredményeket ne befolyásolja az otthoni vagy telefonos esetkezelésű programoknak való kitettség)
- A páciens CR-t végzett (annak biztosítása érdekében, hogy a vizsgálat olyan beavatkozást értékeljen, amely segít fenntartani és javítani a gyakorlati viselkedést
- A betegnél dokumentált CAD diagnózis van (a betegpopuláció homogenitásának biztosítása érdekében)
- A beteg 18 éves vagy idősebb
- A beteg képes és hajlandó beleegyezését adni
- Képes segítség nélkül járni 2 km/h sebességgel
Kizárási kritériumok:
- A beteg a New York Heart Association III. vagy IV. osztályú szívelégtelenségében szenved (mert ez megzavarhatja az ajánlott edzési szintek elérését és a betegpopuláció homogenitásának biztosítását)
- A beteg terhes, szoptat vagy teherbe esni tervez a vizsgálati időszak alatt (mert ez akadályozhatja az ajánlott edzési szintek elérését)
- A beteg nem tud angolul vagy franciául olvasni és megérteni
- Azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban elhagyja a tartományt vagy régiót
- A résztvevő háztartásának egy tagja már részt vesz a vizsgálatban
- A résztvevő a szakképzett vizsgáló véleménye szerint nem vehet részt felügyelet nélkül végzett gyakorlaton.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlatfacilitátori beavatkozás
A beavatkozás kiscsoportos tanácsadási telekonferenciák (5), személyes telefonos kapcsolatfelvétel (3) és közösségi Szív bölcs gyakorlatok program bemutatói.
|
Az 50 hetes beavatkozás 5 kiscsoportos tanácsadási telekonferenciát, 3 személyes telefonhívást és a Heart Wise Exercise program bemutatóit tartalmaz.
A telekonferenciák és a személyes telefonbeszélgetések során a facilitátor megvitatja a testmozgás fontosságát.
A résztvevők áttekintik tevékenységi naplójukat, azonosítják a karbantartási gyakorlatok eddig tapasztalt akadályait, és csoportként ötletelnek a megoldásokon.
Ezenkívül a facilitátor közösségi program bemutatókat tart a Heart Wise Exercise program helyszínein Ottawában és Torontóban az érdeklődő résztvevők számára.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az Ottawai Egyetem Szívintézetének Minto Prevenciós és Rehabilitációs Központja és az Egyetemi Egészségügyi Hálózat Kardiovaszkuláris Rehabilitációs és Prevenciós Központja a kardiológiai rehabilitációt végzettek szokásos ellátását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity
Időkeret: Baseline to 52 weeks
|
Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing.
The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels.
Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days.
The results report the average minutes of exercise recorded across the full 9 days wearing the accelerometer.
|
Baseline to 52 weeks
|
|
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity (>/= 10min Sessions)
Időkeret: Baseline to 52 weeks
|
Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days. Outcome measure 2 reports the average number of minutes recorded over the full 9 days of wearing the accelerometer, but only when the exercise events last for at least 10 minutes. This differs from Primary Outcome 1 because Primary Outcome 1 is an average of all bouts of exercise regardless of sustained time. |
Baseline to 52 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Symptom Limited Graded Exercise Test With Electrocardiographic Monitoring Using a Ramp Protocol on a Treadmill
Időkeret: Baseline and 52 weeks
|
A random sub-sample of participants will complete a symptom limited graded exercise test with electrocardiographic monitoring using a ramp protocol on a treadmill at baseline and at 52 weeks.
Exercise tolerance will also be assessed using the Duke Activity Status Index (DASI), a self-administered questionnaire that measures a patient's functional capacity and is used as an estimate of an individual's peak oxygen uptake
|
Baseline and 52 weeks
|
|
Quality of Life Measured by the the EuroQoL 5D Visual Analogue Scale
Időkeret: Baseline to 52 weeks
|
The EQ-5D is the current gold standard measure of generic quality of life, has been used in numerous studies and has been validated in many languages.
The EQ-5D consists of 2 pages - the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale.
The EQ-5D descriptive system comprises the following 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
The Visual analogue scale ranges from 0-100 with 0 rated as the worst health, and 100 being the best health.
|
Baseline to 52 weeks
|
|
Cardiovascular Risk Factors Measured by Waist Circumference
Időkeret: 52 weeks
|
Waist circumference is measured using a non-stretchable standard tape measure.
|
52 weeks
|
|
Cardiovascular Risk Factors Measured by Systolic Blood Pressure.
Időkeret: 52 weeks
|
Systolic blood pressure is measured in a seated position after a five-minute rest period using an automated, non-invasive blood pressure monitor (BPTru) that automatically performs six measurements.
The results represent the average measurements of the six measurements taken.
|
52 weeks
|
|
Cardiovascular Risk Factors Measured by Body Mass Index
Időkeret: 52 weeks
|
Height and weight is measured for the determination of body mass index (BMI).
|
52 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Kutatásvezető: Robert Reid, MBA, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Kutatásvezető: Sherry Grace, PhD, Peter Munk Cardiac Centre
- Tanulmányi szék: Caroline Chessex, MD, MSc, Peter Munk Cardiac Centre
- Tanulmányi szék: Murray Krahn, MD, MSc, University of Toronto, Toronto Health Economics and Technology Assessment Collaborative
- Tanulmányi szék: Doug Manuel, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Tanulmányi szék: Kori Kingsbury, MSN, MPA, Cardiac Care Network of Ontario
- Tanulmányi szék: Jennifer Harris, BSc, PT, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Tanulmányi szék: Kerri-Anne Mullen, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Tanulmányi szék: Amy Mark, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Tanulmányi szék: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Blanchard CM, Courneya KS, Rodgers WM, Fraser SN, Murray TC, Daub B, Black B. Is the theory of planned behavior a useful framework for understanding exercise adherence during phase II cardiac rehabilitation? J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jan-Feb;23(1):29-39. doi: 10.1097/00008483-200301000-00007.
- Izawa KP, Watanabe S, Omiya K, Hirano Y, Oka K, Osada N, Iijima S. Effect of the self-monitoring approach on exercise maintenance during cardiac rehabilitation: a randomized, controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2005 May;84(5):313-21. doi: 10.1097/01.phm.0000156901.95289.09.
- Shaw JW, Johnson JA, Coons SJ. US valuation of the EQ-5D health states: development and testing of the D1 valuation model. Med Care. 2005 Mar;43(3):203-20. doi: 10.1097/00005650-200503000-00003.
- Grace SL, Chessex C, Arthur H, Chan S, Cyr C, Dafoe W, Juneau M, Oh P, Suskin N. Systematizing Inpatient Referral to Cardiac Rehabilitation 2010: Canadian association of cardiac rehabilitation and Canadian cardiovascular society joint position paper. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 May-Jun;31(3):E1-8. doi: 10.1097/HCR.0b013e318219721f.
- Blanchard CM, Reid RD, Morrin LI, McDonnell L, McGannon K, Rhodes RE, Spence JC, Edwards N. Demographic and clinical determinants of moderate to vigorous physical activity during home-based cardiac rehabilitation: the home-based determinants of exercise (HOME) study. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2010 Jul-Aug;30(4):240-5. doi: 10.1097/HCR.0b013e3181d0c4ae.
- Reid RD, Dafoe WA, Morrin L, Mayhew A, Papadakis S, Beaton L, Oldridge NB, Coyle D, Wells GA. Impact of program duration and contact frequency on efficacy and cost of cardiac rehabilitation: results of a randomized trial. Am Heart J. 2005 May;149(5):862-8. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.029.
- Bock BC, Carmona-Barros RE, Esler JL, Tilkemeier PL. Program participation and physical activity maintenance after cardiac rehabilitation. Behav Modif. 2003 Jan;27(1):37-53. doi: 10.1177/0145445502238692.
- Izawa KP, Yamada S, Oka K, Watanabe S, Omiya K, Iijima S, Hirano Y, Kobayashi T, Kasahara Y, Samejima H, Osada N. Long-term exercise maintenance, physical activity, and health-related quality of life after cardiac rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Dec;83(12):884-92. doi: 10.1097/01.phm.0000143404.59050.11.
- Sallis JF, Kerr J, Carlson JA, Norman GJ, Saelens BE, Durant N, Ainsworth BE. Evaluating a brief self-report measure of neighborhood environments for physical activity research and surveillance: Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES). J Phys Act Health. 2010 Jul;7(4):533-40. doi: 10.1123/jpah.7.4.533.
- Hodges JM. Reflections: Occupational therapy. Am J Occup Ther. 1976 Aug;30(7):409-10. No abstract available.
- Johnson NA, Lim LL, Bowe SJ. Multicenter randomized controlled trial of a home walking intervention after outpatient cardiac rehabilitation on health-related quality of life in women. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Oct;16(5):633-7. doi: 10.1097/HJR.0b013e32832e8eba.
- Reid RD, Morrin LI, Pipe AL, Dafoe WA, Higginson LA, Wielgosz AT, LeHaye SA, McDonald PW, Plotnikoff RC, Courneya KS, Oldridge NB, Beaton LJ, Papadakis S, Slovinec D'Angelo ME, Tulloch HE, Blanchard CM. Determinants of physical activity after hospitalization for coronary artery disease: the Tracking Exercise After Cardiac Hospitalization (TEACH) Study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):529-37. doi: 10.1097/01.hjr.0000201513.13343.97.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 2.
Első közzététel (Becsült)
2012. augusztus 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201200579-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .