A Eficácia e a Economia da Reabilitação Pós-Cardíaca de Manutenção de Exercícios (ECOPCR)
25 de junho de 2026 atualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Otimizando ecologicamente a manutenção do exercício em homens e mulheres pós-reabilitação cardíaca: um estudo controlado randomizado de eficácia com economia
O objetivo deste estudo é desenvolver uma nova intervenção para melhorar a transição de pacientes de exercícios estruturados e supervisionados para programas de exercícios autogerenciados em casa ou comunitários aprovados, em um esforço para aumentar a manutenção do comportamento de exercício após a reabilitação cardíaca (RC). .
O objetivo do estudo é que aqueles que recebem a intervenção se envolvam em pelo menos 30 minutos de atividade física em intensidade moderada ou vigorosa 5 ou mais dias por semana, 26, 52 e 78 semanas após a RC em comparação com aqueles no grupo de tratamento usual .
A nova intervenção será ministrada por facilitadores de exercícios treinados (fisioterapeutas ou especialistas em exercícios) e fará uso de: teleconferências de aconselhamento em pequenos grupos (5 sessões); contatos telefônicos pessoais (3 sessões) e demonstrações de programas comunitários que facilitariam os vínculos entre pacientes e programas comunitários aprovados, conhecidos como programas Heart Wise Exercise, disponíveis em Ottawa e Toronto.
O estudo será conduzido no Minto Prevention and Rehabilitation Center no University of Ottawa Heart Institute e no Cardiovascular Rehabilitation and Prevention Center na University Health Network (Peter Munk Cardiac Center [PMCC] e Toronto Rehabilitation Institute [TRI]).
O estudo tem uma meta de inscrição de 604 participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
449
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G2C4
- York University and University Health Network
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente está atualmente participando de um programa de RC no local com duração ≥ 8 semanas (para garantir que os resultados não sejam confundidos pela exposição a programas de gerenciamento de casos domiciliares ou por telefone)
- O paciente se formou em RC (para garantir que o estudo esteja avaliando uma intervenção para ajudar a sustentar e melhorar a manutenção do comportamento de exercício
- O paciente tem um diagnóstico documentado de DAC (para garantir a homogeneidade da população de pacientes)
- O paciente tem 18 anos de idade ou mais
- O paciente é capaz e está disposto a fornecer consentimento informado
- Capaz de andar sem ajuda a 2 mph
Critério de exclusão:
- O paciente tem insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association (porque isso pode interferir na capacidade de atingir os níveis de exercício recomendados e garantir a homogeneidade da população de pacientes)
- A paciente está grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo (porque isso pode interferir na capacidade de atingir os níveis de exercício recomendados)
- O paciente não consegue ler e entender inglês ou francês
- Planejando deixar a província ou região nos próximos 12 meses
- Membro da família do participante já está participando do estudo
- O participante é incapaz, na opinião do investigador qualificado, de participar de exercícios não supervisionados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do facilitador de exercícios
A intervenção emprega teleconferências de aconselhamento em pequenos grupos (5), contatos telefônicos pessoais (3) e demonstrações comunitárias do programa Heart Wise Exercise.
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A intervenção de 50 semanas inclui 5 teleconferências de aconselhamento em pequenos grupos, 3 chamadas telefônicas pessoais e demonstrações do programa Heart Wise Exercise.
Durante as teleconferências e telefonemas pessoais, o facilitador discute a importância do exercício.
Os participantes revisam seus diários de atividades, identificam as barreiras à manutenção do exercício experimentadas até o momento e debatem soluções em grupo.
Além disso, o facilitador realiza demonstrações de programas comunitários nos locais do programa Heart Wise Exercise em Ottawa e Toronto para os participantes interessados.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais para graduados em reabilitação cardíaca fornecidos pelo Minto Prevention & Rehabilitation Center do University of Ottawa Heart Institute e pelo Centro de Reabilitação e Prevenção Cardiovascular da University Health Network.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity
Prazo: Baseline to 52 weeks
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Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing.
The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels.
Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days.
The results report the average minutes of exercise recorded across the full 9 days wearing the accelerometer.
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Baseline to 52 weeks
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9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity (>/= 10min Sessions)
Prazo: Baseline to 52 weeks
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Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days. Outcome measure 2 reports the average number of minutes recorded over the full 9 days of wearing the accelerometer, but only when the exercise events last for at least 10 minutes. This differs from Primary Outcome 1 because Primary Outcome 1 is an average of all bouts of exercise regardless of sustained time. |
Baseline to 52 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Symptom Limited Graded Exercise Test With Electrocardiographic Monitoring Using a Ramp Protocol on a Treadmill
Prazo: Baseline and 52 weeks
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A random sub-sample of participants will complete a symptom limited graded exercise test with electrocardiographic monitoring using a ramp protocol on a treadmill at baseline and at 52 weeks.
Exercise tolerance will also be assessed using the Duke Activity Status Index (DASI), a self-administered questionnaire that measures a patient's functional capacity and is used as an estimate of an individual's peak oxygen uptake
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Baseline and 52 weeks
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Quality of Life Measured by the the EuroQoL 5D Visual Analogue Scale
Prazo: Baseline to 52 weeks
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The EQ-5D is the current gold standard measure of generic quality of life, has been used in numerous studies and has been validated in many languages.
The EQ-5D consists of 2 pages - the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale.
The EQ-5D descriptive system comprises the following 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
The Visual analogue scale ranges from 0-100 with 0 rated as the worst health, and 100 being the best health.
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Baseline to 52 weeks
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Cardiovascular Risk Factors Measured by Waist Circumference
Prazo: 52 weeks
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Waist circumference is measured using a non-stretchable standard tape measure.
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52 weeks
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Cardiovascular Risk Factors Measured by Systolic Blood Pressure.
Prazo: 52 weeks
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Systolic blood pressure is measured in a seated position after a five-minute rest period using an automated, non-invasive blood pressure monitor (BPTru) that automatically performs six measurements.
The results represent the average measurements of the six measurements taken.
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52 weeks
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Cardiovascular Risk Factors Measured by Body Mass Index
Prazo: 52 weeks
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Height and weight is measured for the determination of body mass index (BMI).
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52 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Investigador principal: Robert Reid, MBA, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Investigador principal: Sherry Grace, PhD, Peter Munk Cardiac Centre
- Cadeira de estudo: Caroline Chessex, MD, MSc, Peter Munk Cardiac Centre
- Cadeira de estudo: Murray Krahn, MD, MSc, University of Toronto, Toronto Health Economics and Technology Assessment Collaborative
- Cadeira de estudo: Doug Manuel, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Cadeira de estudo: Kori Kingsbury, MSN, MPA, Cardiac Care Network of Ontario
- Cadeira de estudo: Jennifer Harris, BSc, PT, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Cadeira de estudo: Kerri-Anne Mullen, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
- Cadeira de estudo: Amy Mark, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
- Cadeira de estudo: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Heran BS, Chen JM, Ebrahim S, Moxham T, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jul 6;(7):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub2.
- Blanchard CM, Courneya KS, Rodgers WM, Fraser SN, Murray TC, Daub B, Black B. Is the theory of planned behavior a useful framework for understanding exercise adherence during phase II cardiac rehabilitation? J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jan-Feb;23(1):29-39. doi: 10.1097/00008483-200301000-00007.
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- Shaw JW, Johnson JA, Coons SJ. US valuation of the EQ-5D health states: development and testing of the D1 valuation model. Med Care. 2005 Mar;43(3):203-20. doi: 10.1097/00005650-200503000-00003.
- Grace SL, Chessex C, Arthur H, Chan S, Cyr C, Dafoe W, Juneau M, Oh P, Suskin N. Systematizing Inpatient Referral to Cardiac Rehabilitation 2010: Canadian association of cardiac rehabilitation and Canadian cardiovascular society joint position paper. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2011 May-Jun;31(3):E1-8. doi: 10.1097/HCR.0b013e318219721f.
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- Reid RD, Dafoe WA, Morrin L, Mayhew A, Papadakis S, Beaton L, Oldridge NB, Coyle D, Wells GA. Impact of program duration and contact frequency on efficacy and cost of cardiac rehabilitation: results of a randomized trial. Am Heart J. 2005 May;149(5):862-8. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.029.
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- Izawa KP, Yamada S, Oka K, Watanabe S, Omiya K, Iijima S, Hirano Y, Kobayashi T, Kasahara Y, Samejima H, Osada N. Long-term exercise maintenance, physical activity, and health-related quality of life after cardiac rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Dec;83(12):884-92. doi: 10.1097/01.phm.0000143404.59050.11.
- Sallis JF, Kerr J, Carlson JA, Norman GJ, Saelens BE, Durant N, Ainsworth BE. Evaluating a brief self-report measure of neighborhood environments for physical activity research and surveillance: Physical Activity Neighborhood Environment Scale (PANES). J Phys Act Health. 2010 Jul;7(4):533-40. doi: 10.1123/jpah.7.4.533.
- Hodges JM. Reflections: Occupational therapy. Am J Occup Ther. 1976 Aug;30(7):409-10. No abstract available.
- Johnson NA, Lim LL, Bowe SJ. Multicenter randomized controlled trial of a home walking intervention after outpatient cardiac rehabilitation on health-related quality of life in women. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Oct;16(5):633-7. doi: 10.1097/HJR.0b013e32832e8eba.
- Reid RD, Morrin LI, Pipe AL, Dafoe WA, Higginson LA, Wielgosz AT, LeHaye SA, McDonald PW, Plotnikoff RC, Courneya KS, Oldridge NB, Beaton LJ, Papadakis S, Slovinec D'Angelo ME, Tulloch HE, Blanchard CM. Determinants of physical activity after hospitalization for coronary artery disease: the Tracking Exercise After Cardiac Hospitalization (TEACH) Study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2006 Aug;13(4):529-37. doi: 10.1097/01.hjr.0000201513.13343.97.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimado)
7 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201200579-01
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