Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i ekonomika utrzymania ruchu po rehabilitacji kardiologicznej (ECOPCR)

25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Ekologicznie optymalizująca kontynuacja ćwiczeń fizycznych u mężczyzn i kobiet Rehabilitacja po przebytym przebiegu serca: randomizowana, kontrolowana próba skuteczności z uwzględnieniem ekonomii

Celem tego badania jest opracowanie nowej interwencji mającej na celu poprawę przejścia pacjentów z ustrukturyzowanych, nadzorowanych ćwiczeń do samodzielnie zarządzanych domowych lub zatwierdzonych programów ćwiczeń opartych na społeczności, w celu zwiększenia utrzymania zachowań związanych z ćwiczeniami po rehabilitacji kardiologicznej (CR) . Celem badania jest to, aby osoby otrzymujące interwencję zaangażowały się w co najmniej 30 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności przez 5 lub więcej dni w tygodniu, 26, 52 i 78 tygodni po CR w porównaniu z osobami w grupie zwykłej opieki . Nowa interwencja będzie prowadzona przez przeszkolonych animatorów ćwiczeń (fizjoterapeutów lub specjalistów od ćwiczeń) i będzie wykorzystywać: telekonferencje doradcze w małych grupach (5 sesji); osobiste kontakty telefoniczne (3 sesje) i demonstracje programów społecznościowych, które ułatwiłyby powiązania między pacjentami a zatwierdzonymi programami społecznościowymi znanymi jako programy ćwiczeń z mądrością serca, dostępne w Ottawie i Toronto. Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Profilaktyki i Rehabilitacji Minto przy Instytucie Kardiologicznym Uniwersytetu w Ottawie oraz Centrum Rehabilitacji i Profilaktyki Układu Krążenia w Uniwersyteckiej Sieci Zdrowia (Peter Munk Cardiac Center [PMCC] i Toronto Rehabilitation Institute [TRI]). Badanie ma docelową liczbę 604 uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

449

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • York University and University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent obecnie uczestniczy w programie CR na miejscu trwającym ≥ 8 tygodni (aby zapewnić, że wyniki nie są zakłócane przez kontakt z domowymi lub telefonicznymi programami zarządzanymi przypadkami)
  • Pacjent ukończył CR (aby upewnić się, że badanie ocenia interwencję mającą pomóc w utrzymaniu i poprawie utrzymania zachowań związanych z ćwiczeniami
  • Pacjent ma udokumentowaną diagnozę CAD (w celu zapewnienia jednorodności populacji pacjentów)
  • Pacjent ma ukończone 18 lat
  • Pacjent jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę
  • Potrafi chodzić bez pomocy z prędkością 2 mil na godzinę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association (ponieważ może to zakłócać zdolność do osiągnięcia zalecanych poziomów ćwiczeń i zapewnienia jednorodności populacji pacjentów)
  • Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w okresie badania (ponieważ może to kolidować z możliwością osiągnięcia zalecanego poziomu ćwiczeń)
  • Pacjent nie jest w stanie czytać i rozumieć języka angielskiego lub francuskiego
  • Planuje opuścić prowincję lub region w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Członek gospodarstwa domowego uczestnika już bierze udział w badaniu
  • Uczestnik nie jest w stanie, w opinii wykwalifikowanego badacza, uczestniczyć w ćwiczeniu bez nadzoru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja facylitatora ćwiczeń
Interwencja wykorzystuje telekonferencje doradcze w małych grupach (5), osobiste kontakty telefoniczne (3) i demonstracje programu ćwiczeń z mądrością serca w społeczności.
Behawioralne: Interwencja facylitatora ćwiczeń
50-tygodniowa interwencja obejmuje 5 telekonferencji doradczych w małych grupach, 3 osobiste rozmowy telefoniczne i demonstracje programu ćwiczeń z mądrością serca. Podczas telekonferencji i osobistych rozmów telefonicznych prowadzący omawia wagę ćwiczeń. Uczestnicy przeglądają swoje dzienniki aktywności, identyfikują dotychczasowe bariery w wykonywaniu czynności konserwacyjnych i przeprowadzają burzę mózgów na temat rozwiązań w grupie. Ponadto facylitator prowadzi demonstracje programów społecznościowych w lokalizacjach programu Heart Wise w Ottawie i Toronto dla zainteresowanych uczestników.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka nad absolwentami rehabilitacji kardiologicznej świadczona przez Centrum Profilaktyki i Rehabilitacji Minto Instytutu Serca Uniwersytetu w Ottawie oraz Centrum Rehabilitacji i Profilaktyki Układu Krążenia w Uniwersyteckiej Sieci Zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity
Ramy czasowe: Baseline to 52 weeks
Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days. The results report the average minutes of exercise recorded across the full 9 days wearing the accelerometer.
Baseline to 52 weeks
9-day Accelerometer-measured Physical Activity of Moderate and Vigorous Intensity (>/= 10min Sessions)
Ramy czasowe: Baseline to 52 weeks

Physical activity will be measured directly by having participants wear the Actigraph GT3X accelerometer (Actigraph, Pensacola, Florida) over the right hip for a 9-day recording period, excluding periods when they are sleeping, swimming, or bathing. The activity monitor provides measurements including activity counts, energy expenditure, and step counts, in addition to activity intensity levels. Participants will be considered to be maintaining exercise at guideline recommended levels if they undertake ≥ 30 minutes of moderate and/or vigorous intensity physical activity on ≥ five days.

Outcome measure 2 reports the average number of minutes recorded over the full 9 days of wearing the accelerometer, but only when the exercise events last for at least 10 minutes. This differs from Primary Outcome 1 because Primary Outcome 1 is an average of all bouts of exercise regardless of sustained time.
Baseline to 52 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptom Limited Graded Exercise Test With Electrocardiographic Monitoring Using a Ramp Protocol on a Treadmill
Ramy czasowe: Baseline and 52 weeks
A random sub-sample of participants will complete a symptom limited graded exercise test with electrocardiographic monitoring using a ramp protocol on a treadmill at baseline and at 52 weeks. Exercise tolerance will also be assessed using the Duke Activity Status Index (DASI), a self-administered questionnaire that measures a patient's functional capacity and is used as an estimate of an individual's peak oxygen uptake
Baseline and 52 weeks
Quality of Life Measured by the the EuroQoL 5D Visual Analogue Scale
Ramy czasowe: Baseline to 52 weeks
The EQ-5D is the current gold standard measure of generic quality of life, has been used in numerous studies and has been validated in many languages. The EQ-5D consists of 2 pages - the EQ-5D descriptive system and the EQ visual analogue scale. The EQ-5D descriptive system comprises the following 5 dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression. The Visual analogue scale ranges from 0-100 with 0 rated as the worst health, and 100 being the best health.
Baseline to 52 weeks
Cardiovascular Risk Factors Measured by Waist Circumference
Ramy czasowe: 52 weeks
Waist circumference is measured using a non-stretchable standard tape measure.
52 weeks
Cardiovascular Risk Factors Measured by Systolic Blood Pressure.
Ramy czasowe: 52 weeks
Systolic blood pressure is measured in a seated position after a five-minute rest period using an automated, non-invasive blood pressure monitor (BPTru) that automatically performs six measurements. The results represent the average measurements of the six measurements taken.
52 weeks
Cardiovascular Risk Factors Measured by Body Mass Index
Ramy czasowe: 52 weeks
Height and weight is measured for the determination of body mass index (BMI).
52 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Współpracownicy

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andrew Pipe, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Główny śledczy: Robert Reid, MBA, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Główny śledczy: Sherry Grace, PhD, Peter Munk Cardiac Centre
  • Krzesło do nauki: Caroline Chessex, MD, MSc, Peter Munk Cardiac Centre
  • Krzesło do nauki: Murray Krahn, MD, MSc, University of Toronto, Toronto Health Economics and Technology Assessment Collaborative
  • Krzesło do nauki: Doug Manuel, MD, Institute for Clinical Evaluative Sciences
  • Krzesło do nauki: Kori Kingsbury, MSN, MPA, Cardiac Care Network of Ontario
  • Krzesło do nauki: Jennifer Harris, BSc, PT, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Krzesło do nauki: Kerri-Anne Mullen, MSc, Institute for Clinical Evaluative Sciences
  • Krzesło do nauki: Amy Mark, PhD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
  • Krzesło do nauki: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201200579-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj