Estradiol vs Lysteda dans le traitement des saignements menstruels abondants

CONTEXTE: L'apparition aiguë de saignements menstruels abondants (HMB) pendant les règles conduit les femmes à consulter le service des urgences. La prise en charge actuelle du HMB chez nos résidents utilise des contraceptifs oraux combinés ou des progestatifs oraux. Les résidents de l'urgence renvoient souvent les femmes chez elles sans aucune intervention thérapeutique. Il n'y a pas de traitement approuvé par les agences de réglementation pour le HMB aigu. L'étiologie du HMB n'est pas bien comprise. Deux causes potentielles sont des modifications des prostaglandines endométriales et une activité fibrinolytique accrue dans l'endomètre.

L'objectif spécifique 1 est d'étudier et de comparer l'effet de l'estradiol oral par rapport à l'acide tranexamique dans la réduction de la perte de sang et de la durée des saignements lors d'un épisode aigu de HMB.

L'objectif spécifique 2 est d'évaluer l'effet de l'estradiol et de l'acide tranexamique sur les causes possibles du HMB aigu en mesurant les prostaglandines et l'activateur du plasminogène dans l'effluent menstruel à la fin du traitement.

MÉTHODES: Il s'agit d'un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé, en groupes parallèles, de non-infériorité, avec des participants âgés de 18 à 45 ans, avec des saignements menstruels abondants cycliques aigus inscrits lors d'une visite aux urgences. Les participants sont randomisés pour recevoir un traitement de 48 heures avec 1,3 mg d'acide tranexamique par voie orale ou 1,0 mg d'estradiol par voie orale trois fois par jour. Le critère d'évaluation principal est la réduction de la quantité d'effluents menstruels. La taille de l'échantillon a été calculée sur la base de la détection d'une différence inférieure à 30 ml entre la perte de sang menstruelle moyenne des deux groupes de traitement. La quantité de sang perdu est quantifiée par la méthode de l'hématine alcaline lors de l'extraction des serviettes hygiéniques et des tampons menstruels. Le résultat secondaire est la variation des facteurs hémostatiques dans l'effluent menstruel dans deux groupes de traitement en recueillant l'effluent menstruel et en quantifiant les prostaglandines, les activateurs du plasminogène, les inhibiteurs de l'activateur du plasminogène et le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire.

RÉSULTATS PRÉVUS : Les enquêteurs anticipent une réduction de la perte de sang menstruelle moyenne dans les deux groupes de traitement. Comparé aux participants traités à l'estradiol, le groupe traité à l'acide tranexamique n'aura pas de changement statistiquement significatif dans la réduction de l'effluent menstruel. Nous prévoyons également des changements dans différents facteurs hémostatiques locaux dans l'effluent menstruel spécifiques au bras de traitement.