Estradiolo vs Lysteda nel trattamento del sanguinamento mestruale pesante

SFONDO: L'insorgenza acuta di sanguinamento mestruale pesante (HMB) durante le mestruazioni si traduce in donne che cercano assistenza nel dipartimento di emergenza. L'attuale gestione dell'HMB tra i nostri residenti utilizza contraccettivi orali combinati o progestinici orali. I residenti del Pronto Soccorso spesso rimandano le donne a casa senza alcun intervento terapeutico. Non esiste una terapia approvata dall'agenzia di regolamentazione per l'HMB acuto. L'eziologia dell'HMB non è ben compresa. Due potenziali cause sono i cambiamenti nelle prostaglandine endometriali e l'aumento dell'attività fibrinolitica nell'endometrio.

L'obiettivo specifico 1 è quello di indagare e confrontare l'effetto dell'estradiolo orale rispetto all'acido tranexamico nel ridurre la perdita di sangue e la durata del sanguinamento durante un episodio acuto di HMB.

Obiettivo specifico 2 è valutare l'effetto dell'estradiolo e dell'acido tranexamico sulle possibili cause dell'HMB acuto misurando le prostaglandine e l'attivatore del plasminogeno nell'effluente mestruale alla fine del trattamento.

METODI: Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato, a gruppi paralleli, di non inferiorità, con partecipanti di età compresa tra 18 e 45 anni, con sanguinamento mestruale abbondante ciclico acuto arruolati durante una visita al pronto soccorso. I partecipanti sono randomizzati per ricevere un trattamento di 48 ore con 1,3 mg di acido tranexamico orale o 1,0 mg di estradiolo orale tre volte al giorno. L'endpoint primario è la riduzione della quantità di effluente mestruale. La dimensione del campione è stata calcolata in base al rilevamento di una differenza inferiore a 30 ml tra la perdita media di sangue mestruale dei due gruppi di trattamento. La quantità di perdita di sangue viene quantificata con il metodo dell'ematina alcalina all'estrazione di assorbenti e tamponi mestruali. L'outcome secondario è la variazione dei fattori emostatici nell'effluente mestruale in due gruppi di trattamento raccogliendo l'effluente mestruale e quantificando le prostaglandine, gli attivatori del plasminogeno, gli inibitori dell'attivatore del plasminogeno e il fattore di crescita dell'endotelio vascolare.

RISULTATI PREVISTI: I ricercatori prevedono una riduzione della perdita media di sangue mestruale in entrambi i gruppi di trattamento. Rispetto ai partecipanti trattati con estradiolo, il gruppo trattato con acido tranexamico non avrà un cambiamento statisticamente significativo nella riduzione dell'effluente mestruale. Prevediamo anche cambiamenti in diversi fattori emostatici locali nell'effluente mestruale specifici per il braccio di trattamento.