Эстрадиол против листеды в лечении тяжелых менструальных кровотечений

ПРЕДПОСЫЛКИ: Острое начало тяжелого менструального кровотечения (ОМК) во время менструации приводит к тому, что женщины обращаются за помощью в отделение неотложной помощи. Текущее лечение ИСБ среди наших резидентов использует комбинированные оральные контрацептивы или оральные прогестины. Резиденты отделения неотложной помощи часто отправляют женщин домой без какого-либо терапевтического вмешательства. Не существует одобренной регулирующим агентством терапии острого ИСБ. Этиология ИСБ недостаточно изучена. Двумя потенциальными причинами являются изменения эндометриальных простагландинов и повышенная фибринолитическая активность в эндометрии.

Конкретная цель 1 состоит в том, чтобы исследовать и сравнить влияние перорального эстрадиола по сравнению с транексамовой кислотой на снижение кровопотери и продолжительности кровотечения во время острого эпизода ИСБ.

Конкретная цель 2 состоит в том, чтобы оценить влияние эстрадиола и транексамовой кислоты на возможные причины острого ИСБ путем измерения простагландинов и активатора плазминогена в менструальных выделениях в конце лечения.

МЕТОДЫ. Это рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование в параллельных группах с участием участников в возрасте от 18 до 45 лет с острыми циклическими обильными менструальными кровотечениями, зарегистрированными во время посещения отделения неотложной помощи. Участники рандомизированы для получения 48-часового лечения 1,3 мг пероральной транексамовой кислоты или 1,0 мг перорального эстрадиола три раза в день. Первичной конечной точкой является уменьшение количества менструальных выделений. Размер выборки рассчитывали на основе выявления разницы между средней менструальной кровопотерей в двух группах лечения менее чем на 30 мл. Объем кровопотери определяют количественно щелочным гематиновым методом при извлечении менструальных прокладок и тампонов. Вторичным результатом является изменение гемостатических факторов в менструальных выделениях в двух группах лечения путем сбора менструальных выделений и количественного определения простагландинов, активаторов плазминогена, ингибиторов активатора плазминогена и фактора роста эндотелия сосудов.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ. Исследователи ожидают снижения средней менструальной кровопотери в обеих группах лечения. По сравнению с участниками, получавшими эстрадиол, группа, получавшая транексамовую кислоту, не будет иметь статистически значимого изменения в уменьшении менструальных выделений. Мы также ожидаем изменения различных местных гемостатических факторов в менструальных выделениях, специфичных для лечебной группы.