Ösztradiol vs Lysteda az erős menstruációs vérzés kezelésében

HÁTTÉR: A heveny menstruációs vérzés (HMB) akut megjelenése a menstruáció során azt eredményezi, hogy a nők a sürgősségi osztályon keresnek ellátást. A HMB jelenlegi vezetése lakosaink körében kombinált orális fogamzásgátlókat vagy orális progesztineket használ. A Sürgősségi Osztály lakói gyakran terápiás beavatkozás nélkül küldik haza a nőket. Nincs a szabályozó ügynökség által jóváhagyott terápia az akut HMB kezelésére. A HMB etiológiája nem teljesen ismert. Két lehetséges ok az endometrium prosztaglandinjainak változása és a megnövekedett fibrinolitikus aktivitás az endometriumban.

Az 1. konkrét cél az orális ösztradiolnak a tranexámsavhoz viszonyított hatásának vizsgálata és összehasonlítása a vérveszteség és a vérzés időtartamának csökkentésében a HMB akut epizódja során.

A 2. konkrét cél az ösztradiol és a tranexámsav az akut HMB lehetséges okaira kifejtett hatásának értékelése a prosztaglandinok és a plazminogén aktivátor mérésével a menstruációs folyadékban a kezelés végén.

MÓDSZEREK: Ez egy randomizált, kettős-vak, kontrollált, párhuzamos csoportos, nem alsóbbrendű vizsgálat, 18 és 45 év közötti résztvevőkkel, akiknél akut ciklikus erős menstruációs vérzés jelentkezett a sürgősségi vizit során. A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy 48 órás kezelést kapjanak 1,3 mg orális tranexámsavval vagy 1,0 mg orális ösztradiollal naponta háromszor. Az elsődleges végpont a menstruációs folyadék mennyiségének csökkenése. A minta méretét a két kezelési csoport átlagos menstruációs vérvesztesége közötti 30 ml-nél kisebb eltérés kimutatása alapján számítottuk ki. A vérveszteség mértékét lúgos hematin módszerrel határozzuk meg a menstruációs betétek és tamponok kihúzásakor. A másodlagos eredmény a hemosztatikus faktorok változása a menstruációs folyadékban két kezelési csoportban a menstruációs effluens összegyűjtése és a prosztaglandinok, plazminogén aktivátorok, plazminogén aktivátor inhibitorok és vaszkuláris endoteliális növekedési faktor mennyiségi meghatározása révén.

VÁRHATÓ EREDMÉNYEK: A vizsgálók az átlagos menstruációs vérveszteség csökkenésére számítanak mindkét kezelési csoportban. Az ösztradiollal kezelt résztvevőkkel összehasonlítva a tranexámsavval kezelt csoportban nem tapasztalható statisztikailag szignifikáns változás a menstruációs folyadék mennyiségének csökkenésében. A menstruációs effluensben a kezelési ágra jellemző különböző lokális hemosztatikus tényezők változására is számítunk.