Estradiol vs Lysteda i behandling av kraftige menstruasjonsblødninger

BAKGRUNN: Den akutte utbruddet av kraftig menstruasjonsblødning (HMB) under menstruasjon resulterer i at kvinner søker pleie på legevakten. Dagens behandling av HMB blant våre beboere bruker kombinasjons-p-piller eller perorale progestiner. Beboerne i Legevakten sender ofte kvinner hjem uten noen terapeutisk intervensjon. Det finnes ingen reguleringsgodkjent behandling for akutt HMB. Etiologien til HMB er ikke godt forstått. To potensielle årsaker er endringer i endometrieprostaglandiner og økt fibrinolytisk aktivitet i endometrium.

Spesifikt mål 1 er å undersøke og sammenligne effekten av oral østradiol sammenlignet med tranexamsyre for å redusere blodtap og varigheten av blødning under en akutt episode HMB.

Spesifikt mål 2 er å evaluere effekten av østradiol og traneksamsyre på mulige årsaker til akutt HMB ved å måle prostaglandiner og Plasminogenaktivator i menstruasjonsavløp ved slutten av behandlingen.

METODER: Dette er en randomisert, dobbeltblind, kontrollert, parallell-gruppe, non-inferiority studie, med deltakere mellom 18 og 45 år, med akutte sykliske kraftige menstruasjonsblødninger registrert under et legevaktbesøk. Deltakerne er randomisert til å motta 48 timers behandling med 1,3 mg oral tranexamsyre eller 1,0 mg oral østradiol tre ganger daglig. Det primære endepunktet er reduksjon i mengden menstruasjonsvann. Prøvestørrelsen ble beregnet basert på påvisning av mindre enn 30 ml forskjell mellom gjennomsnittlig menstruasjonsblodtapet for de to behandlingsgruppene. Mengden blodtap kvantifiseres ved hjelp av alkalisk hematinmetode ved ekstraksjon av menstruasjonsbind og tamponger. Sekundært resultat er variasjonen av hemostatiske faktorer i menstruasjonsavløpet i to behandlingsgrupper ved å samle menstruasjonsavløp og kvantifisere prostaglandiner, Plasminogenaktivatorer, Plasminogenaktivatorhemmere og vaskulær endotelvekstfaktor.

FORVENTEDE RESULTATER: Etterforskerne forventer en reduksjon i gjennomsnittlig menstruasjonsblodtap i begge behandlingsgruppene. Sammenlignet med deltakere behandlet med østradiol, vil gruppen behandlet med tranexamsyre ikke ha statistisk signifikant endring i reduksjon av menstruasjonsavløp. Vi forventer også endringer i ulike lokale hemostatiske faktorer i menstruasjonsavløp spesifikke for behandlingsarmen.