Estradioli vs Lysteda raskaan kuukautisvuodon hoidossa

TAUSTA: Runsaan kuukautisvuodon (HMB) akuutti alkaminen kuukautisten aikana johtaa siihen, että naiset hakeutuvat hoitoon ensiapuosastolta. Nykyinen HMB:n hallinta asukkaidemme keskuudessa käyttää yhdistelmäehkäisyvalmisteita tai oraalisia progestiineja. Päivystyspoliklinikan asukkaat lähettävät usein naiset kotiin ilman terapeuttista väliintuloa. Sääntelyviraston hyväksymää hoitoa akuutille HMB:lle ei ole. HMB:n etiologiaa ei tunneta hyvin. Kaksi mahdollista syytä ovat endometriumin prostaglandiinien muutokset ja limakalvon lisääntynyt fibrinolyyttinen aktiivisuus.

Erityinen tavoite 1 on tutkia ja vertailla oraalisen estradiolin vaikutusta traneksaamihappoon verrattuna verenhukan ja verenvuodon keston vähentämisessä akuutin HMB-jakson aikana.

Erityinen tavoite 2 on arvioida estradiolin ja traneksaamihapon vaikutusta akuutin HMB:n mahdollisiin syihin mittaamalla prostaglandiinit ja plasminogeeniaktivaattori kuukautisnesteestä hoidon lopussa.

MENETELMÄT: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu, rinnakkaisten ryhmien, non-inferiority-tutkimus, jossa on 18–45-vuotiaita osallistujia, joilla on akuutti syklinen runsas kuukautisvuoto, joka on otettu mukaan ensiapukäynnin aikana. Osallistujat satunnaistetaan saamaan 48 tunnin hoitoa 1,3 mg:lla oraalista traneksaamihappoa tai 1,0 mg:lla oraalista estradiolia kolme kertaa päivässä. Ensisijainen päätetapahtuma on kuukautisvuodon väheneminen. Näytteen koko laskettiin perustuen alle 30 ml:n eron havaitsemiseen kahden hoitoryhmän keskimääräisen kuukautisverenhukan välillä. Verenhukan määrä mitataan alkalisella hematiinimenetelmällä kuukautistyynyjen ja tamponien poistamisen yhteydessä. Toissijainen tulos on hemostaattisten tekijöiden vaihtelu kuukautisvirtauksessa kahdessa hoitoryhmässä keräämällä kuukautisvirtausta ja määrittämällä prostaglandiinit, plasminogeeniaktivaattorit, plasminogeeniaktivaattorin estäjät ja verisuonten endoteelin kasvutekijä.

ODOTETUT TULOKSET: Tutkijat odottavat keskimääräisen kuukautisverenhukan vähenevän molemmissa hoitoryhmissä. Verrattuna estradiolilla hoidetuihin osallistujiin, traneksaamihapolla hoidetulla ryhmällä ei ole tilastollisesti merkitsevää muutosta kuukautiskierron vähenemisessä. Odotamme myös muutoksia erilaisissa paikallisissa hemostaattisissa tekijöissä hoitohaaralle ominaisissa kuukautisvirtauksissa.