Effets de l'inhalation d'eau thermale soufrée sur le stress oxydatif des voies respiratoires chez les patients atteints de MPOC
Étude contrôlée par placebo évaluant les effets modulateurs de l'inhalation d'eau thermale soufrée sur les niveaux d'anion superoxyde dans le condensat expiré chez les patients atteints de MPOC
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires caractérisée par une obstruction fixe des voies respiratoires, avec d'importantes comorbidités systémiques. L'obstruction est généralement progressive et irréversible malgré un traitement chronique. Le tabagisme est la principale cause de cette maladie. La BPCO est une cause importante de morbidité et de mortalité dans le monde. De nombreuses études ont montré que le stress oxydatif joue un rôle clé dans la pathogenèse de la MPOC. En particulier, les métabolites actifs de l'oxygène tels que l'anion superoxyde et le radical hydroxyle sont des molécules instables qui peuvent déclencher des processus oxydatifs importants au niveau cellulaire. Ces molécules peuvent altérer le remodelage de la matrice extracellulaire, la respiration cellulaire, la prolifération cellulaire, la réparation cellulaire et la réponse immunitaire dans les poumons. Tous ces événements sont des éléments clés dans la pathogenèse de la MPOC.
Les traitements actuellement disponibles pour la MPOC (c.-à-d. bronchodilatateurs à longue durée d'action et corticostéroïdes inhalés) n'ont pas démontré d'effet antioxydant significatif in vivo. Les traitements par inhalation thermique sont une stratégie thérapeutique utilisée depuis de nombreuses années de manière empirique chez les patients atteints de BPCO. En effet, les preuves de l'efficacité des cures thermales chez les patients atteints de BPCO sont très limitées.
Le but de cette étude in vivo est d'évaluer les effets modulateurs de l'inhalation d'eau thermale soufrée sur le stress oxydant dans les voies respiratoires de patients atteints de BPCO stable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ferrara, Italie, 44121
- Research Centre on Asthma and COPD, University of Ferrara
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Quarante patients stables atteints de BPCO modérée à sévère (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stade 2 et 3), selon les directives internationales.
- Rapport VEMS/CVF post-bronchodilatateur < 70 %
- 30 % < VEMS < 80 %
Critère d'exclusion:
- Atopie
- Asthme
- Maladies pulmonaires concomitantes (par ex. cancer du poumon)
- Infections aiguës de l'arbre respiratoire au cours des 3 derniers mois, y compris exacerbation de la MPOC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Inhalation d'eau thermale
Les patients effectueront 12 jours d'inhalation d'eau thermale soufrée
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Comparateur placebo: Inhalation saline isotonique
Les patients effectueront 12 jours d'inhalation saline isotonique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'anion superoxyde dans le condensat expiré
Délai: 12 jours
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Les niveaux d'anion superoxyde seront mesurés au recrutement (jour 0) et après 12 jours d'inhalation.
Les changements entre le jour 12 et le jour 0 seront évalués.
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12 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'anion superoxyde dans le condensat expiré
Délai: 42 jours
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Les niveaux d'anion superoxyde seront mesurés au recrutement (jour 0), après 12 jours d'inhalation (jour 12) et un mois après le dernier jour d'inhalation (jour 42).
Les changements entre le jour 42, le jour 12 et le jour 0 seront évalués.
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42 jours
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Numération des cellules inflammatoires dans les expectorations induites
Délai: 42 jours
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Le nombre de cellules inflammatoires dans les expectorations induites sera mesuré au recrutement (jour 0), après 12 jours d'inhalation (jour 12) et un mois après le dernier jour d'inhalation (jour 42).
Les changements entre le jour 42, le jour 12 et le jour 0 seront évalués.
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42 jours
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Résultats cliniques
Délai: 42 jours
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La spirométrie et l'impact de la BPCO sur la qualité de vie des patients (réalisés par le COPD Assessment Test (CAT)) seront mesurés au recrutement (jour 0), après 12 jours d'inhalation (jour 12) et un mois après le dernier jour d'inhalation (jour 42).
Les changements entre le jour 42, le jour 12 et le jour 0 seront évalués.
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42 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RTUNIFE01
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