Efeitos da Inalação de Água Termal Enxofre sobre o Estresse Oxidativo das Vias Aéreas em Pacientes com DPOC
Estudo controlado por placebo avaliando os efeitos modulatórios da inalação de água termal com enxofre nos níveis de ânion superóxido no condensado do ar exalado em pacientes com DPOC
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença inflamatória crônica das vias aéreas caracterizada por obstrução fixa do fluxo aéreo, com importantes comorbidades sistêmicas. A obstrução geralmente é progressiva e irreversível, apesar da terapia crônica. O tabagismo é a principal causa desta doença. A DPOC é uma importante causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Numerosos estudos mostraram que o estresse oxidativo desempenha um papel fundamental na patogênese da DPOC. Em particular, os metabólitos ativos do oxigênio, como o ânion superóxido e o radical hidroxila, são moléculas instáveis que podem desencadear processos oxidativos significativos no nível celular. Essas moléculas podem alterar o remodelamento da matriz extracelular, a respiração celular, a proliferação celular, o reparo celular e a resposta imune no pulmão. Todos esses eventos são elementos-chave na patogênese da DPOC.
Os tratamentos atualmente disponíveis para a DPOC (ou seja, broncodilatadores de ação prolongada e corticosteroides inalatórios) não demonstraram efeito antioxidante in vivo significativo. Os tratamentos termais por inalação são uma estratégia terapêutica utilizada desde há muitos anos de forma empírica em doentes com DPOC. De fato, as evidências da eficácia do tratamento de spa em pacientes com DPOC são muito limitadas.
O objetivo deste estudo in vivo é avaliar os efeitos modulatórios da inalação de água termal sulfurosa sobre o estresse oxidativo nas vias aéreas de pacientes com DPOC estável.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ferrara, Itália, 44121
- Research Centre on Asthma and COPD, University of Ferrara
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quarenta pacientes com DPOC moderada a grave estáveis (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) estágio 2 e 3), de acordo com diretrizes internacionais.
- Relação VEF1/CVF pós-broncodilatador <70%
- 30% < VEF1 < 80%
Critério de exclusão:
- atopia
- Asma
- Doenças pulmonares concomitantes (p. câncer de pulmão)
- Infecções agudas da árvore respiratória nos últimos 3 meses, incluindo exacerbação da DPOC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Inalação de água termal
Os pacientes realizarão 12 dias de inalação de água termal sulfurosa
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Comparador de Placebo: Inalação de solução salina isotônica
Os pacientes realizarão 12 dias de inalação de solução salina isotônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de ânion superóxido no condensado da respiração exalada
Prazo: 12 dias
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Os níveis de ânion superóxido serão medidos no recrutamento (dia 0) e após 12 dias de inalação.
As alterações entre o dia 12 e o dia 0 serão avaliadas.
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12 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de ânion superóxido no condensado da respiração exalada
Prazo: 42 dias
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Os níveis de ânion superóxido serão medidos no recrutamento (dia 0), após 12 dias de inalação (dia 12) e um mês após o último dia de inalação (dia 42).
As alterações entre o dia 42, dia 12 e dia 0 serão avaliadas.
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42 dias
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Contagem de células inflamatórias no escarro induzido
Prazo: 42 dias
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A contagem de células inflamatórias no escarro induzido será medida no recrutamento (dia 0), após 12 dias de inalação (dia 12) e um mês após o último dia de inalação (dia 42).
As alterações entre o dia 42, dia 12 e dia 0 serão avaliadas.
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42 dias
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Os resultados clínicos
Prazo: 42 dias
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A espirometria e o impacto da DPOC na qualidade de vida do paciente (realizado pelo COPD Assessment Test (CAT)) serão medidos no recrutamento (dia 0), após 12 dias de inalação (dia 12) e um mês após o último dia de inalação (dia 42).
As alterações entre o dia 42, dia 12 e dia 0 serão avaliadas.
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42 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RTUNIFE01
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