Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rikkilämpöveden hengittämisen vaikutukset hengitysteiden oksidatiiviseen stressiin COPD-potilailla

perjantai 27. joulukuuta 2013 päivittänyt: Alberto Papi, MD, Università degli Studi di Ferrara

Plasebokontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan rikkilämpöveden hengittämisen moduloivia vaikutuksia superoksidianionipitoisuuksiin uloshengitetyn hengityksen kondensaatissa COPD-potilailla

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen hengitysteiden tulehduksellinen sairaus, jolle on tunnusomaista kiinteä ilmavirran tukkeutuminen, johon liittyy merkittäviä systeemisiä rinnakkaissairauksia. Tukos on yleensä etenevä ja peruuttamaton kroonisesta hoidosta huolimatta. Tupakointi on tämän taudin tärkein syy. COPD on tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että oksidatiivisella stressillä on keskeinen rooli COPD:n patogeneesissä. Erityisesti hapen aktiiviset metaboliitit, kuten superoksidianioni ja hydroksyyliradikaali, ovat epästabiileja molekyylejä, jotka voivat laukaista merkittäviä oksidatiivisia prosesseja solutasolla. Nämä molekyylit voivat muuttaa solunulkoisen matriisin uudelleenmuodostumista, soluhengitystä, solujen lisääntymistä, solujen korjausta ja immuunivastetta keuhkoissa. Kaikki nämä tapahtumat ovat avaintekijöitä keuhkoahtaumataudin patogeneesissä.

Tällä hetkellä saatavilla olevat keuhkoahtaumatautien hoidot (esim. pitkävaikutteiset bronkodilaattorit ja inhaloitavat kortikosteroidit) eivät ole osoittaneet merkittävää in vivo antioksidanttivaikutusta. Lämpöinhalaatiohoidot ovat terapeuttinen strategia, jota on käytetty useiden vuosien ajan empiirisesti keuhkoahtaumatautipotilailla. Itse asiassa näyttö kylpylähoidon tehokkuudesta keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on hyvin rajallinen.

Tämän in vivo -tutkimuksen tavoitteena on arvioida rikkilämpöveden inhalaation moduloivia vaikutuksia stabiilien COPD-potilaiden hengitysteiden hapetusstressiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ferrara, Italia, 44121
        • Research Centre on Asthma and COPD, University of Ferrara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neljäkymmentä vakaata kohtalaista tai vaikeaa COPD-potilasta (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) vaiheet 2 ja 3) kansainvälisten ohjeiden mukaan.
  • FEV1/FVC-suhde keuhkoputkien laajentamisen jälkeen <70 %
  • 30 % < FEV1 < 80 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Atopia
  • Astma
  • Samanaikaiset keuhkosairaudet (esim. keuhkosyöpä)
  • Akuutit hengitystieinfektiot viimeisen 3 kuukauden aikana, mukaan lukien COPD:n paheneminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpöveden hengittäminen
Potilaat suorittavat 12 päivän rikkilämpöveden inhalaatiota
Placebo Comparator: Isotoninen suolaliuoshengitys
Potilaat suorittavat 12 päivän isotonisen suolaliuoksen inhaloinnin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Superoksidianionipitoisuudet uloshengitetyssä hengityksen kondensaatissa
Aikaikkuna: 12 päivää
Superoksidianionien tasot mitataan rekrytoinnin yhteydessä (päivä 0) ja 12 päivän sisäänhengityksen jälkeen. Päivän 12 ja päivän 0 väliset muutokset arvioidaan.
12 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Superoksidianionipitoisuudet uloshengitetyssä hengityksen kondensaatissa
Aikaikkuna: 42 päivää
Superoksidianionin tasot mitataan rekrytoinnin yhteydessä (päivä 0), 12 päivän inhalaation jälkeen (päivä 12) ja kuukauden viimeisen inhalaation jälkeen (päivä 42). Päivien 42, 12 ja 0 väliset muutokset arvioidaan.
42 päivää
Tulehduksellisten solujen määrä indusoidussa ysköksessä
Aikaikkuna: 42 päivää
Tulehduksellisten solujen määrä indusoidussa ysköksessä mitataan rekrytoinnin yhteydessä (päivä 0), 12 päivän inhalaation jälkeen (päivä 12) ja kuukauden kuluttua viimeisen inhalaatiopäivän jälkeen (päivä 42). Päivien 42, 12 ja 0 väliset muutokset arvioidaan.
42 päivää
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 42 päivää
Spirometria ja keuhkoahtaumatautien vaikutus potilaan elämänlaatuun (suoritetaan COPD Assessment Test (CAT)) mitataan värväyksen yhteydessä (päivä 0), 12 päivän inhalaation jälkeen (päivä 12) ja kuukauden kuluttua viimeisen inhalaatiopäivän jälkeen. (päivä 42). Päivien 42, 12 ja 0 väliset muutokset arvioidaan.
42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa