COPD 환자의 기도 산화 스트레스에 대한 유황열수 흡입의 영향
위약 통제 연구 COPD 환자의 호기 응축수 내 과산화물 음이온 수준에 대한 유황 열수 흡입의 조절 효과 평가
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 고정된 기류 폐쇄를 특징으로 하는 기도의 만성 염증성 질환으로 중요한 전신 동반질환을 동반합니다. 폐쇄는 일반적으로 진행성이며 만성 치료에도 불구하고 비가역적입니다. 흡연은 이 질병의 주요 원인입니다. COPD는 전 세계적으로 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 수많은 연구에서 산화 스트레스가 COPD 발병에 중요한 역할을 한다는 것이 밝혀졌습니다. 특히, 슈퍼옥사이드 음이온 및 하이드록실 라디칼과 같은 산소의 활성 대사산물은 세포 수준에서 중요한 산화 과정을 유발할 수 있는 불안정한 분자입니다. 이러한 분자는 폐의 세포외 매트릭스 리모델링, 세포 호흡, 세포 증식, 세포 복구 및 면역 반응을 변경할 수 있습니다. 이러한 모든 사건은 COPD 발병의 핵심 요소입니다.
COPD에 현재 이용 가능한 치료법(즉, 장기간 작용하는 기관지확장제 및 흡입용 코르티코스테로이드)는 유의한 생체 내 항산화 효과를 나타내지 않았습니다. 열 흡입 치료는 COPD 환자에서 경험적 방식으로 수년 동안 사용된 치료 전략입니다. 실제로 COPD 환자에 대한 스파 치료의 효과에 대한 증거는 매우 제한적입니다.
이 생체 내 연구의 목적은 안정적인 COPD 환자의 기도에서 산화제 스트레스에 대한 유황 열수 흡입의 조절 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ferrara, 이탈리아, 44121
- Research Centre on Asthma and COPD, University of Ferrara
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국제 지침에 따라 안정적인 중등도에서 중증 COPD 환자(만성 폐쇄성 폐질환(GOLD) 2기 및 3기 글로벌 이니셔티브) 40명.
- 기관지 확장제 후 FEV1/FVC 비율 <70%
- 30% < FEV1 < 80%
제외 기준:
- 아토피
- 천식
- 수반되는 폐 질환(예: 폐암)
- COPD 악화를 포함하여 지난 3개월 동안 호흡기 계통의 급성 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 열수 흡입
환자는 12일 동안 유황 온천수 흡입을 수행합니다.
|
|
|
위약 비교기: 등장 식염수 흡입
환자는 12일 동안 등장성 식염수 흡입을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내쉬는 호흡 응축수의 과산화물 음이온 수준
기간: 12일
|
과산화물 음이온 수준의 수준은 모집(0일) 및 흡입 12일 후에 측정됩니다.
12일과 0일 사이의 변경 사항이 평가됩니다.
|
12일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내쉬는 호흡 응축수의 과산화물 음이온 수준
기간: 42일
|
초과산화물 음이온의 수준은 모집시(0일), 흡입 12일 후(12일) 및 마지막 흡입 후 1개월(42일)에 측정될 것이다.
42일, 12일 및 0일 사이의 변경 사항이 평가됩니다.
|
42일
|
|
유도된 가래의 염증 세포 수
기간: 42일
|
유도된 가래의 염증 세포 수는 모집 시(0일), 흡입 12일 후(12일) 및 흡입 마지막 날 1개월 후(42일) 측정됩니다.
42일, 12일 및 0일 사이의 변경 사항이 평가됩니다.
|
42일
|
|
임상 결과
기간: 42일
|
환자의 삶의 질에 대한 폐활량 측정 및 COPD의 영향(COPD 평가 시험(CAT)에 의해 수행됨)은 모집 시(0일), 흡입 12일 후(12일) 및 흡입 마지막 날 1개월 후 측정됩니다. (42일).
42일, 12일 및 0일 사이의 변경 사항이 평가됩니다.
|
42일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로