Traitement Internet pour l'anxiété liée à la santé (HA-X)
Thérapie cognitivo-comportementale vs gestion du stress comportemental pour l'anxiété de santé grave : un essai contrôlé randomisé de deux traitements basés sur Internet
Arrière plan
L'anxiété grave liée à la santé, l'hypocondrie selon le DSM-IV, est courante et associée à une incapacité fonctionnelle. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la gestion du stress comportemental (BSM) se sont avérées efficaces dans le traitement de l'anxiété grave liée à la santé. Les mécanismes des traitements sont cependant mal connus. De plus, les traitements psychologiques efficaces ne sont accessibles qu'à quelques-uns. Un ECR antérieur a montré que la TCC basée sur Internet pourrait être efficace par rapport aux contrôles des listes d'attente. D'autres études sur la TCC sur Internet sont essentielles pour établir des preuves. De plus, peu d'études suffisamment puissantes ont étudié l'effet de la TCC par rapport à d'autres traitements actifs.
Objectif de l'étude L'objectif du présent ECR est de comparer la TCC basée sur Internet (n = 110) à la gestion du stress comportemental (n = 110) pour les participants adultes souffrant d'anxiété liée à la santé. Le BSM est considéré comme un traitement de comparaison pour deux raisons : il s'est avéré efficace et il manque d'exposition et de prévention de la réponse, ce qui est suggéré comme un mécanisme important dans la TCC.
Les participants aux deux traitements devraient être considérablement améliorés sur les mesures de l'anxiété liée à la santé. On s'attend à ce que les participants recevant la TCC soient significativement plus améliorés que les participants recevant la BSM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière plan
L'anxiété grave liée à la santé, l'hypocondrie selon le DSM-IV, est courante et associée à une incapacité fonctionnelle. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la gestion du stress comportemental (BSM) se sont avérées efficaces dans le traitement de l'anxiété grave liée à la santé. Les mécanismes des traitements sont cependant mal connus. De plus, les traitements psychologiques efficaces ne sont accessibles qu'à quelques-uns. Un ECR antérieur a montré que la TCC basée sur Internet pourrait être efficace par rapport aux contrôles des listes d'attente. D'autres études sur la TCC sur Internet sont essentielles pour établir des preuves. De plus, peu d'études suffisamment puissantes ont étudié l'effet de la TCC par rapport à d'autres traitements actifs.
Objectif de l'étude L'objectif du présent ECR est de comparer la TCC basée sur Internet (n = 110) à la gestion du stress comportemental (n = 110) pour les participants adultes souffrant d'anxiété liée à la santé. Le BSM est considéré comme un traitement de comparaison pour deux raisons : il s'est avéré efficace et il manque d'exposition et de prévention de la réponse, ce qui est suggéré comme un mécanisme important dans la TCC.
Les chercheurs s'attendent à ce que les participants aux deux traitements soient considérablement améliorés sur les mesures de l'anxiété liée à la santé. On s'attend à ce que les participants recevant la TCC soient significativement plus améliorés que les participants recevant la BSM.
Concevoir:
Essai contrôlé randomisé. Les participants sont randomisés selon un ratio 1:1.
Évaluations :
Le principal critère de jugement est le Health Anxiety Inventory (HAI). Les évaluations avec HAI sont effectuées au départ, après le traitement, 3 et 12 mois de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Stockholm
-
Stockholm,, Stockholm, Suède, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic principal d'anxiété grave liée à la santé (hypocondrie) selon le DSM-IV
- Au moins 18 ans
- Capable de lire et d'écrire en suédois
Critère d'exclusion:
- Autre trouble primaire de l'axe I
- Toxicomanie ou dépendance en cours
- épisode actuel ou antérieur de psychose ou de trouble bipolaire
- score supérieur à 30 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery åsberg - auto-évaluation
- supérieur à 3 sur l'item suicide du MADRS-S
- médicaments antidépresseurs non stables au cours des 2 derniers mois si sur ce type de médicaments
- traitement psychologique simultané en cours pour une anxiété grave liée à la santé
- avoir reçu une TCC de haute qualité au cours des 3 dernières années
- trouble somatique grave en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CBT sur Internet
Thérapie cognitivo-comportementale dispensée via Internet : 12 semaines, guidée par un thérapeute
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Cette intervention comprend différents exercices visant l'exposition à des stimuli d'anxiété liés à la santé.
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Comparateur actif: BSM basé sur Internet
gestion du stress comportemental dispensée via Internet : 12 semaines, sous la direction d'un thérapeute
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BSM, cette intervention comprend des exercices structurés visant à réduire le stress et à contrôler la réponse anxieuse.
Un composant principal est la relaxation appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de l'anxiété liée à la santé (HAI)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Changement de l'IAS au post-traitement et aux suivis par rapport à la ligne de base
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ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'attitude envers la maladie (IAS)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Changement de l'IAS au post-traitement et aux suivis par rapport à la ligne de base
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ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Indice de Whiteley (WI)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines) suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Changement de WI après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base
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ligne de base, post-traitement (12 semaines) suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg - auto-évaluation (MADRS-S)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Changement de MADRS-S après le traitement et les suivis par rapport au départ.
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ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi d'une semaine de 6 mois, suivi de 12 mois
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Changement du BAI après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base.
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ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi d'une semaine de 6 mois, suivi de 12 mois
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Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Changement de l'ASI après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base
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ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Indice de sévérité de l'insomnie (ISI)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines) suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
|
Changement de l'ISI au post-traitement et aux suivis par rapport à la ligne de base
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ligne de base, post-traitement (12 semaines) suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: ligne de base, post-traitement (12) suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Changement du SDS après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base
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ligne de base, post-traitement (12) suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Questionnaire d'évaluation des coûts de Trimbos et de l'institut de technologie médicale (TIC-P)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Changement de TIC-P après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base
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ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Euroqol-5D (EQ-5D)
Délai: ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Modification de l'EQ-5D)I après le traitement et les suivis par rapport à la valeur initiale
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ligne de base, post-traitement (12 semaines), suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Inventaire obsessionnel compulsif révisé (OCI-R)
Délai: ligne de base
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Uniquement pour évaluer l'échantillon sur ce domaine de symptômes au prétraitement.
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ligne de base
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Échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (YBOCS)
Délai: Au départ, après le traitement (variable selon le trouble), semaines 26, semaines 52
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uniquement pour évaluer l'échantillon sur ce domaine au prétraitement
|
Au départ, après le traitement (variable selon le trouble), semaines 26, semaines 52
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AUDIT (consommation d'alcool)
Délai: ligne de base, 12 semaines, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Changement de l'AUDIT après le traitement et les suivis par rapport à la ligne de base.
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ligne de base, 12 semaines, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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médiateurs psychologiques
Délai: semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 8, 10, 11, 12
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Évaluation pour savoir si ces médiateurs précéderont le changement de résultat pendant le traitement
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semaine 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 8, 10, 11, 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Axelsson E, Lekander M. Cost effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy and behavioural stress management for severe health anxiety. BMJ Open. 2016 Apr 25;6(4):e009327. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009327.
- Hedman E, Axelsson E, Gorling A, Ritzman C, Ronnheden M, El Alaoui S, Andersson E, Lekander M, Ljotsson B. Internet-delivered exposure-based cognitive-behavioural therapy and behavioural stress management for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2014 Oct;205(4):307-14. doi: 10.1192/bjp.bp.113.140913. Epub 2014 Aug 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HA-X
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