Tratamento pela Internet para Ansiedade de Saúde (HA-X)
Terapia cognitivo-comportamental versus gerenciamento de estresse comportamental para ansiedade grave de saúde: um estudo controlado randomizado de dois tratamentos baseados na Internet
Fundo
Ansiedade severa com a saúde, hipocondria de acordo com o DSM-IV, é comum e está associada à incapacidade funcional. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) e o gerenciamento do estresse comportamental (BSM) demonstraram ser eficazes no tratamento da ansiedade grave em relação à saúde. Os mecanismos dos tratamentos são, no entanto, pouco compreendidos. Além disso, tratamentos psicológicos eficazes são acessíveis a apenas alguns. Um RCT anterior mostrou que a TCC baseada na Internet pode ser eficaz em comparação com os controles de lista de espera. Mais estudos sobre a TCC baseada na internet são essenciais para estabelecer evidências. Além disso, poucos estudos com poder suficiente investigaram o efeito da TCC em comparação com outros tratamentos ativos.
Objetivo do estudo O objetivo do presente RCT é comparar a TCC baseada na Internet (n=110) com o gerenciamento de estresse comportamental (n=110) para participantes adultos com ansiedade grave em relação à saúde. O BSM é considerado um tratamento de comparação por dois motivos: tem se mostrado eficaz e carece de prevenção de exposição e resposta, o que é sugerido como um mecanismo importante na TCC.
Espera-se que os participantes de ambos os tratamentos melhorem significativamente nas medidas de ansiedade com a saúde. Espera-se que os participantes que recebem CBT melhorem significativamente em comparação com os participantes que recebem BSM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo
Ansiedade severa com a saúde, hipocondria de acordo com o DSM-IV, é comum e está associada à incapacidade funcional. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) e o gerenciamento do estresse comportamental (BSM) demonstraram ser eficazes no tratamento da ansiedade grave em relação à saúde. Os mecanismos dos tratamentos são, no entanto, pouco compreendidos. Além disso, tratamentos psicológicos eficazes são acessíveis a apenas alguns. Um RCT anterior mostrou que a TCC baseada na Internet pode ser eficaz em comparação com os controles de lista de espera. Mais estudos sobre a TCC baseada na internet são essenciais para estabelecer evidências. Além disso, poucos estudos com poder suficiente investigaram o efeito da TCC em comparação com outros tratamentos ativos.
Objetivo do estudo O objetivo do presente RCT é comparar a TCC baseada na Internet (n=110) com o gerenciamento de estresse comportamental (n=110) para participantes adultos com ansiedade grave em relação à saúde. O BSM é considerado um tratamento de comparação por dois motivos: tem se mostrado eficaz e carece de prevenção de exposição e resposta, o que é sugerido como um mecanismo importante na TCC.
Os pesquisadores esperam que os participantes de ambos os tratamentos melhorem significativamente nas medidas de ansiedade em relação à saúde. Espera-se que os participantes que recebem CBT melhorem significativamente em comparação com os participantes que recebem BSM.
Projeto:
Teste controlado e aleatório. Os participantes são randomizados em uma proporção de 1:1.
Avaliações:
A medida de resultado primário é o Inventário de Ansiedade em Saúde (HAI). As avaliações com HAI são realizadas no início, pós-tratamento, 3 e 12 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Stockholm
-
Stockholm,, Stockholm, Suécia, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico primário de ansiedade de saúde grave (hipocondria) de acordo com o DSM-IV
- Pelo menos 18 anos
- Capaz de ler e escrever em sueco
Critério de exclusão:
- Outro distúrbio primário do eixo I
- Abuso ou dependência contínua de substâncias
- episódio atual ou anterior de psicose ou transtorno bipolar
- pontuação superior a 30 na escala de classificação de depressão de Montgomery åsberg - auto-relato
- superior a 3 no item suicídio do MADRS-S
- medicação antidepressiva não estável durante os últimos 2 meses se estiver tomando este tipo de medicação
- tratamento psicológico concomitante em andamento para ansiedade de saúde grave
- tendo recebido CBT anterior de alta qualidade durante os últimos 3 anos
- distúrbio somático grave em curso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TCC baseada na Internet
Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet: 12 semanas, guiada pelo terapeuta
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Esta intervenção envolve diferentes exercícios direcionados à exposição a estímulos de ansiedade em saúde.
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Comparador Ativo: BSM baseado na Internet
gerenciamento de estresse comportamental fornecido pela Internet: 12 semanas, guiado por terapeuta
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BSM, esta intervenção compreende exercícios estruturados que visam reduzir o estresse e controlar a resposta de ansiedade.
Um componente principal é o relaxamento aplicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade em Saúde (HAI)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança no HAI no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base
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linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de atitude em relação à doença (IAS)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança no IAS no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base
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linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Índice de Whiteley (WI)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (12 semanas) Acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança no WI no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base
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linha de base, pós-tratamento (12 semanas) Acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Autoavaliação da escala de avaliação da depressão de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança no MADRS-S no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base.
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linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento de 6 meses por semana, acompanhamento de 12 meses
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Mudança no BAI no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base.
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linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento de 6 meses por semana, acompanhamento de 12 meses
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Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança na ASI no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base
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linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Índice de gravidade da insônia (ISI)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (12 semanas) Acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança no ISI no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base
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linha de base, pós-tratamento (12 semanas) Acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Escala de incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (12) acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança no SDS no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base
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linha de base, pós-tratamento (12) acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Trimbos e questionário de custo de avaliação de tecnologia médica (TIC-P)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Alteração no TIC-P no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base
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linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Euroqol-5D (EQ-5D)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Alteração no EQ-5D)I no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base
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linha de base, pós-tratamento (12 semanas), acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Inventário obsessivo-compulsivo revisado (OCI-R)
Prazo: linha de base
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Apenas para avaliar a amostra neste domínio de sintomas no pré-tratamento.
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linha de base
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Escala Obsessiva Compulsiva Yale-brown (YBOCS)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (variável dependendo do distúrbio), semanas 26, semanas 52
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apenas para avaliar a amostra neste domínio no pré-tratamento
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Linha de base, pós-tratamento (variável dependendo do distúrbio), semanas 26, semanas 52
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AUDITORIA (uso de álcool)
Prazo: linha de base, 12 semanas, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Mudança no AUDIT no pós-tratamento e acompanhamentos em comparação com a linha de base.
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linha de base, 12 semanas, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mediadores psicológicos
Prazo: semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 8, 10, 11, 12
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Avaliação se esses mediadores precederão a mudança no resultado durante o tratamento
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semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 8, 10, 11, 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Axelsson E, Lekander M. Cost effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy and behavioural stress management for severe health anxiety. BMJ Open. 2016 Apr 25;6(4):e009327. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009327.
- Hedman E, Axelsson E, Gorling A, Ritzman C, Ronnheden M, El Alaoui S, Andersson E, Lekander M, Ljotsson B. Internet-delivered exposure-based cognitive-behavioural therapy and behavioural stress management for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2014 Oct;205(4):307-14. doi: 10.1192/bjp.bp.113.140913. Epub 2014 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HA-X
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