Tratamiento de internet para la ansiedad por la salud (HA-X)
Terapia conductual cognitiva versus manejo del estrés conductual para la ansiedad grave por la salud: un ensayo controlado aleatorio de dos tratamientos basados en Internet
Fondo
La ansiedad grave por la salud, hipocondriasis según el DSM-IV, es común y se asocia con discapacidad funcional. Se ha demostrado que la terapia conductual cognitiva (CBT) y el manejo del estrés conductual (BSM) son efectivos en el tratamiento de la ansiedad grave por la salud. Sin embargo, los mecanismos de los tratamientos son poco conocidos. Además, los tratamientos psicológicos efectivos están al alcance de unos pocos. Un ECA anterior demostró que la TCC basada en Internet podría ser eficaz en comparación con los controles de la lista de espera. Es esencial realizar más estudios sobre la TCC basada en Internet para establecer pruebas. Además, pocos estudios con poder suficiente han investigado el efecto de la TCC en comparación con otros tratamientos activos.
Objetivo del estudio El objetivo del presente ECA es comparar la TCC basada en Internet (n=110) con el manejo del estrés conductual (n=110) para participantes adultos con ansiedad grave por la salud. La BSM se considera un tratamiento de comparación por dos razones: se ha demostrado que es eficaz y carece de prevención de exposición y respuesta, lo que se sugiere que es un mecanismo importante en la TCC.
Se espera que los participantes en ambos tratamientos mejoren significativamente en las medidas de ansiedad por la salud. Se espera que los participantes que reciben CBT mejoren significativamente en comparación con los participantes que reciben BSM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
La ansiedad grave por la salud, hipocondriasis según el DSM-IV, es común y se asocia con discapacidad funcional. Se ha demostrado que la terapia conductual cognitiva (CBT) y el manejo del estrés conductual (BSM) son efectivos en el tratamiento de la ansiedad grave por la salud. Sin embargo, los mecanismos de los tratamientos son poco conocidos. Además, los tratamientos psicológicos efectivos están al alcance de unos pocos. Un ECA anterior demostró que la TCC basada en Internet podría ser eficaz en comparación con los controles de la lista de espera. Es esencial realizar más estudios sobre la TCC basada en Internet para establecer pruebas. Además, pocos estudios con poder suficiente han investigado el efecto de la TCC en comparación con otros tratamientos activos.
Objetivo del estudio El objetivo del presente ECA es comparar la TCC basada en Internet (n=110) con el manejo del estrés conductual (n=110) para participantes adultos con ansiedad grave por la salud. La BSM se considera un tratamiento de comparación por dos razones: se ha demostrado que es eficaz y carece de prevención de exposición y respuesta, lo que se sugiere que es un mecanismo importante en la TCC.
Los investigadores esperan que los participantes en ambos tratamientos mejoren significativamente en las medidas de ansiedad por la salud. Se espera que los participantes que reciben CBT mejoren significativamente en comparación con los participantes que reciben BSM.
Diseño:
Ensayo controlado aleatorizado. Los participantes se aleatorizan en una proporción de 1:1.
Evaluaciones:
La medida de resultado primaria es el Inventario de Ansiedad por la Salud (HAI). Las evaluaciones con HAI se realizan al inicio, después del tratamiento, a los 3 y 12 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Stockholm
-
Stockholm,, Stockholm, Suecia, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico primario de ansiedad grave por la salud (hipocondriasis) según el DSM-IV
- Al menos 18 años
- Saber leer y escribir en sueco
Criterio de exclusión:
- Otro trastorno primario del eje I
- Abuso o adicción continua de sustancias
- episodio actual o anterior de psicosis o trastorno bipolar
- puntuación superior a 30 en la escala de calificación de depresión de Montgomery åsberg - autoinforme
- superior a 3 en el ítem suicidio del MADRS-S
- medicación antidepresiva no estable durante los últimos 2 meses si toma este tipo de medicación
- tratamiento psicológico simultáneo continuo para la ansiedad severa por la salud
- haber recibido TCC de alta calidad durante los últimos 3 años
- trastorno somático grave en curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TCC basada en Internet
Terapia cognitiva conductual impartida a través de Internet: 12 semanas, guiada por un terapeuta
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Esta intervención consiste en diferentes ejercicios dirigidos a la exposición a estímulos de ansiedad por la salud.
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Comparador activo: BSM basado en Internet
manejo del estrés conductual entregado a través de Internet: 12 semanas, guiado por un terapeuta
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BSM, esta intervención comprende ejercicios estructurados destinados a reducir el estrés y controlar la respuesta de ansiedad.
Un componente principal es la relajación aplicada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Ansiedad por la Salud (HAI)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en HAI después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de actitud ante la enfermedad (IAS)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en IAS después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
|
línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Índice de Whiteley (WI)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas) seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en WI después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas) seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Autoinforme de escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg (MADRS-S)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en MADRS-S después del tratamiento y seguimiento en comparación con el valor inicial.
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento (12 semanas), semana de seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
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Cambio en el BAI después del tratamiento y en los seguimientos en comparación con el valor inicial.
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línea de base, post-tratamiento (12 semanas), semana de seguimiento de 6 meses, seguimiento de 12 meses
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Índice de sensibilidad a la ansiedad (ASI)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en ASI después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas) seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en el ISI después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas) seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12) seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en SDS después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12) seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cuestionario de evaluación de costos de Trimbos e instituto de tecnología médica (TIC-P)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en TIC-P después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Euroqol-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en EQ-5D)I después del tratamiento y seguimiento en comparación con la línea de base
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línea base, post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Inventario obsesivo compulsivo revisado (OCI-R)
Periodo de tiempo: base
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Solo para evaluar la muestra en este dominio de síntomas en el pretratamiento.
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base
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Escala obsesivo-compulsiva marrón de Yale (YBOCS)
Periodo de tiempo: Basal, postratamiento (variable según patología), semana 26, semana 52
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solo para evaluar la muestra en este dominio en el pretratamiento
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Basal, postratamiento (variable según patología), semana 26, semana 52
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AUDITORÍA (consumo de alcohol)
Periodo de tiempo: línea base, 12 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Cambio en AUDIT después del tratamiento y seguimiento en comparación con el valor inicial.
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línea base, 12 semanas, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mediadores psicológicos
Periodo de tiempo: semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 8, 10, 11, 12
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Evaluación de si estos mediadores precederán al cambio en el resultado durante el tratamiento
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semana 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 8, 10, 11, 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Hedman, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Axelsson E, Lekander M. Cost effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy and behavioural stress management for severe health anxiety. BMJ Open. 2016 Apr 25;6(4):e009327. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009327.
- Hedman E, Axelsson E, Gorling A, Ritzman C, Ronnheden M, El Alaoui S, Andersson E, Lekander M, Ljotsson B. Internet-delivered exposure-based cognitive-behavioural therapy and behavioural stress management for severe health anxiety: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2014 Oct;205(4):307-14. doi: 10.1192/bjp.bp.113.140913. Epub 2014 Aug 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HA-X
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