Altération de l'audition suite à une ponction durale accidentelle. Une étude chez les parturientes (AHEAD)
Les céphalées consécutives à une ponction durale accidentelle comme lors d'une analgésie péridurale peuvent être sévères et parfois très invalidantes. L'incidence de PDPH est de 10 à 40 %, la plupart commençant dans les 48 heures suivant la ponction durale. Bien que la résolution spontanée des maux de tête soit courante chez la plupart des patients dans les 7 jours, chez 20 % d'entre eux, ils peuvent être persistants et parfois très invalidants. La raison exacte de la céphalée caractéristique est inconnue, mais on pense qu'elle est le résultat d'une fuite de liquide céphalo-rachidien (LCR) de la ponction durale. Plus la fuite de LCR est importante, plus le mal de tête est sévère et persistant. C'est pourquoi les aiguilles plus grosses (jauge inférieure) sont connues pour avoir une incidence plus élevée de PDPH. Cependant, le type d'aiguille semble également jouer un rôle important dans la probabilité de PDPH.
Les céphalées consécutives à un PDPH accidentel sont très typiques car elles augmentent considérablement en position assise ou debout et disparaissent souvent complètement en position couchée. Il est généralement situé à l'arrière de la tête, accentué par la lumière et diminue souvent avec l'apport d'une grande quantité de liquides. Dans de nombreux cas, il est spontanément résolutif et diminue le plus souvent avec le temps et l'alitement.
Le diagnostic de PDPH est clinique et parfois difficile. Il est bien connu que les fuites de liquide, comme après une rachianesthésie, entraînent une perte partielle de l'audition unilatérale ou bilatérale qui peut être détectée par une surdité oto-acoustique. Nous prévoyons d'utiliser ces connaissances et de tester l'hypothèse selon laquelle la mesure de la perte auditive peut être une méthode de diagnostic pour la confirmation des symptômes cliniques et des signes de PDPH accidentel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les parturientes qui ont reçu une analgésie péridurale pendant le travail seraient incluses dans cette étude et celles-ci comprendraient :
- patients sans symptômes cliniques de céphalée post-ponction durale
- patients présentant des symptômes cliniques de céphalée post-ponction durale
De plus, un groupe témoin de parturientes n'ayant pas reçu d'analgésie péridurale constituerait le groupe témoin.
Tous les patients subiraient une audiométrie (émission oto-acoustique - OAE et réponse auditive à l'état d'équilibre - ASSR) après le diagnostic de PDPH. Par la suite, les patients seraient observés pendant 24 h pour évaluer si le mal de tête se résorbe spontanément. Une nouvelle audiométrie serait faite à ce stade. Les patients présentant des preuves substantielles de PDPH à ce stade recevraient un patch sanguin péridural (EBP) et une nouvelle évaluation audiométrique serait effectuée après 4 h et 24 h pour évaluer si tout déficit audiométrique a disparu ou non. Tous les patients auraient une mesure similaire de l'audition après 3 mois, alors que l'on pense que la plupart des patients ont retrouvé une audition normale. En plus de l'analyse audiométrique, les patients seraient invités à remplir un questionnaire PDPH détaillé aux mêmes périodes.
Toutes les mesures seraient comparées avec les patients qui ont reçu un EDA mais sans PDPH et ceux qui n'ont pas reçu d'EDA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Solna, Suède
- Karolinskasjukhuset
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Örebro, Suède, 701 85
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parturientes en bonne santé Aucun problème auditif connu Comprend le suédois Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Prendre des stéroïdes Avoir une pré-éclampsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe expérimental
Les patients souffrant de PDPH formeraient ce groupe
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Groupe témoin - péridurale
Les patients qui ont reçu une péridurale pendant le travail mais qui n'ont pas eu de symptômes de PDPH formeraient ce groupe de référence
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Groupe témoin sans analgésie péridurale
Les patientes en travail qui n'ont pas reçu d'EDA formeraient cette cohorte de témoins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Céphalée post-ponction durale
Délai: 4 h après le patch sanguin péridural
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Douleur EVA (céphalée) 4 h après application de l'EBP
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4 h après le patch sanguin péridural
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données audiométriques
Délai: 4 h après EBP
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L'OAE et l'ASSR seraient mesurés 4 h après l'application de l'EBP
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4 h après EBP
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Questionnaire PDSP
Délai: 4 h après l'application d'EBP
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Le questionnaire PDPH serait utilisé pour analyser la douleur et ses caractéristiques 4 h après l'application de l'EBP
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4 h après l'application d'EBP
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Récurrence des maux de tête
Délai: 24 h après l'application d'EBP
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L'incidence de la récidive du PDPH après l'amélioration initiale de l'application de l'EBP serait enregistrée après 24 h
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24 h après l'application d'EBP
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AHEAD-11
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