Innocuité et efficacité de FalateScan (Technetium Tc 99m EC20) chez les patients atteints d'un cancer récurrent ou métastatique suspecté connu d'une tumeur solide

Critère d'intégration:

• Les patients doivent répondre aux critères d'éligibilité suivants pour être inscrits à l'étude :

  1. Le patient doit être âgé de 18 ans ou plus.
  2. Le patient doit avoir un cancer récurrent ou métastatique connu ou fortement suspecté d'une tumeur solide avec au moins une lésion identifiable > 1,5 cm, diagnostiquée par imagerie conventionnelle.
  3. Le patient doit avoir une fonction rénale adéquate définie comme une créatinine sérique < 1,5 X LSN.
  4. Le patient doit avoir une fonction hépatique adéquate définie comme les transaminases (SGOT et/ou SGPT) pouvant aller jusqu'à 2,5 X LSN si la phosphatase alcaline est < LSN ou la phosphatase alcaline peut aller jusqu'à 2,5 X LSN si les transaminases sont < LSN. Si la phosphatase alcaline est en dehors de ces paramètres et est due à des métastases osseuses vérifiées par l'évaluation des isoenzymes, alors le sujet est éligible.
  5. Le patient doit fournir un consentement éclairé écrit avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

• Les patients doivent être exclus si l'une des conditions suivantes est présente :

  1. La patiente est enceinte ou allaite.
  2. Le patient participe simultanément à une autre étude expérimentale sur le médicament, à l'exclusion de la phase de suivi.
  3. Le patient a reçu un agent expérimental dans les 7 jours précédant l'inscription.
  4. Le patient est incapable de tolérer les conditions d'imagerie radionucléide.
  5. Le patient a reçu un autre radiopharmaceutique qui interférerait avec l'évaluation du technétium Tc 99m EC20.