Segurança e eficácia do FalateScan (Tecnécio Tc 99m EC20) em pacientes com suspeita conhecida de câncer recorrente ou metastático de um tumor sólido

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem atender aos seguintes requisitos de elegibilidade para serem incluídos no estudo:

  1. O paciente deve ter 18 anos de idade ou mais.
  2. O paciente deve ter conhecimento ou forte suspeita de câncer recorrente ou metastático de um tumor sólido com pelo menos uma lesão identificável > 1,5 cm, conforme diagnosticado por imagem convencional.
  3. O paciente deve ter função renal adequada definida como creatinina sérica < 1,5 X LSN.
  4. O paciente deve ter uma função hepática adequada definida como transaminases (SGOT e/ou SGPT) pode ser de até 2,5 X LSN se a fosfatase alcalina for <ULN ou a fosfatase alcalina pode ser de até 2,5 X LSN se as transaminases forem < LSN. Se a fosfatase alcalina estiver fora desses parâmetros e for devida a metástases ósseas verificadas por avaliação de isoenzimas, o sujeito é elegível.
  5. O paciente deve fornecer consentimento informado por escrito antes da inscrição.

Critério de exclusão:

• Os pacientes devem ser excluídos em qualquer uma das seguintes condições presentes:

  1. A paciente está grávida ou amamentando.
  2. O paciente está participando simultaneamente de outro estudo de medicamento experimental, excluindo a fase de acompanhamento.
  3. O paciente recebeu um agente experimental dentro de 7 dias antes da inscrição.
  4. O paciente é incapaz de tolerar condições para imagens de radionuclídeos.
  5. O paciente recebeu outro radiofármaco que interferiria na avaliação do Tecnécio Tc 99m EC20.